Cardiomyopathie in diabetes mellitus type 2

Een potentiële proefpersoon moet aan alle onderstaande criteria voldoen:
- vrouw of man, leeftijd 40-80 jaar
- normale LVEF en afwezigheid van akinetische segmenten op echocardiography
(LVEF >=50%)
- patiënten gediagnosticeerd volgens de specifieke diagnostische criteria van
de betreffende ziekte. Voor elke groep wordt de diagnose gebaseerd op basis van
de huidige geaccepteerde criteria:
--- HFpEF: left ventricular ejection fraction (LVEF) LVEF>=50% EN aanwezigheid
of voorgeschiedenis van symptomen (bijv. dyspneu, enkel oedeem, vermoeidheid)
of tekenen (bijv. verhoogde centraal veneuze druk, long crepitaties en perifere
oedeem) van hartfalen EN significante diastolische dysfunctie (left atrial
volume index >34 mL/m2 of een LVMI >=115 g/m2 voor mannen en >=95 g/m2 voor
vrouwen, E/e* >=13 en e* <9 cm/s) OF NT-proBNP >125 pg/mL.
--- Geen HFpEF: LVEF>=50% EN afwezigheid van symptomen (bijv. dyspneu, enkel
oedeem, vermoeidheid) of tekenen (bijv. verhoogde centraal veneuze druk, long
crepitaties en perifere oedeem) van hartfalen.
--- T2DM: HbA1c >=6.5% (>=48 mmol/L) EN Fasting Plasma Glucose >=7.0 mmol/L (>=126
mg/dL) of anti-diabetische behandeling
--- Non-diabeet: HbA1C <6.5% EN Fasting Plasma Glucose <7 mmol/L zonder enige
anti-diabetische medicatie.
--- HCM: patiënten met niet-obstructieve HCM of sarcomeer oorzaak (bewezen door
bekende genetische oorzaak) en met een LV wanddikte >= 15 mm in een of meer
myocardiale segmenten in de afwezigheid van abnormale afterload condities.
- geschikt echocardiographisch beeld
- geen voorgeschiedenis van coronairlijden, inclusief myocardiale ischemie,
myocardinfarct of percutane coronaire interventie
- afwezigheid van significant coronairlijden, gedefinieerd als
--- afwezigheid van een coronaire stenose >=50% op cardiale computed tomography
(CT) of coronair angiogram of fractional flow reserve (FFR >0.80) of coronary
artery calcium score (CAC) < 100 uitgevoerd binnen 24 maanden voor inclusie
--- Coronaire CT en/of stress testen worden niet uitgevoerd als onderdeel van
de studie in Nederlandse centra. Enkel patienten met afwezigheid van
significant coronairlijden aangetoond door een van deze onderzoeken in het
verleden (op basis van klinische indicatie) worden geincludeerd.
- Patient heeft een zorgverzekering

Een potentiële proefpersoon die aan een van volgende criteria voldoet wordt
geëxcludeerd van deelname aan deze studie:
- diabetes mellitus anders dan type 2 (type 1, LADA, MODY, NODAT, etc.)
- suboptimaal echocardiografische beeld
- significant kleplijden gedefinieerd als een ernstige aortaklepinsufficiëntie
of ernstige primaire mitraalklepinsufficiëntie of aortaklepstenose met een piek
transvalvulaire snelheid >=3m/s of mitraalklepstenose met een mitraalklep
oppervlakte < 1.5cm²
- chronisch atriumfibrilleren of andere significante aritmie tijdens inclusie
- ernstig chronische nierfunctiestoornissen gedefinieerd als eGFR<30
mL/min/1.73m²
- voorgeschiedenis van of kandidaat voor bariatrische chirurgie
- obstructieve hypertrofische cardiomyopathie (definitie: maximale gradiënt in
rust <30 mmHg)
- hypertrofische cardiomyopathie door een niet-sarcomeer etiologie
- levensbedreigende comorbiditeiten (bijv. kanker, eindstadium hartfalen,
ernstige longziekte, cirrose)
- zwangerschap
- lacterende moeder
- elke conditie waardoor volgens de mening van de onderzoek deelname aan deze
studie onwenselijk is voor de deelnemer of wat compliantie met het protocol in
het gedrang brengt (zoals bekende contrast allergie)
- niet begrijpen van de lokale/gangbare taal
- individuelen in gevangenschap
- beschermde personen (onder mentorschap of curatorschap)
- contra-indicaties voor CMR (zie CMR SOP)
- bekende overgevoeligheid op gadolinium gebaseerde producten (inclusief
gadoterisch zuur en meglumine)
- voorgeschiedenis van hospitalisatie door symptomatische COVID-19 infectie