Het gebruik, de betrouwbaarheid en de validiteit van de outputgegevens van smartphones, die zijn verkregen met de Neurokeys-app, evalueren voor de detectie en monitoring van rustactiviteitspatronen, vermoeidheid en slaperigheid bij patiënten met…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Slaapstoornissen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De rustactiviteitspatronen (op basis van de timing van de rust en de actieve
periode), beoordeeld met zelfrapporten en objectief met de laatste
smartphone-gebaseerde toetsenbordinteractie vóór en de eerste
toetsenbordinteractie na het langste tijdsinterval zonder toetsenbordinteractie
(dwz toetsaanslag- afwezigheidsperiode) tijdens de subjectieve nacht
Secundaire uitkomstmaten
Vermoeidheid en slaperigheid, beoordeeld met zelfrapportage vragen(lijsten) en
objectief met toetsaanslagdynamische functies afgeleid van het
toetsenbordgebruik van patiënten op smartphones.
Achtergrond van het onderzoek
Stoornissen in het circadiane ritme en slaap hebben een ernstig effect op de
algehele gezondheid en het dagelijks functioneren. Dit wordt vooral waargenomen
bij patiënten die lijden aan slaapstoornissen die overmatige vermoeidheid,
slaperigheid en gebrek aan aandacht kunnen veroorzaken tijdens de waaktoestand.
Helaas zijn er zeer beperkte objectieve metingen voor deze belangrijke
klachten. Omdat smartphones intensief worden gebruikt, bieden
smartphone-afgeleide data, zoals toetsaanslagregistratie en sensorgegevens, de
mogelijkheid om onopvallend en objectief de rustactiviteitspatronen en
vermoeidheidsgerelateerde klachten van patiënten tijdens de waakfase te meten.
Deze innovatieve tool zou vervolgens kunnen worden gebruikt voor langdurige
monitoring van deze aspecten, bijvoorbeeld voor de opvolging van de
behandeling.
Doel van het onderzoek
Het gebruik, de betrouwbaarheid en de validiteit van de outputgegevens van
smartphones, die zijn verkregen met de Neurokeys-app, evalueren voor de
detectie en monitoring van rustactiviteitspatronen, vermoeidheid en
slaperigheid bij patiënten met verschillende slaapstoornissen, waaronder
slapeloosheid.
Onderzoeksopzet
Het onderzoek is een observationeel onderzoek dat zal plaatsvinden in het
tertiaire slaapcentrum van Kempenhaeghe. Patiënten worden verwezen voor
diagnose en behandeling van mogelijke slaapstoornissen en krijgen tijdens het
onderzoek de gebruikelijke zorg. Deelnemers wordt gevraagd om de Neurokeys-app
te gebruiken tijdens hun klinische follow-up gedurende drie maanden en 2 weken,
en wordt gevraagd op 3 meetmomenten 7 dagen een slaapdagboek bij te houden en
vragenlijsten in te vullen.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten wordt gevraagd om een vragenlijst in te vullen met betrekking tot
slaapkwaliteit, vermoeidheid en slaperigheid in maand 0, 1,5 en 3 (~ 15
minuten), slaapdagboeken in te vullen (7 opeenvolgende dagen, in maand 0, 1,5
en 3, ~ 2-3 minuten per dag), en optioneel te rapporteren over huidige
vermoeidheidsniveaus (1 keer per dag, ~ 30 seconden per dag), en gebruik te
maken van het Neurokeys-toetsenbord (slim toetsenbord dat het oorspronkelijke
toetsenbord vervangt, ~ 1-3 minuten voor installatie , eenmaal) gedurende drie
maanden en 2 weken. Het onderzoek is observationeel van aard, met metingen
geïntegreerd in de gebruikelijke zorg en geen onderzoeksbehandeling. Risico's
worden als minimaal beschouwd. Het invullen van de herhaalde (korte)
vragenlijsten en het gebruik van het toetsenbord kan enig ongemak veroorzaken
door (kleine) verstoringen van de dagelijkse routine en gewoonten.
Algemeen / deelnemers
Sterkselseweg 65
Heeze 5591 VE
NL
Wetenschappers
Sterkselseweg 65
Heeze 5591 VE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten met slaapstoornissen doorverwezen naar Kempenhaeghe
18 jaar of ouder
Nederlands kunnen spreken en lezen
Dagelijks regelmatig gebruik van smartphone
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Cognitieve beperkingen die het gebruik van een smartphone of het invullen van
vragenlijsten moeilijk of onbetrouwbaar maken.
Andere somatische aandoeningen die vermoeidheid of overmatige slaperigheid
overdag veroorzaken.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL76468.015.21 |
Ander register | NL9283 |
OMON | NL-OMON22867 |