Dit onderzoek onderzoekt het effect van een diepe spierverslapping met nociceptie geleide anesthesie vs. standard care (bestaande uit oppervlakte spierverslapping en niet nociceptie geleide anestehsie) op relevante hemodynamische variabelen tijdens…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
anesthesie, laparoscopie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Mean arterial pressure (MAP) 30 minuten na installatie pneumoperitoneum
Secundaire uitkomstmaten
Gemiddelde arteriële druk (MAP) op alle andere tijdstippen
Linkerventrikelejectiefractie, slagvolume, systolische en diastolische functie,
afterload en cardiale output
slagvolume variatie
Systemische vasculaire weerstand
Hemodynamische instabiliteitsscore
Achtergrond van het onderzoek
Veel chirurgische procedures worden tegenwoordig uitgevoerd met behulp van de
laparoscopische benadering. Insufflatie van de buik (pneumoperitoneum) heeft
echter nadelige hemodynamische effecten. De omvang van hemodynamische
veranderingen na pneumoperitoneum hangt af van verschillende belangrijke
variabelen: (1) insufflatiedruk; (2) positie van de patiënt; (3) diepte van
anesthesie (4) nociceptie-antinociceptiebalans en (5) het niveau van
neuromusculair blok (NMB). Sommige van deze variabelen zijn in het verleden
bestudeerd, maar nieuwe ontwikkelingen binnen het gebied van anesthesie stellen
anesthesisten nu in staat om diepe neuromusculaire blokkade toe te passen en om
nociceptie-antinociceptie tijdens chirurgie in balans te brengen. Het effect
van deze laatste technieken op hemodynamische controle tijdens pneumoperitoneum
is echter niet goed vastgesteld. We zullen een experimenteel strategisch
onderzoek uitvoeren om het effect te evalueren van een doelgerichte
anesthesiestrategie met diepe NMB (PTC 1-2) en nociceptie geleide
anesthesieregime met behulp van de Nociception Level Index (NOL) op relevante
hemodynamische parameters tijdens een lagere abdominale laparoscopische
chirurgie.
Doel van het onderzoek
Dit onderzoek onderzoekt het effect van een diepe spierverslapping met
nociceptie geleide anesthesie vs. standard care (bestaande uit oppervlakte
spierverslapping en niet nociceptie geleide anestehsie) op relevante
hemodynamische variabelen tijdens laparoscopische operaties van de buik. Deze
variabelen zullen worden bestudeerd onder een strikt
anesthesiedoseringsprotocol dat overmatige hemodynamische effecten als gevolg
van onder- of overdosering van anesthetica zal minimaliseren.
Onderzoeksopzet
Prospectief, gerandomiseerd. enkel blind
Onderzoeksproduct en/of interventie
diepe neuromusculaire relaxatie (gericht op 1-2 post tetanische tellingen)
Inschatting van belasting en risico
Patiënten krijgen een arteriële canule in de arterie radialis. Bovendien zal
transoesofageale echocardiografie worden verricht. Beide metingen geven
waardevolle informatie over de hemodynamiek van de patiënt en worden vaak
gebruikt in onze afdeling; ze zijn geassocieerd met een laag risico op
complicaties. Omdat deze technieken worden toegepast nadat patiënten zijn
geslapen en zijn verwijderd voordat ze zijn ontwaakt, is er geen direct
ongemak. Diep en oppervlakkig neuromusculair blok en het wel of niet gebruiken
van nociceptie monitoring zijn allen standaard zorg bij het LUMC.
Algemeen / deelnemers
Albinusdreef 2
Leiden 2300 RC
NL
Wetenschappers
Albinusdreef 2
Leiden 2300 RC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
ASA klasse 1-3
Leeftijd > 18 jaar
Gepland voor een laparoscopische of robot geassisteerde ingreep in de buik
Instaat om oraal en geschreven toestemming te verklaren
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Bekende of vermoede neuromusculaire aandoeningen die de neuromusculaire functie
verstoren;
Allergieën voor spierverslappers, anesthetica of narcotica;
Een (familie) geschiedenis van maligne hyperthermie;
Vrouwen die zwanger zijn of kunnen zijn;
Bestaande hartziekte (elke);
Onbehandelde of ongecontroleerde hypertensie;
COPD gold 3 of hoger
Contraindicaties voor transoesofagiale echografie:
Preexistent oesofageale pathologie (strictuur, tumor, diverticulum)
Elke verhoogde risicofactor voor bloedingen in de bovenste tractus digestivus:
Geschiedenis van bovenste tr digestivus-chirurgie;
Voorgeschiedenis met gastro-intestinale bloedingen;
Slokdarmvarices;
Maag- of slokdarmontsteking;
Ernstige trombocytopenie (minder dan 50k) of ernstig verhoogde INR (> 4).
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
Ander register | het protocol wordt geregistreerd op clinicaltrials.gov |
CCMO | NL69290.058.19 |