Wat is de haalbaarheid, acceptatie, gebruiksvriendelijkheid en veiligheid van een eHealth interventie (*Astmakompas*) die zelf-monitoring en-management ondersteund bij astma patiënten die in de tweede lijn worden behandeld, en wat zijn de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bronchiale aandoeningen (excl. neoplasmata)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire onderzoeksparameters zijn de haalbaarheid van interventie (m.b.v.
Feasibility of Intervention Measure & adherentie en gebruik van Astmkompas), de
acceptatie van interventie (m.b.v. Acceptability of Intervention Measure,
alleen afgenomen bij zorgverleners & Client Satisfaction Questionnaire-8,
alleen afgenomen bij patiënten), de gebruiksvriendlijkheid van Astmakompas
(m.b.v. System Usability Scale) en eventuele negatieve gevolgen van de
interventie (uitgevraagd bij patiënten).
Kwalitatief onderzoek onder patiënten en zorgverleners zal een meer diepgaand
inzicht geven in de haalbaarheid, acceptatie, gebruiksvriendelijkheid en
veiligheid van de interventie.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire onderzoeksparameters die worden afgenomen bij patiënten: astma
controle (beoordeeld met behulp van de Astma Controle Vragenlijst [ACQ] en de
wekelijkse monitoringvragenlijst die deel uitmaakt van Astmakompas),
longfunctie zoals gemeten met een spirometer, ziekte-gerelateerde kwaliteit van
leven (Respiratory Illness questionnaire-Monitoring 10), generieke kwaliteit
van leven (EuroQol 5 dimensies 5 niveaus), zelfvetrouwen in het omgaan met
astma (6-item Perceived Control of Astma Questionnaire), en directe en
indirecte kosten zoals gemeten aan de hand van items uit de iMTA Productivity
Cost Questionnaire (iPCQ) en iMTA Medical Consumption Questionnaire (iMCQ).
Kwalitatief onderzoek onder patiënten en zorgverleners zal een meer diepgaand
inzicht geven in de potentiele effecten op gezondheid (patienten) en directe
en indirecte kosten zoals werkdruk, werkplezier, en werkefficientie
(zorgverleners), en ziekteverzuim (patienten).
Achtergrond van het onderzoek
In Nederland hebben meer dan 600,000 mensen de diagnose astma. Astma heeft een
hoge ziektelast en heeft een substantiële negatieve impact op zorggebruik en
-kosten, maatschappelijke en werk participatie, en kwaliteit van leven. In 2017
zijn de Nederlandse zorgkosten voor astma geschat op 427 miljoen euro [1].
Ongeveer de helft van de mensen met astma heeft slechts gedeeltelijke of
onvoldoende controle over de astma [2], wat een negatief effect heeft op
gezondheidsuitkomsten en zorggebruik. Belangrijke factoren die bijdragen aan
dit probleem zijn o.a. onvoldoende kennis over astma en juist medicatie
gebruik, weinig zelfvertrouwen in het omgaan met de astma, lage therapietrouw
bij zowel farmacologische als gedragsmatige
interventies. Een gepersonaliseerde interventie die zelf-monitoring en
-management mogelijk maakt, en die zorgprofessionals meer inzicht geeft in het
ziekteverloop, zoals Astmakompas, heeft de potentie om astmacontrole en
kwaliteit van leven van patiënten te verbeteren, en parallel te resulteren in
effectievere en efficiëntere zorgverlening. Het verminderen van de druk op de
zorg en de mogelijkheid om patiënten op afstand te monitoren en zorg te bieden,
is nog relevanter en urgenter geworden door de COVID-19 pandemie.
Hoewel de literatuur veelbelovende resultaten laat zien van (digitaal)
ondersteunde zelfmanagementinterventies ter verbetering van astmacontrole en
andere belangrijke gezondheidsresultaten, is er relatief weinig bekend over de
kosteneffectiviteit van dergelijke ondersteunde digitale interventies op een
smartphone in vergelijking met de gebruikelijke zorg. Verder is er geen
kosteneffectiviteitsonderzoek gedaan in de tweede lijn. De voorgestelde
pilotstudie is nodig om vast te stellen of Astmakompas door zowel patiënten als
zorgverleners in de tweede lijn als haalbaar, acceptabel, gebruiksvriendelijk
en veilig wordt beschouwd om in de tweede lijn te gebruiken. Verder zal worden
onderzocht of Astmakompas de gezondheid van astmapatienten potentieel kan
verbeteren.
