Behandeling van patiënten met angina pectoris en microvasculaire dysfunctie met non-invasieve extern toegepaste shock therapie

Pijn op de borst is een symptoom van zuurstofgebrek en wordt meestal
veroorzaakt door een vernauwing in de kransslagvaten. Echter, in 40% wordt er
bij de hartkatheterisatie geen vernauwing waargenomen. In het verleden werden
deze patiënten, met name vrouwen, niet erkend in hun klachten. Recentelijk is
er meer aandacht voor de microcirculatie (de kleine haarvaatjes) in de
hartspier achter deze grote kransslagvaten die je niet kan zien maar wel kunt
doormeten tijdens de hartkatheterisatie. Er is tot op heden geen effectieve
therapie voor afwijkingen van de microcirculatie, alleen een mix van medicijnen
die meestal onvoldoende werkzaam zijn en vaak veel bijwerkingen geven. Dit
project onderzoekt de (kosten)effectiviteit van shockwave therapie. Deze
shockwaves hebben bij andere ziektebeelden verbetering in klachten laten zien
door middel van verbeterde weefsel doorbloeding middels het aanmaken van nieuwe
bloedvaatjes en verminderde ontstekingsreactie. Hierdoor kan de pijn op de
borst mogelijk verdwijnen.

Deze patiënten worden gevraagd om deel te nemen aan een unieke en innovatieve
studie, namelijk **Laag intensiteit shock wave therapie** waarbij een
akoestische golf extern wordt toegepast. Deze shockwaves hebben bij andere
ziektebeelden verbetering in klachten laten zien door middel van verbeterde
weefsel doorbloeding middels het aanmaken van nieuwe bloedvaatjes en
verminderde ontstekingsreactie.

Het is een feasibility trial voor bepalen mean en standaard deviatie voor opzet
grotere RCT.

Voor patiënten met microvasculair lijden is dit een veelbelovende therapie
welke laag is in kosten, niet invasief en daardoor de klachten van pijn op de
borst, zuurstofgebrek en kwaliteit van leven kunnen verbeteren. Dit zal zich
weer resulteren in minder eerste hulp presentaties, minder medicatie gebruik en
minder werkverzuim.

Patiënten worden geïdentificeerd met microvasculair lijden tijdens hun
hartkatheterisatie en worden na informed consent geïncludeerd in deze initiële
Pilot studie. Het protocol zal bestaan uit 3 behandelingen per week op
baseline, 1 en 2 maanden, derhalve totaal 9 sessies. Per sessie worden er 3-10
gebieden behandeld met het Cardiospec shockwave apparaat. 4 maanden later wordt
er opnieuw een hartkatheterisatie verricht waarbij de eventuele verandering in
microvasculaire dysfunctie zal worden beoordeeld.
Daarnaast zullen patiënten een fietstest ondergaan en een
gezondheidsvragenlijst beantwoorden op baseline en op 4 maanden na behandeling.

Bij elke hartkatheterisatie zijn er mogelijke risico*s. De kans hierop is klein
echter hier moet u zich wel van bewust zijn. Deze risico*s zijn een
ritmestoornis, pijn op de borst, allergische reactie, bloeduitstorting of
infectie. Er zijn enkele potentiële zeldzame ernstige complicaties die schade
aan hart of hersenen kan veroorzaken. De kans hierop is kleiner dan 1 op de
1000 patiënten.