Doel van deze proof-of-concept studie is om het functionele prototype van het INES exoskelet voor kinderen met cerebrale parese te testen in de kliniek. Ook zullen de basistaken (1) aantrekken en 2) uittrekken van het exoskelet 3) vanuit zit gaan…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Neuromusculaire aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is de bruikbaarheid dat gemeten zal worden met de
Nederlandse versie van de System Usability Scale (SUS)
Secundaire uitkomstmaten
Ook zullen de uitvoering van de basistaken worden geëvalueerd. Deze zijn: 1)
aantrekken en 2) uittrekken van het exoskelet 3) vanuit zit gaan staan 4)
vanuit staan gaan zitten en 5) lopen.
Achtergrond van het onderzoek
Cerebrale parese de meest voorkomende motorische aandoeningen in kinderen en
is het gevolg van een hersenbeschadiging. De hersenbeschadiging zelf is niet
progressief, maar de gevolgen en impact op het dagelijkse leven is dat vaak
wel. Veel kinderen ervaren problemen met lopen, mobiliteit en hieraan
gerelateerd verminderde kwaliteit van leven. Voor looptraining en ondersteunen
van het lopen in het dagelijkse leven zijn exoskeletten (voor volwassenen)
ontwikkeld. Helaas zijn deze niet geschikt voor kinderen met cerebrale parese.
Binnen het MOTION project was het doel om een exoskelet (INES) te ontwikkelen
die geschikt is voor kinderen met cerebrale parese.
Doel van het onderzoek
Doel van deze proof-of-concept studie is om het functionele prototype van het
INES exoskelet voor kinderen met cerebrale parese te testen in de kliniek. Ook
zullen de basistaken (1) aantrekken en 2) uittrekken van het exoskelet 3)
vanuit zit gaan staan 4) vanuit staan gaan zitten en 5) lopen worden
geëvalueerd.
Onderzoeksopzet
Exploratieve/feasibility studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
Exploratieve/feasibility studie om functionele prototype van INES exoskelet te evaluaeren.
Inschatting van belasting en risico
De deelnemers bezoeken de kliniek 2 keer voor 2 uur. We verwachten dat het
lopen in een exoskelet wat ongemakkelijk kan zijn, omdat de deelnemers niet
gewend zijn om in een exoskelet te lopen en we het prototype van het INES
exoskelet voor het eerst testen in de kliniek. Belangrijkste risico is het
risico op vallen. Om balans te houden mogen deelnemers loophulpmiddelen
gebruiken en krijgen ze hulp van van onderzoeker/fysioterapeut. Ook zal er
gebruik worden gemaakt van de zg zeroG, een harnas aan een rails aan het
plafond zodat geoefend kan worden zonder het risico op vallen. Ook behalve de
onderzoeker en fysiotherapeut zal er ook een technische ondersteuning zijn.
Deelnemers kunnen op elk moment stoppen als ze dit willen.
Het exoskelet wordt speciaal ontwikkeld voor de doelgroep van kinderen met
cerebrale parese met loopproblemen en daarom moet deze ook in deze doelgroep
getest worden vanwege de speciale problemen als spierzwakte, problemen met
coordinatie, spasticiteit en vervorming van de botten. Het exoskelet wordt in
stapjes getest, eerst bij gezonde volwassenen, en pas daarna bij jong
volwassenen met cerebrale parese. Dit om ervoor te zorgen dat de risico's voor
onze doelgroep en meest kwetsbare groep van jong volwassenen met cerebrale
parese zo beperkt mogelijk zijn.
Algemeen / deelnemers
Hengstdal 3
Nijmegen 6522 JV
NL
Wetenschappers
Hengstdal 3
Nijmegen 6522 JV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde (jong)volwassenen"
-Leeftijd >16 jaar
-Gewicht 20-55kg
-Lengte 1.34-1.60m
-Geen factoren het lopen beinvloeden
-Geen cognitieve problemen
2) jongvolwassenn met cerebrale parese
-Leeftijd >16 jaar
-bilaterale cerebrale parese
-GMFCS II-IV
-Gewicht 20-55kg
-Lengte 1.34-1.60m
-Geen (ernstige) cognitieve problemen
-Geen ernstige spasticiteit
-Geen ernstige beperkingen in bewegingsrange enkel, knie en heup
-Geen ernstige deformiteiten inde onderste extremiteit
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-Tijdelijke klachten die het lopen beinvloeden (zoals een verzwikte enkel)
-(Kleine) wondjes op de lichaamsdelen die in contact komen met het exoskelet
-Ernstige secundaire aandoeningen (zoals cardiovasculaire aandoeningen)
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL84127.000.23 |