Het doel van deze studie is om de prevalentie van nasale hyperreactiviteit en bronchiale hyperreactiviteit bepalen en de relatie tussen hen bepalen bij patiënten met chronische allergische en niet-allergische rhinitis en vergelijken met controles.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bovenste luchtwegaandoeningen (excl. infecties)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De prevalentie van NHR en BHR en de relatie tussen hen bij patiënten met
chronische allergische en niet-allergische rhinitis.
Secundaire uitkomstmaten
• Het verschil in prevalentie van NHR en BHR bij patiënten met chronische
allergische en niet-allergische rhinitis en controle groep.
• CDA reactiviteit bij patiënten met chronische allergische en niet-allergische
rhinitis en controle groep.
• Histamine Challange Test reactiviteit bij patiënten met chronische
allergische en niet-allergische rhinitis en controle groep.
Achtergrond van het onderzoek
Nasale (NHR) en bronchiale (BHR) hyperreactiviteit zijn fundamentele kenmerken
van chronische allergische en niet-allergische rhinitis.
De uitlokkende factoren zijn vaak niet duidelijk en er is weinig data bekend
over de correlatie tussen symptomen van zowel NHR als BHR en objectieve
metingen van hypperreactiviteit bij deze aandoeningen.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is om de prevalentie van nasale hyperreactiviteit en
bronchiale hyperreactiviteit bepalen en de relatie tussen hen bepalen bij
patiënten met chronische allergische en niet-allergische rhinitis en
vergelijken met controles.
Onderzoeksopzet
Observationele cohort studie van poli KNO patiënten (van Amsterdam UMC locatie
AMC) met chronische rhinitis. De controle groep zijn gezonde vrijwilligers (gen
astma/chronische rhinitis/chronische rhinosinusitis), die bereid zijn om deel
te nemen aan de studie.
Inschatting van belasting en risico
Bronichial Histamine Challange Test - 1 keer
Nasal Cold Dry Air Provocation - 1 keer
Algemeen / deelnemers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Inclusie criteria voor alle groepen
Volwassenen 18-70 jaar oud
2. Inclusie criteria per groep
2.1 Chronische allergische rhinitis
- Rhinitis symptomen: loopneus/ verstopte neus/ niezen/ jeuk in de neus
gedurende tenminste 1 uur per dag, 12 weken per jaar
- Geen aanwijzing voor CRS bij verrichte endoscopie (i.e. neus poliepen, geen
purulente uitvloed uit middelste neusgang, oedeem/slijmvlies zwelling in de
middelste neusgang) of bij CT (i.e. zwelling van slijmvlies in neusbijholte of
ostiometal complex).
- Positief allergie test voor klinisch relevante inhalatieallergenen afgelopen
twee jaar (huid prik test, Phadiatop)
2.2 Chronische niet-allergische rhinitis
- Rhinitis symptomen: loopneus/ verstopte neus/ niezen/ jeuk in de neus
gedurende tenminste 1 uur per dag, 12 weken per jaar
- Geen aanwijzing voor CRS bij verrichte endoscopie (i.e. neus poliepen, geen
purulente uitvloed uit middelste neusgang, oedeem/slijmvlies zwelling in de
middelste neusgang) of bij CT (i.e. zwelling van slijmvlies in neusbijholte of
ostiometal complex).
- Negatief allergie test voor inhalatieallergenen afgelopen twee jaar (huid
prik test, Phadiatop)
2.3 Controles
- Geen rhinitis/rhinosinusitis symptomen: loopneus/ verstopte neus/ niezen/
jeuk in de neus gedurende tenminste 1 uur per dag, 12 weken per jaar
- Geen midden oor afwijkingen
- Geen astma
- Normale spirometrie (FEV1 >80% van predicted en FEV1/FVC ratio >0.75).
- Negatieve huidpricktest
- FeNO < 25 ppb.
- Histamine PC20 > 8 mg/ml
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1) Infectie van bovenste en onderste luchtwegen twee weken voorafgaand
inclusie;
2) Chronische rhinosinusitis;
3) Systemische aandoeningen met manifestatie in de neus (o.a. M. Wegener,
granulomatosis, sarcoïdose, primaire ciliaire dyskinesie, cystische fibrose);
4) Inverted papilloom of maligne tumor neusbijholten;
5) Neus- en neusbijholtechirurgie drie maanden voorafgaand inclusie;
6) Huidpricktest of serum IgE meting ouder dan 2 jaar;
7) Aanwezigheid van nasaal slijmvlies erosie, nasale ulceratie of
neustussenschot perforatie (Graad 2-4);
8) Alcohol of drugs misbruik in afgelopen 2 jaar;
9) Het gebruik van recratieve drugs in afgelopen 72 uur;
10) Een ziekte of een aandoening (chirurgische of fysische) of laboratorium
bevindingen die in het advies van de onderzoeker, de studieresultaten in gevaar
kan brengen of de patiënt in verhoogd risico zou plaatsen;
11) Roken (incl. deelnemers die gestopt zijn met roken < 6 mnd; of de
deelnemers die gestopt zijn > 6 mnd maar meer dan 5 pack/years hebben gerookt);
12) Bloodgesteld aan passief roken in afgelopen 72 uur;
13) BMI > 30
14) Lokale nasale decongestivum spray misbruik;
15) Ernstige neustussenschot deviatie, nasale klep disfunctie;
16) Zwangerschap en borstvoeding;
17) Medicatiegebruik welke neusfunctie beïnvloedt (β-blockers);
18) Deelnemers die kunnen niet antihistamine en neusmedicatie voor de koude
droge lucht provocatie staken;
19) Deelnemers die kunnen niet longmedicijnen voor het Histamine Challange Test
staken;
20) FEV1 < 60% voorspeld of <1.5 L
21) Niet in staat zijn om meerdere malen acceptabele spirometrie uit te voeren;
22) Hartinfarct of herseninfarct in de laatste drie maanden;
23) Ongecontroleerde hoge bloeddruk (systolische > 200 mmHg, diastolische > 100
mmHg);
24) Bekend met aneurisma van aorta;
25) Recentelijk oogchirurgie of risico op verhoogte intracraniel druk;
26) Niet in staat zijn om de testen uitvoeren zoals inhaleren van de studie
medicatie;
27) Gebruik van cholinestherase remmers (e.g. for myasthenia gravis):
neostigmine, pyridostigmine
28) Een positief SARS-CoV-2 zelftest (max 48 uur voorafgaand de longprovocatie)
29) Alle andere fysieke of psychologische factoren die proefpersonen uitsluiten
van deelname aan dit onderzoek (ivm veiligheid of naleving) of zoals door de
onderzoeker wordt geacht.
Opzet
Deelname
Kamer G4-214
Postbus 22660
1100 DD Amsterdam
020 566 7389
mecamc@amsterdamumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL72186.018.20 |