Het verbeteren van leeftgewoonten, door gebruik te maken van bestaande landelijke preventies programma's op hetgebied van o.a. roken, overgewicht en bewegen, om de kans op een recidief infarct te verkleinen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
- Levensstijlaangelegenheden
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verschil tussen controle en interventie bij 12 maanden
- rook status (niet roken = cotinine <200ng/ml) binaire variabele
- BMI (gezond gewicht is BMI < 25, doel bij bij ernstig overgewicht is 5%
reductie baseline gewicht) continu variabele
- loopafstand gemeten met de 6 minuten wandel test. continu variabele
Secundaire uitkomstmaten
Verschil tussen het begin en na en jaar in:
- rookstatus
- BMI
- buikomvang
- 6 minuten wandel afstand
- lipiden spectrum
- bloeddruk
- nieuw gediagnosticeerde Diabetes Mellitus (DM)
- behandeling van bestaande DM
- lichaamscompositie (impedantie weegschaal)
- heropnames
- tekenen van depressie
Achtergrond van het onderzoek
In RESPONSE 1 werd gezien dat het toevoegen van een verpleegkundig spreekuur
bovenop de normale zorg ten
goede kwam van de behandeling van risicofactoren op hart en vaatziekten. De
grootste winst werd behaald in een
reductie van risicofactoren die te behandelen zijn met medicatie, zoals
bloeddruk en cholesterol. Daarentegen was het
niet succesvol om leefgewoontes zoals roken, overgewicht en voldoende bewegen
te verbeteren.
Doel van het onderzoek
Het verbeteren van leeftgewoonten, door gebruik te maken van bestaande
landelijke preventies programma's op het
gebied van o.a. roken, overgewicht en bewegen, om de kans op een recidief
infarct te verkleinen.
Onderzoeksopzet
multicenter onderzoek, prospectieve niet geblindeerde gerandomiseerde studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
Beide groepen krijgen standaard zorg inclusief 4 bezoeken aan de hartverpleegkundige. Tijdens deze bezoeken worden risicofactoren geinventariseerd, advies gegeven en medicatie zo nodig aangepast De interventie groep krijgt daarboven op in overleg tussen verpleegkundige en patient de mogelijkheid om verwezen te worden naar de stoppen met roken begeleiding bij Luchtsignaal® telefonische coaching, Weight Watchers® programma of Philips DirectLife® (elektronische activiteitenmonitor met online coaching om meer te bewegen).
Inschatting van belasting en risico
Er worden geen experimentele behandelingen getest
Het meest belastende is de tijdsinvestering, het lichamelijk onderzoek (gewicht
en lengte, bloeddruk) en het afnemen
van 2 keer extra bloed.
Aan het begin en einde wordt een vragenlijst voor de kwaliteit van leven
afgenomen en een korte screening voor
depressie.
Algemeen / deelnemers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
leeftijd *18 jaar
opgenomen voor een acuut coronair syndroom minder dan 8 weken geleden voor de inclusie of patiënten die voor een electieve percutane coronaire interventie of een coronaire bypass graft operatie zijn opgenmen minder dan 8 weken voor de inclusie met minstens 1 van de volgende leefstijl gerelateerde risicofactoren:
- Roken (inclusief roken in de 6 maanden voorafgaand aan het infarct)
- BMI -27 kg/m2
- Bewegen: minder dan aanbevolen hoeveelheid (30 minuten minstens 5 dagen per week)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- onvermogen om het spreekuur te bezoeken
- follow up niet mogelijk
- operaties, o.a. een geplande coronaire bypass graft operatie in de komende 8 weken na inclusie
- beperkte levensverwachting
- NYHA klasse 3 of 4
- Hospital Anxiety and Depression score van 14 of meer
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| ClinicalTrials.gov | NCTTC=1290 |
| CCMO | NL43133.018.12 |