Het doel van het onderzoek is om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid, effectiviteit en kosteneffectiviteit van een cultureel aangepaste versie van de PM+ interventie voor Arabisch-sprekende vluchtelingen in Nederland te evalueren. De hypothese is dat…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Stemmingsstoornissen en -afwijkingen NEG
Synoniemen aandoening
Aandoening
Psychological symptoms of anxiety, (posttraumatic) stress and depression, anger, hair biomarkers
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De onderzoeksparameter is de vermindering in psychische stress van de eerste
meting (baseline) tot de follow-up meting drie maanden later. Psychische stress
wordt gemeten met de Hopkins Symptoms Checklist (HSCL-25), een zelf-rapportage
instrument voor algemeen psychische stress. We verwachten een verschil van
Cohen*s d effect .4 tussen de interventie- en controlegroep.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire onderzoeksparameters zijn functionele beperkingen (WHODAS 2.0),
posttraumatische stress reacties (PCL-5), zelf-benoemde problemen (PSYCHLOPS),
zorgkosten (CRSI), boosheid (STAS-T) en haar biomarkers
Achtergrond van het onderzoek
De huidige vluchtelingencrisis in het Midden Oosten en Europa heeft grote
gevolgen voor het welzijn van vluchtelingen, als ook voor de
gezondheidszorgsystemen in de landen die vluchtelingen opvangen. De WHO heeft
een kortdurende (vijf sessies), psychologische interventie, genaamd Problem
Management Plus (PM+), ontwikkeld. Deze interventie is gericht op
veelvoorkomende psychische stoornissen bij gemeenschappen die te maken hebben
met een ramp en wordt uitgevoerd door getrainde *para-professionals*.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid,
effectiviteit en kosteneffectiviteit van een cultureel aangepaste versie van de
PM+ interventie voor Arabisch-sprekende vluchtelingen in Nederland te
evalueren. De hypothese is dat PM+, in vergelijking tot enkel gebruikelijke
zorg, zal leiden tot een vermindering van het klachtenniveau in psychische
stress.
De doelen per studie fase zijn:
1. Het doel van Studie Fase 1 is om PM+ te vertalen naar het Arabisch en
(cultureel) aan te passen op Syrische vluchtelingen in Nederland. Deze Studie
Fase is beschreven in een ander protocol;
2. Het inzichtelijk maken van het percentage uitval in de pilot trial, voor het
informeren van de definitieve RCT (Studie Fase 2);
3. Het verkrijgen van een beter begrip van de percepties van stakeholders over
de PM+ interventie (Studie Fase 3A en 5B);
4. Het verkrijgen van een beter begrip op de percepties van Syrische
vluchtelingen met psychische klachten en hun familieleden over toegang tot de
gezondheidszorg (Studie Fase 3B);
5. Het toetsen van de effectiviteit en kosteneffectiviteit van de PM+
interventie (Studie Fase 4B);
Onderzoeksopzet
Studie Fase 1, 3 en 5: Kwalitatieve studies
Studie Fase 2: Exploratieve, enkelblinde, gerandomiseerd trial (RCT)
Studie Fase 4: Definitieve, enkelblinde RCT en
Onderzoeksproduct en/of interventie
Deelnemers in de interventiegroep krijgen, naast gebruikelijke zorg, vijf sessies Problem Management Plus (PM+). PM+ is een kortdurende psychologische interventie en wetenschappelijk bewezen effectief. De controlegroep krijgt alleen de gebruikelijke zorg.
Inschatting van belasting en risico
Geïnteresseerde personen die aan de inclusiecriteria voldoen, worden
uitgenodigd om mee te doen aan in totaal vier interviews gedurende een periode
van 12 maanden. De interviewers betreffen vragenlijsten over algemeen
functioneren en psychische klachten, levensgebeurtenissen, dagelijkse
stressoren en zorgkosten.
Algemeen / deelnemers
Van der Boechorststraat 7
Amsterdam 1081 BT
NL
Wetenschappers
Van der Boechorststraat 7
Amsterdam 1081 BT
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
(Fase 2 en 4B, Exploratory randomized controlled trial (RCT) en Definitieve RCT)
- 18jr of ouder
- Vluchteling
- Arabisch-sprekend
- Verhoogd klachtenniveau van psychische distress (K10 >15.9) en verminderd
psychosociaal fucntioneren (WHODAS 2.0 >16)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
(voor participanten in fase 2 en 4B)
- Acute medische conditie
- Verhoogd suïcide risico of geuite ernstige zorgen/veiligheidsrisico's (bv.
een vrouw die uit dat zij het risico loopt om aangevallen of vermoord te worden)
- Ernstig psychische stoornis (psychotische stoornissen,
middelen-afhankelijkheid)
- Ernstig cognitieve beperkingen (ernstig verstandelijke beperking of dementie)
- Er is sprake van huidig (hoog-intensieve) psychologische zorgverlening (bv.
EMDR, CGT)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL61361.029.17 |