Het doel van deze studie is om de prevalentie van zowel pre-existente als in het ziekenhuis ontwikkelde ondervoeding bij polytraumapatiënten die zijn opgenomen op de intensive care afdeling te onderzoeken, om de associatie tussen ondervoeding en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Ernstig ongevalsletsel (polytrauma)
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Complicaties
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn prevalentie van pre-existente ondervoeding,
incidentie van ondervoeding ontwikkeld tijdens opname, duur ziekenhuisopname,
duur IC opname, ventilator-free days, operatie, ontslaglocatie, heropname,
calorie/eiwit deficiëntie, biomarkers, en functionele uitkomstmaten (EQ-5D en
Glasgow Outcome Scale Extended).
Achtergrond van het onderzoek
Ernstig gewonde patiënten (polytraumapatiënten) lopen een groot risico op
ondervoeding als gevolg van ziektegerelateerde ondervoeding door inflammatie.
Erkenning van sub-optimaal gevoede polytrauma patiënten en beoordeling van hun
voedingsbehoeften is cruciaal om hun klinische uitkomsten te verbeteren. Hoewel
dit internationaal wordt erkend, is er weinig kennis over (het risico op)
ondervoeding en de gevolgen ervan in deze patiëntenpopulatie.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is om de prevalentie van zowel pre-existente als in
het ziekenhuis ontwikkelde ondervoeding bij polytraumapatiënten die zijn
opgenomen op de intensive care afdeling te onderzoeken, om de associatie tussen
ondervoeding en complicaties te bepalen, om de associatie tussen biomarkers
(pre-albumine, albumine, C-reactief eiwit [CRP]) en ondervoeding te bepalen en
tot slot, om de relatie tussen ondervoeding en lange-termijn resultaten te
onderzoeken.
Onderzoeksopzet
Deze observationele prospectieve cohort studie zal worden uitgevoerd in drie
level-1 traumacentra in de Verenigde Staten (Massachusetts General Hospital en
Brigham and Women's Hospital in Boston en Ryder Trauma Center in Miami) en 2
level-1 traumacentra in Nederland ( Leids Universitair Medisch Centrum in
Leiden en Haaglanden Medisch Centrum Westeinde in Den Haag) welke onderdeel
zijn van Traumacentrum West Nederland.
Inschatting van belasting en risico
Deze observationele studie vormt een minimale extra belasting voor de patiënt
en brengt geen risico's of voordelen met zich mee voor de patiënt.
Algemeen / deelnemers
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappers
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Om in aanmerking te komen voor deelname aan deze studie moet voldaan worden aan
de volgende criteria:
• >=18 jaar
• Polytrauma patiënt (Injury Severity Score >=16)
• Stomp traumamechanisme
• Opname op de Intensive Care Unit
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• <48uur opname op de intensive care unit
• Overname van ander ziekenhuis naar deelnemend centrum
• Patiënten met brandwonden
• Penetrerend trauma mechanisme
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL64016.058.17 |