Endoscopische galwegdrainage met een plastic stent met een draad korte verwijderbare metalen stent voor operatie van een perihilair cholangiocarcinoom (CHORDA-II-pilot)

Pre-operatieve galwegdrainage wordt geadviseerd om obstructieve geelzucht te
behandelen en de conditie van patiënten met perihilair cholangiocarcinoom die
mogelijk in aanmerking komen voor uitgebreide leverresectie te optimaliseren.
Echter stentgerelateerde complicaties zoals cholangitis (37%) en
stentdysfunctie (19%) komen frequent voor. Hierdoor ontstaat de noodzaak voor
vele re-interventies, heropnames, uitstel van diagnostiek en chirurgie.
Galwegdrainage zou geoptimaliseerd kunnen worden door een nieuw ontwerp korte
metalen stent te gebruiken. Dit wordt momenteel onderzocht in de
CHORDA(-I)-pilot studie. De plaatsing van een metalen stent is echter niet
mogelijk in een aanzienlijk deel van de patiënten. Bij deze patiënten zou het
gebruik van een plastic stent met een draad voordelen kunnen hebben boven het
gebruik van een standaard plastic stent, waarbij alleen de draad uitsteekt door
de papil, waardoor verwijdering mogelijk is ondanks dat de stent niet tot in
het duodenum rijkt.

Het doel van het onderzoek is de haalbaarheid en effectiviteit van
endoscopische galwegdrainage met een intrahepatische plastic stent met een
draad te onderzoeken bij patiënten met perihilair cholangiocarcinoom die
mogelijk in aanmerking komen voor leverchirurgie.

Prospectieve pilot cohort studie.

Endoscopische galwegdrainage van het over te blijven deel van de lever met gebruik van een intrahepatisch plastic stent met draad (diameter 7 of 10Fr)

De verwachting is dat omdat de stent de papil niet overbrugt is het risico op
cholangitis mogelijk kleiner. Naast de aanpassing van de stent zullen de
patiënten dezelfde zorg krijgen als patiënten die niet meedoen aan de studie.
Patiënten worden gevraagd om vragenlijsten met betrekking tot hun kwaliteit van
leven in te vullen bij aanvang, 7 dagen, 28 dagen en 90 dagen na inclusie.