Het doel van de huidige studie is om te onderzoeken of de hoge-luchtstroom-neusbril het herstel bevordert tijdens en na een COPD longaanval.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bronchiale aandoeningen (excl. neoplasmata)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Kwaliteit van leven gemeten met de St. George Respiratory Questionnaire
Secundaire uitkomstmaten
Therapie falen, ziekenhuisopnames, exacerbaties, gaswisseling, longfunctie,
compliance, functionele capaciteit, kosten-effectiviteit
Achtergrond van het onderzoek
Chronisch Obstructieve Longziekte (COPD) is een progressieve aandoening met een
hoge mortaliteit en morbiditeit wereldwijd. Een groot probleem voor mensen met
COPD zijn periodes van verergering van hun klachten, de zo genoemde
longaanvallen. We weten dat longaanvallen de ziekte doen verergeren en dat
patiënten tijdens en vaak ook in de periode na de longaanval een verminderde
kwaliteit van leven ervaren. Bovendien wordt een substantieel deel van de
patiënten met een longaanval opgenomen in het ziekenhuis, wat de
gezondheidszorg veel geld kost. Helaas zijn de mogelijkheden om longaanvallen
goed te behandelen schaars, en hebben veel patiënten ook na een
ziekenhuisopname nog langdurig longklachten, functioneren minder goed in hun
dagelijks leven en worden ook snel weer opnieuw opgenomen in het ziekenhuis.
De hoge luchtstroom neusbril (zie de bijgevoegde foto), waarbij via een
neusbril verwarmde, bevochtigde lucht, eventueel aangevuld met zuurstof, wordt
gegeven, kan een aantrekkelijke optie zijn om longaanvallen te behandelen en
het herstel nadien te bevorderen. De techniek is gemakkelijk toe te passen en
comfortabel voor patiënten. Er zijn aanwijzingen dat deze techniek een gunstig
effect heeft bij patiënten met ernstig COPD die in stabiele fase, maar er zijn
geen onderzoeken tijdens en na longaanvallen. Een belangrijk probleem hierbij
is dat we eigenlijk helemaal niet goed weten wat de techniek doet, en dit maakt
dat we ook niet goed weten hoe we de optimale instelling van het apparaat
moeten kiezen.
Doel van het onderzoek
Het doel van de huidige studie is om te onderzoeken of de
hoge-luchtstroom-neusbril het herstel bevordert tijdens en na een COPD
longaanval.
Onderzoeksopzet
We onderzoeken dit in een gerandomiseerd onderzoek waarbij de helft van de
deelnemers aan het onderzoek geloot wordt voor de standaard behandeling met
medicijnen en (normale) zuurstof en de andere helft de standaard behandeling
krijgt aangevuld met het gebruik van de hoge-luchtstroom-neusbril voor minimaal
6 uur per etmaal. De hoge- luchtstroom-neusbril gebruiken de deelnemers tijdens
de longaanval in het ziekenhuis en gedurende (minimaal) 3 maanden na de
longaanval als de patiënt weer thuis is. Om de effectiviteit van de hoge
luchtstroomtechniek te verbeteren hebben we daarnaast tot doel nieuwe methoden
tot ontwikkelen die op een patiënt vriendelijke manier meten wat de techniek
doet; hiermee kunnen we dan de instellingen van de techniek controleren en
verbeteren. Doordat allerlei methoden worden gebruikt die op een
niet-invasieve manier, bijvoorbeeld door metingen van druk in het apparaat
zelf, verkrijgen we kennis over deze techniek terwijl patiënten daarmee zo min
mogelijk belast worden.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Nasale High Flow Therapie
Inschatting van belasting en risico
We verwachten dat nasale high-flow het herstel na een COPD exacerbatie gaat
bevorderen. De meeste testen die we verrichten zijn non-invasief en niet
hinderlijk.
Algemeen / deelnemers
Hanzeplein 1
Groningen 9700RB
NL
Wetenschappers
Hanzeplein 1
Groningen 9700RB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- COPD GOLD stadium II, III of IV
- opname met een COPD exacerbatie
- minimaal 1 exacerbatie in het afgelopen jaar
- informed consent is verkregen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- geen longfunctiewaarden bekend
- een andere acute aandoening welke significant bijdraagt aan de reden tot
opname
- de testen niet kunnen ondergaan
- een andere chronische longaandoening
- Gebruikt non-invasieve beademing of nasale high-flow (thuis of gedurende
exacerbatie)
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL66206.042.18 |
Ander register | UMCG research register 201800398; Clinical Trials NCT03564236 |