HARtschade na behandeling voor Borstkanker: identificeren van Overlevenden met een verhoogd Risico (HARBOR)

De incidentie van mammacarcinoom neemt toe, terwijl de mortaliteit ten gevolge
van mammacarcinoom afneemt. Hierdoor stijgt de levensverwachting van
mammacarcinoompatiënten en wordt de evaluatie van behandelingsgerelateerde
cardiovasculaire ziekte in mammacarcinoomoverlevenden steeds belangrijker. Een
verhoogd risico op cardiovasculaire ziekte, voornamelijk ischemisch
coronairlijden, is gevonden na behandeling met radiotherapie zoals toegepast in
de jaren 1960-1980. Anthracyclines en trastuzumab kunnen acute
cardiotoxiciteit, zoals hartfalen veroorzaken. Echter, de langetermijnrisico's
op het ontstaan van cardiovasculaire ziekte na de behandeling met
anthrayclines, trastuzumab, hormonale behandeling en de huidige
bestralingstechnieken zijn onvoldoende onderzocht. Tevens is de interactie
tussen deze behandelmodaliteiten niet goed bekend en is er onvoldoende kennis
met betrekking tot de bijdrage van klassieke cardiovasculaire risicofactoren en
het metabool syndroom aan de hoogte van het risico op - en de ernst van -
behandelingsgerelateerde cardiovasculaire ziekte in mammacarcinoomoverlevenden.

- Het bestuderen en vergelijken van de prevalentie van (sub)klinische
cardiovasculaire schade bij vrouwelijke borstkankeroverlevenden die mét en
zonder anthracyclines zijn behandeld, respectievelijk 5-7 jaar en 10-12 jaar
geleden. Tevens zullen de veranderingen in (sub)klinische cardiovasculaire
schade na 5-7 jaar opnieuw gemeten en vergeleken worden, om het 1) het
longitudinale beloop van therapiegerelateerde schade te onderzoeken en om 2)
vrouwelijke borstkankeroverlevenden met een verhoogd risico op het ontstaan van
cardiovasculaire schade te identificeren, zodat langetermijnzorg van deze
overlevenden kan worden geoptimaliseerd en mogelijk toekomstige
borstkankerpatiënten een behandeling kunnen krijgen waarbij rekening gehouden
wordt met hun cardiovasculaire risicoprofiel.

- Secundaire doelstellingen zijn de evaluatie van de effecten van de overige
behandelingsmodaliteiten (radiotherapie, immunotherapie, hormonale therapie),
psychosociale eindpunten (depressie, vermoeidheid, kwaliteit van leven),
endocriene functie, borstkankerbehandelinggeïnduceerde menopauze op de
ontwikkeling van (sub)klinische cardiovasculaire schade, cardiovasculaire
risicofactoren, metabole afwijkingen en verouderingsmarkers in de al genoemde
groepen. Cognitief functioneren meten in de verschillende groepen is tevens een
secundaire doelstelling

Het betreft een multicenter cross-sectionele cohortstudie, waarbij hetzelfde
cohort longitudinaal gevolgd zal worden.
Potentiële studiekandidaten worden per brief uitgenodigd uit naam van hun
(voormalig) behandelaar. Als de studiekandidaat instemt met deelname door het
toestemmingsformulier terug te sturen, wordt er tegelijkertijd gevraagd om een
online vragenlijst in te vullen en zal er een afspraak op de polikliniek worden
gepland. Tijdens deze afspraak wordt er bloed geprikt en een anamnese met
betrekking tot de medische voorgeschiedenis, medicatie en huidige medische
status zal worden afgenomen door de arts-onderzoeker. Daarna wordt de
deelneemster lichamelijk onderzocht, inclusief huid-autofluorescentie en staan
de volgende onderzoeken gepland: echocardiografie een echo van de a. carotis en
a. femoralis. Tevens wordt de deelneemster gevraagd een urineportie in te
leveren. Aan het einde van de afspraak zal de deelneemster opnieuw de
arts-onderzoeker zien. De studiekandidaat wordt hiernaast gevraagd om thuis
online cognitieve testen te maken en een vragenlijst over haar cognitief
functioneren in te vullen met de Amsterdam Cognition Scan.
Het format van het tweede studiebezoek 5-7 jaar na het eerste studiebezoek is
hetzelfde. De deelneemster wordt per brief voor het tweede polikliniekbezoek
uitgenodigd, met het verzoek om een online vragenlijst in te vullen. Indien de
deelneemster niet langer mee wil doen, kan zij afzeggen door contact op te
nemen met de arts-onderzoeker, zoals wordt uitgelegd in de uitnodigingsbrief.
Tijdens het studiebezoek wordt opnieuw bloed afgenomen, urine ingeleverd en
zullen dezelfde onderzoeken worden gedaan.

De belasting van deelname komt grotendeels van de twee polikliniekbezoeken.
Deelneemsters wordt gevraagd vragenlijsten in te vullen, cognitieve testen te
maken, lichamelijke onderzoek en een cardiovasculaire screening te ondergaan.
ECG, echografie van het hart en de grote vaten (carotis en femoralis) en
huid-autofluorescentie zijn geen invasieve onderzoeken. Er zal maximaal 110 ml
bloed worden afgenomen per polikliniekbezoek. Inzicht in de cardiovasculaire
status kan gunstig zijn voor de deelneemsters, aangezien cardiovasculaire
ziekte en/of cardiovasculaire risicofactoren zo nodig behandeld zullen worden.