Het doel van het onderzoek is om te kijken naar de associatie tussen transcutane dEMG en dUS in de PICU-populatie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen NEG
- Overige luchtwegaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Associatie tussen dEMG- en dUS-meting van het diafragma tijdens gelijktijdige
beoordeling in de pediatrische populatie met invasieve beademing.
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Noodzaak tot (niet-) invasieve ademhalingsondersteuning is het meest
voorkomende probleem op de neonatale- en pediatrische intensive care afdeling
(NICU/PICU). Het middenrif is de belangrijkste ademhalingsspier. Momenteel is
er geen eenduidige techniek beschikbaar om de activiteit van het diafragma en
zijn rol bij respiratoire insufficiëntie te monitoren. Nieuwe niet-invasieve
modaliteiten zijn veelbelovend, zoals diafragma elektromyografie (dEMG) en
diafragma echografie (dUS).
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om te kijken naar de associatie tussen
transcutane dEMG en dUS in de PICU-populatie.
Onderzoeksopzet
Prospectieve pilot studie op de kinder intensive care
Inschatting van belasting en risico
Deze studie kan alleen worden uitgevoerd onder de pediatrische intensive care
populatie vanwege de uitdagingen van dEMG en dUS in deze specifieke populatie
met respiratoire insufficiëntie in combinatie met een (fysiologisch) immatuur
ademhalingssyteem en - anatomie. Tevens gezien de kleine omvang van de
patiënten met specifieke uitdagingen van de precisie van dEMG en dUS metingen.
De onderzoekspopulatie heeft geen baat bij deelname aan dit onderzoek. Deze
studie zal ons voorzien van toekomstige kennis in het mogelijke combinatie
gebruik van deze nieuwe niet-invasieve meettechnieken voor het monitoren van
het diafragma in de huidige kritisch zieke populatie.
Algemeen / deelnemers
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappers
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Opname op de kinder intensive care
Leeftijd tussen de 0-12 maanden bij inclusie
Patient met invasieve respiratoire ondersteuning die voldoet aan extubation
readiness test criteria
Patient kan eenmalig participeren
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Geen spontane ademhaling tijdens de meting
- unilaterale diafragma parese
- congenitale malformatie waardoor transcutane EMG meting niet mogelijk is
- congenitale spier atrofie
- behandelend arts vindt de patient te kwetsbaar voor participatie aan de
studie
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL83049.058.23 |