Het doel van dit project is om een methode te ontwikkelen waarbij al in de ambulance duidelijk wordt of iemand een beroerte heeft en zo ja, wat de oorzaak van die beroerte is (een hersenbloeding of herseninfarct). In project CINTICS willen we daarom…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Neurologische aandoeningen NEG
- Overgie vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het verzamelde bloed zal geanalyseerd worden op de aanwezigheid van
differentiërende markers, in dit geval verschillende concentraties EVs, bij
verschillende oorzaken van een beroerte. Voor de oorzaak van de beroerte wordt
uitgegaan van de diagnose gesteld op basis van de CT-scan.
Er wordt gekeken of onderscheid gemaakt kan worden tussen een herseninfarct,
een hersenbloeding en geen beroerte. Tevens zal gekeken worden of het mogelijk
is bij een herseninfarct onderscheid te maken tussen een occlusie in de grote
en kleine vaten.
Secundaire uitkomstmaten
Secundair zal gekeken worden of de gevonden EV concentraties te relateren zijn
aan klinische en radiologische bevindingen anders dan de gestelde diagnose.
Achtergrond van het onderzoek
Een beroerte is de belangrijkste oorzaak van blijvende invaliditeit en is de
derde doodsoorzaak in Nederland. Van de patiënten die een beroerte overleven,
loopt de helft zodanige hersenschade op dat hij of zij hulpbehoevend blijft.
Een beroerte ontstaat door een hersenbloeding of herseninfarct (afsluiting van
een bloedvat). Bij de behandeling van een herseninfarct geldt: 'Tijd is brein',
omdat per minuut 2 miljoen hersencellen afsterven. Momenteel wordt in het
dichtstbijzijnde ziekenhuis een CT-scan gemaakt, op basis waarvan de oorzaak
wordt vastgesteld. Pas daarna wordt besloten op welke manier en waar de patiënt
het best behandeld kan worden, hierdoor gaat kostbare tijd verloren.
De hypothese is dat er markers in het bloed te vinden zijn op basis waarvan de
oorzaak van de beroerte vastgesteld zou kunnen worden.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit project is om een methode te ontwikkelen waarbij al in de
ambulance duidelijk wordt of iemand een beroerte heeft en zo ja, wat de oorzaak
van die beroerte is (een hersenbloeding of herseninfarct). In project CINTICS
willen we daarom nanotechnologie ontwikkelen waarbij nanodeeltjes in het bloed
gedetecteerd kunnen worden. Indien succesvol, zou dit een bijdrage kunnen
leveren aan het verder verbeteren van de huidige diagnostiek.
De primaire vraagstelling of de samenstelling en verhouding van extracellulaire
vesicles (EVs) in bloed informatie kan geven over de oorzaak van een beroerte.
Daarnaast zal gekeken worden of in het geval van een ischemische beroerte
onderscheid gemaakt zou kunnen worden tussen een opstopping in de grote of
kleine vaten. Ook zal worden gekeken of het mogelijk is af te leiden wat de
locatie van de beroerte is.
Onderzoeksopzet
Dit betreft observationeel onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
De belasting en het risico van dit onderzoek zijn laag.
De belasting bestaat, naast de informatie verschaffing en het verkrijgen van
toestemming, uit de afname van (maximaal 10 mL) bloed, zoveel mogelijk
gelijktijdig met de reguliere bloedafname. Het risico van een venapunctie is
verwaarloosbaar.
Ondanks dat de populatie van dit onderzoek bestaat uit (mogelijk) wilsonbekwame
personen (gezien de hersenschade als gevolg van de beroerte) beoordelen de
onderzoekers de belasting en het risico gerechtvaardigd. Dergelijk onderzoek
kan niet worden uitgevoerd met een andere dan de beschreven onderzoeksgroep.
Algemeen / deelnemers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Presenteert met symptomen van een vermoedelijke beroerte (dd beroerte)
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming (uitgesteld)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Onbehandelde stollingsafwijkingen
Beroerte behandeling is gestart voorafgaand aan afname studie bloed
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL72929.018.20 |
OMON | NL-OMON27763 |