Primaire doelen: 1) Zijn patie*nten met een ASA III score die een (revisie van hun) heup- of knieprothese krijgen in staat om mee te doen aan een preoperatief high-intensity interval training (HIIT) programma? 2) Neemt de gemiddelde dagelijkse…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten zijn oefentrouw en het niveau van dagelijkse
activiteiten gedurende 4 weken voorafgaand aan de operatie.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn complicaties binnen 30 dagen na de operatie,
zelfstandigheid tijdens functionele activiteiten zoals gemeten met de modifief
Iowa Level of Assistance Scale (mILAS), opnameduur en ontslagbestemming.
Achtergrond van het onderzoek
Bij hart- en buikoperaties is aangetoond dat preoperatieve oefentherapie
complicaties en ligduur vermindert. Eén van de verklaringen hiervoor is dat
preoperatieve oefentherapie zorgt voor lichte cardiale ischemie, waardoor de
fysiologie van het hart zich aanpast en wat resulteert in minder complicaties.
In de literatuur is het effect van oefentherapie bij arthroplastiek nog niet
definitief aangetoond. Mogelijk komt dit doordat de onderzochte patiënten te
fit waren om grote effecten van preoperatieve oefeningen te ondervinden.
Patiënten die kwetsbaarder zijn, die al gedeconditioneerd zijn en die zwaardere
procedures ondergaan kunnen mogelijk meer baat hebben van preoperatieve
oefeningen. Daarnaast zijn er meer studies nodig naar thuis-oefenprogramma's,
omdat oefenprogramma's die in het ziekenhuis plaatsvinden vaak fittere en meer
gemotiveerde patiënten bevatten. Juist de patiënten die preoperatieve
oefentherapie het hardst nodig hebben zijn het moeilijkst te bereiken met deze
programma's op locatie.
Ondanks dat we denken het een uitdaging is om deze patiëntencategorie te
mobiliseren, verwachten we dat zij voordeel kunnen hebben bij de effecten van
een thuis-oefenprogramma.
Doel van het onderzoek
Primaire doelen: 1) Zijn patie*nten met een ASA III score die een (revisie van
hun) heup- of knieprothese krijgen in staat om mee te doen aan een preoperatief
high-intensity interval training (HIIT) programma? 2) Neemt de gemiddelde
dagelijkse activiteit toe wanneer patie*nten deelnemen aan een thuis uit te
voeren preoperatief HIIT programma vergeleken met standaardzorg, zoals gemeten
met een accelerometer horloge? Secundaire doelen: 1) Vermindert een
preoperatief oefenprogramma postoperatieve complicaties (<30 dagen) na een
revisieoperatie van heup- of knieprothese? 2) Leidt een preoperatief
oefenprogramma tot een kortere opnameduur na een revisieoperatie van heup- of
knieprothese? 3) Leidt een preoperatief oefenprogramma tot een andere
ontslagbestemming na een revisieoperatie van heup- of knieprothese?
Onderzoeksopzet
Prospectief enkel-blind pilotstudie
Onderzoeksproduct en/of interventie
Een thuisgebaseerd preoperatief high-intensity interval oefenprogramma 4 weken voorafgaand aan de operatie.
Inschatting van belasting en risico
De belasting van studiedeelname bestaat uit het kijken van een informatievideo,
het bijhouden van een dagelijks dagboek, het dragen van het GENEActiv
accelerometer horloge en het uitvoeren van een high-intensity interval
oefenprogramma.
De risico's van deelname aan het oefenprogramma worden geminimaliseerd doordat
een gediplomeerd fysiotherapeut het oefenprogramma voor iedere deelnemer op
zijn of haar mogelijkheden aanpast.
De verwachte voordelen van het uitvoeren van het oefenprogramma zijn betere
fitheid, minder complicaties, kortere opnameduur en vaker ontslag naar de eigen
woonomgeving.
Algemeen / deelnemers
Toneellaan 2
Zoetermeer 2725 NA
NL
Wetenschappers
Toneellaan 2
Zoetermeer 2725 NA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Op wachtlijst of gepland voor primaire of revisie heup- of knieprothese in
het Reinier Haga Orthopedisch Centrum (RHOC)
- Geclassificeerd als ASA III (ernstige niet-levensbedreigende systemische
aandoeningen)
- Zolang gewrichtisinfectie is uitgesloten of niet wordt vermoed, kunnen
patiënten met een Girdlestone of spacer ook in aanmerking komen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- ASA score I, II, IV en V
- Revisie wegens geïsoleerde cuprevisie of voor vermoedde of bevestigde infectie
- Periprothetische fractuur
- Patiënt wordt beoordeeld als zijnde niet in staat om veilig het thuis
oefenprogramma uit te voeren, zoals beoordeeld door orthopedisch chirurg,
fysiotherapeut, onderzoeker, anesthesioloog, cardioloog of andere relevante
zorgprofessional
- Patiënt-gerapporteerde allergieën voor medische graad plastic, PU resin en/of
nikkelvrij roestvrij staal
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL82800.058.23 |