FIT4Cirrhotics@Home: Effect van een bimodale leefstijlinterventie in de thuissituatie bij patiënten met levercirrose die op de wachtlijst voor een levertransplantatie staan.

Patiënten met levercirrose die op de wachtlijst staan voor een
levertransplantatie vertonen een hoge mate van fysieke kwetsbaarheid.
Levercirrose heeft invloed op alle drie kernonderdelen van fysieke
kwetsbaarheid: (i) afname van de functionele capaciteit, (ii) toename van
sarcopenie (verlies van spiermassa, -kracht en -functie) en (iii) afname van
aerobe capaciteit (het vermogen van het lichaam om zuurstof op te nemen tijdens
inspanning, te transporteren en te gebruiken in de spieren). Dientengevolge
hebben patiënten met levercirrose een hogere kans op pre- en posttransplantatie
morbiditeit en mortaliteit. In verschillende chirurgische populaties is
gebleken dat een begeleid fysiek trainingsprogramma in de thuissituatie
gecombineerd met aanvullende voedingssupplementen effectief is in het
verbeteren van de fysieke kwetsbaarheid van patiënten. Kleinschalige studies
met trainingsprogramma's bij levercirrose patiënten op de wachtlijst voor een
nieuwe lever laten vergelijkbare resultaten zien, maar niet eerder werd een
gestructureerd, gesuperviseerd trainingsprogramma in de thuiscontext van de
patiënt uitgevoerd.

Het doel van dit onderzoek is om te onderzoek wat het effect is van een
semi-gesuperviseerde bi-modale leefstijlinterventie op de aerobe capaciteit van
kwetsbare levercirrose patiënten die op de wachtlijst voor levertransplantatie
staan.

Dit onderzoek is een onderzoeker-geïnitieerd, single-centrum, single-arm,
prospectieve klinische trial. Het zal plaatsvinden in het Universitair Medisch
Centrum Groningen (UMCG), Groningen. Deelnemende patiënten zullen participeren
in een bi-modaal leefstijlprogramma, bestaande uit fysieke conditietraining
(twee perioden van elk 6 weken, of korter als patiënten tussentijds
getransplanteerd worden) en aanvullende voedingssupplementen om het effect van
de training te vergroten. In week 0, 6, 12 en 18 (6 weken na beëindiging van
het trainingsprogramma) zullen onderzoeksmetingen verricht worden in het
ziekenhuis om het effect van het leefstijlprogramma op vastgestelde
onderzoeksuitkomsten vast te stellen.

De interventie bestaat uit een semi-gesuperviseerd (fysiotherapeut) conditietraining (hoog-intensiteit interval training en duurtraining) op een geavanceerde fietsergometer (Lode Corival Home+, Lode BV, Groningen), gecombineerd met voedingssupplementen. Het vindt plaats in de thuiscontext van de patiënt. Bovendien zullen patiënten functionele spieroefeningen uitvoeren om de functionele mobiliteit en zelfredzaamheid te bevorderen. Met als doel om postoperatieve luchtwegcomplicaties te voorkomen zullen patiënten daarnaast ademhalingsoefeningen uitvoeren om de de inspiratoire longcapaciteit te vergroten. Het trainingsprogramma wordt afgestemd op het fitheidsniveau van de patiënt en bestaat uit drie trainingssessies per week. Voor de studie wordt gebruikt gemaakt van een fietsergometer die de trainingsresultaten automatisch opslaat in een online database, hierdoor kunnen zowel de begeleidende fysiotherapeut als de onderzoekers de therapietrouw en progressie van de patiënt monitoren. De begeleidende fysiotherapeut komt tevens minimaal 1 keer per week langs om de progressie en trainingsintensiteit te optimaliseren.

Patiënten voeren voorafgaand aan het onderzoek een CPET uit, hiermee wordt de
kans op niet onderkende hartritme- of luchtwegafwijkingen kleiner en kunnen
proefpersonen veilig thuis trainen. Verder is het trainingsprogramma
gedeeltelijk gesuperviseerd door een fysiotherapeut in de thuissituatie.
Daarnaast blijven tijdens deelname aan de studie actief geregistreerd op de
wachtlijst voor levertransplantatie. Als zij opgeroepen worden voor een
levertransplantatie, stopt het trainingsprogramma direct.