Doel van het onderzoek
Wat is de haalbaarheid, acceptatie, gebruiksvriendelijkheid en veiligheid van
een eHealth interventie (*Astmakompas*) die zelf-monitoring en
-management ondersteund bij astma patiënten die in de tweede lijn worden
behandeld, en wat zijn de preliminaire effecten?
Onderzoeksopzet
Een mixed-method studie bestaande uit een multicenter, eenarmige pre-post
interventiestudie met een duur van 12 weken. Het kwantitatieve deel bestaat uit
onderzoek dat inzicht geeft in de haalbaarheid, acceptatie,
gebruiksvriendelijkheid, veiligheid en potentiele effectiviteit van
Astmakompas. Het verdiepende kwalitatieve onderzoek bestaat uit
semi-gestructureerde (groeps)interviews voor patiënten en individuele
interviews voor zorgverleners.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Astmakompas is een CE-gecertificeerde eHealth applicatie voor patiënten met astma. Het platform bestaat uit een patiënten-app, een digitaal portaal voor zorgverleners en een draadloze spirometer die is aangesloten op de patiënten- app. De patiënten-app combineert monitoring met zelfmanagementtools en biedt een portaal om deze gegevens te presenteren en te communiceren met de zorgverlener. De monitoring stelt patiënten in staat wekelijks hun astmacontrole te monitoren met behulp van een gestandaardiseerde Patient Reported Outcome Measure (PROM) vragenlijst, en daarnaast met een spirometer die onder andere FEV1 en FVC beoordeelt. De monitoringgegevens van patiënten zijn gekoppeld aan hun gepersonaliseerde digitale actieplan, inclusief zelfmanagementstrategieën en behandelaanbevelingen op basis van de nieuwste internationale behandelrichtlijnen. Het actieplan helpt patiënten om verslechtering sneller te identificeren en vervolgens sneller in te grijpen, wat (verdere) achteruitgang kan voorkomen. Astmakompas verbindt ook de patiënt met de zorgverlener; (a) de zorgverlener ontvangt notificaties in het online zorgverlenersportaal bij verslechtering en kan, als nodig, proactief extra ondersteuning bieden en (b) patiënten kunnen niet-kritieke vragen aan de zorgverlener stellen in de app.
Inschatting van belasting en risico
Wat de tijdsinvestering betreft, zullen alle deelnemende astmapatiënten
gevraagd worden om twee keer een **vragenlijst in te vullen. De eerste
vragenlijst zal ongeveer 15-20 minuten duren, de tweede vragenlijst (12 weken
na baseline) ongeveer 25 minuten. Verder is een onderdeel van de
Astmakompas-interventie het invullen van een wekelijkse vragenlijst die
ongeveer 2-3 minuten per keer in beslag neemt, en wekelijkse longfunctie
metingen door middel van een spirometer (ongeveer 1-5 minuten per keer).
Daarnaast neemt een deel van de patiënten (n = 8 tot 12) deel aan een online
(groeps)interview van ongeveer 90 minuten. Zij ontvangen voor hun deelname aan
dit interview een cadeaubon van 25 euro.
In lijn met de ervaringen van twee eerdere kleine pilotstudies, verwachten we
dat er geen gezondheidsrisico's verbonden zijn aan het gebruik van Astmakompas.
Mogelijke voordelen zijn onder meer een betere astmacontrole en zelfmanagement
van de ziekte, evenals meer efficiënte zorg door onder andere een betere
toegang tot zorgverleners omdat men in de app niet-kritische vragen kan stellen
aan de zorgverlener. Daarom wordt verwacht dat de potentiële voordelen opwegen
tegen de last van het onderzoek.
De vier deelnemende zorgverleners nemen deel aan een individueel interview van
60 minuten. Hun deelname wordt vergoed met een cadeaubon van 100 euro.
Algemeen / deelnemers
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Wetenschappers
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• 18 jaar of ouder
• Astmakompas niet eerder gebruikt
• Een door een arts gestelde diagnose van astma
• Ongecontroleerde astma zoals gedefinieerd door een score van >= 1,5 op de
astma controle vragenlijst
• Voldoende beheersing van de Nederlandse taal (zowel schriftelijk als
mondeling)
• Toegang tot het internet en een smartphone
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Een andere luchtwegaandoening dan astma
• Een niet-reversibele luchtwegobstructie
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL80559.058.22 |