Waarde van de 7 Tesla in gliomen

De techniek van de MRI heeft zich de laatste jaren sterk ontwikkeld. Voor een
betere beeldkwaliteit wordt steeds meer gebruik gemaakt van sterkere
magneetvelden. In het LUMC is in 2007 een MRI scanner geplaatst met een extra
hoog magneetveld, de 7 Tesla MRI. Tot nu toe is de aanvullende waarde van de 7
Tesla MRI bij patiënten met een glioom, vergeleken met de 1.5 of 3 Tesla MRI,
niet bekend. Het doel van dit onderzoek is het identificeren van radiologische
tumorkarakteristieken met de 7 Tesla MRI en deze te vergelijken met de 1.5 of 3
Tesla MRI. Met behulp van dit onderzoek kunnen de scan technieken mogelijk
verder verbeterd en geoptimaliseerd te worden. Onze hypothese is dat in
vergelijking met de MRI-systemen met een lagere veldsterkte, de 7 Tesla-MRI een
aanvullende rol heeft bij het identificeren van tumorkarakteristieken, en
mogelijk in de toekomst bij het evalueren van de tumor- en behandelrespons.

Het primaire doel is het identificeren en beschrijven van radiologische
tumorkarakteristieken van een glioom op 7 T MRI (mogelijk relevante sequenties:
3DT1, 3DT2, TOF, SWI (Duyn), FLAIR, spectroscopie, en CEST) en 1,5/3 T MRI
(relevante sequenties: T1WI met en zonder gadolinium, T2WI, FLAIR, SWI,
perfusie (DSC), DWI).

Het secundaire doel is om een optimaal scan protocol te ontwikkelen om
radiologische tumorkarakteristieken relevantvoor de diganose van een glioom op
een 7 Tesla te identificeren.

Het betreft een cross-sectioneel. Alle patiënten zullen hun reguliere 1.5/3T
follow-up-MRI ondergaan (inclusief T1WI met en zonder gadolinium, T2WI, FLAIR,
SWI, perfusie (DSC), DWI) in het Haaglanden Medisch Centrum (HMC) of Leids
Universitair Medisch Centrum. Binnen 4 weken voor of na de 1.5/3 T MRI zal een
7T MRI in het LUMC (mogelijk relevante sequenties: 3DT1, 3DT2, TOF, SWI,
(Duyn), FLAIR, spectroscopie en CEST) worden gepland. De 7 Tesla MRI wordt
uitgevoerd zonder contrastmiddelen en het MRI-scannen zal binnen 60 minuten
voltooid zijn.

Er zijn geen directe voordelen voor de patiënten die aan dit onderzoek
deelnemen. Desalniettemin zal hun deelname bijdragen aan een beter begrip van
de 7 Tesla MRI bij patiënten met een glioom. Het kost de deelnemers tijd om de
7T MRI te ondergaan. Desalniettemin is de 7 T MRI-scan binnen 60 minuten
voltooid en wordt deze uitgevoerd zonder contrastmiddelen. Naar aanleiding van
de eerdere onderzoeken gedaan met de 7 Tesla MRI lijkt er een verwaarloosbaar
risico op bijwerkingen.

Er is internationaal al veel onderzoek gedaan naar de veiligheid van 7 Tesla
MRI en eventuele bijwerkingen. In andere landen wordt al sinds eind jaren 90
gewerkt met even sterke of sterkere magneetvelden. Behoudens duizeligheid of
misselijkheid toonde de onderzoeken geen bijwerkingen. Voor meer
productinformatie verwijs ik u graag naar de Investigational Medical Device
Dossier (IMDD).