In dit onderzoek wordt de (kosten)effectiviteit van drie individuele psychotherapieën met elkaar vergeleken: kortdurende psychodynamische steungevende psychotherapie (KPSP), affectfobie therapie (AFT) en schematherapie (ST). Hoewel deze vormen van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Persoonlijkheids- en gedragsstoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Persoonlijkheidsverandering (ADP-IV) is de primaire uitkomstmaat.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn psychiatrische symptomen, kwaliteit van leven en
kosten vanuit maatschappelijk perspectief. De metingen vinden plaats bij
baseline (na tekenen Informed Consent), start behandeling en 1, 3, 6, 9, 12,
18, 24 en 36 maanden na de start van de behandeling.
Achtergrond van het onderzoek
Cluster C persoonlijkheidsstoornissen komen in de klinische praktijk veel voor
en zijn gerelateerd aan ongunstige uitkomsten en chroniciteit bij alle algemene
psychische stoornissen (bv. depressie en angststoornissen). Hoewel er in de
klinische praktijk verschillende vormen van individuele psychotherapie worden
aangeboden aan deze populatie, is er een gebrek aan evidentie. Daarnaast is er
weinig bekend over de werkingsmechanismen van deze psychotherapieën. Het is van
belang om de differentiële (kosten)effectiviteit aan te tonen en de
werkingsmechanismen te onderzoeken. Zo kan de kwaliteit van zorg verbeterd
worden voor deze kwetsbare patiëntengroep.
Doel van het onderzoek
In dit onderzoek wordt de (kosten)effectiviteit van drie individuele
psychotherapieën met elkaar vergeleken: kortdurende psychodynamische
steungevende psychotherapie (KPSP), affectfobie therapie (AFT) en
schematherapie (ST). Hoewel deze vormen van psychotherapie veelvuldig worden
toegepast in de klinische praktijk, is voor de werking van de therapieën voor
cluster C persoonlijkheidsstoornissen één RCT naar ST uitgevoerd (Bamelis et
al., 2014) en één naar AFT (Svartberg et al., 2004). Tevens worden
voorspellende factoren, non-specifieke en therapie-specifieke mediatoren
onderzocht.
Onderzoeksopzet
Een monocenter randomized clinical trial met drie parallele groepen 1) KPSP 2)
AFT 3) ST..Gestratificeerde randomisatie op patiëntniveau vindt plaats op basis
van type persoonlijkheidsstoornis.
Onderzoeksproduct en/of interventie
KSPS, AFT en ST (50 sessies per conditie) bestaan uit twee sessies van 50 minuten per week gedurende de eerste vier tot vijf maanden. Daarna neemt de frequentie af naar één sessie per week. Alle behandelingen duren maximaal een jaar
Inschatting van belasting en risico
Voorafgaand aan de start van de behandeling en 12 maanden en 24 maanden na de
start van de behandeling worden patiënten uitgenodigd voor een klinisch
interview. Andere metingen kunnen online of op papier worden ingevuld. Het
onderzoek vergt dus een tijdsinvestering van de patiënt (door het invullen van
de vragenlijsten), maar er zijn geen risico*s verbonden aan deelname aan het
onderzoek. Patiënten krijgen in alle condities een specialistische behandeling
voor persoonlijkheidsproblematiek, de behandeling en de metingen worden goed
gemonitord en gecheckt op adherence en waar nodig wordt aanvullende behandeling
geboden.
Algemeen / deelnemers
Domselaerstraat 128
Amsterdam 1093MB
NL
Wetenschappers
Domselaerstraat 128
Amsterdam 1093MB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Primaire diagnose: DSM-5 diagnose cluster C persoonlijkheidsstoornis of
Anders gespecificeerde persoonlijkheidsstoornis met voornamelijk cluster C
trekken, geoperationaliseerd als een minimum van 5 cluster C trekken
- Leeftijd 18-65 jaar
- Een schriftelijke informed consent (toestemmingsverklaring)
- Voldoende beheersing van Nederlandse taal
- De bereidheid en mogelijkheid om deel te nemen aan een individuele
behandeling van 50 zittingen in één jaar.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- (subklinische) cluster A of B persoonlijkheidsstoornis
- KPSP, AFT of ST in afgelopen jaar gevolgd
- directe intensieve behandeling of opname is nodig, bv acute suïcidaliteit
- ernstige psychiatrische stoornissen waarvoor als eerste behandeling nodig is
(autisme spectrum stoornis, psychotische symptomen/stoornis, bipolaire stoornis)
- ernstige stoornis in het gebruik van middelen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL72823.029.20 |