Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken of de gevoeligheid van de kankerbehandeling kan worden voorspeld op longkanker tumoroids van individuele patiënten.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Ademhalingsorgaan- en mediastinale neoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het maken van longkanker tumoroiden van tumorweefsel van patiënten.
Secundaire uitkomstmaten
1. Om oncogene factoren in tumoroïden van longkanker te definiëren
2. Om de stabiliteit van (epi-)genetische en fenotypische tumorheterogeniteit
van gekweekte tumoroïden te onderzoeken in vergelijking met een
primaire/secundaire biopsie
3. Gevoeligheid voorspellen en inzicht krijgen in de moleculaire biologie van
de respons op immunotherapie, radiotherapie, cytotoxische en doelgerichte
middelen
4. Behandelingsrespons vergelijken bij normale longtumoren en longkankertumoren
5. Ontwikkeling van biomarker(s) voor tumorrespons om patiënten te kunnen
selecteren die baat zullen hebben bij nieuwe behandelingsstrategieën.
6. Analyseren van (ct)DNA, RNA, eiwitten, metabolieten en microvesicles
uitgescheiden door longkankercellen in van organoïden afgeleide
kweeksupernatanten en overeenkomstige bloedmonsters van patiënten.
Achtergrond van het onderzoek
Tumoroiden, ook wel mini-tumortjes genoemd, zijn driedimensionale (3D)
tumor-achtige structuren die in het laboratorium kunnen worden gekweekt vanuit
cellen. Tumoroiden behouden zowel de structurele als functionele eigenschappen
van de tumor waaruit ze zijn gekweekt en kunnen worden gegroeid uit vele
verschillende cellen, gezond of ziek. Deze kweekmethode biedt de mogelijkheid
om functies van weefsels van individuele patiënten te onderzoeken in het
laboratorium. Vanwege deze eigenschappen is dit model uitermate geschikt voor
zowel onderzoek naar de onderliggende mechanismen van de ziekte als onderzoek
naar de gevoeligheid van de kankerbehandeling.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken of de gevoeligheid van de
kankerbehandeling kan worden voorspeld op longkanker tumoroids van individuele
patiënten.
Onderzoeksopzet
In deze studie zullen initieel 100 patiënten met long kanker worden
geïncludeerd. Long (tumor) restmateriaal, verkregen uit biopsieën of
chirurgisch resectie materiaal dat niet nodig is voor diagnose door de
patholoog (bijv. om de patiënt te stadiëren of om een moleculaire diagnose te
doen) zal worden verzameld en gebruikt voor het genereren van long (kanker)
tumoroiden. Uitgaande van eerdere succes ratio's die gerapporteerd werden voor
het tot stand brengen van long (kanker) tumoroiden, proberen een succes ratio
van 20% te behalen met een one-side confidence interval van 6,6%, dus minimaal
een ratio van 13,4%. Als deze succes ratio wordt behaald zullen we nog eens 500
patiënten includeren.
Inschatting van belasting en risico
Van patiënten die in standaardzorg een bronchoscopie ondergaan zal in dit
onderzoek tijdens de standaard procedure via een reeds aanwezige intraveneuze
lijn 10ml extra bloed worden afgenomen. Er worden geen extra biopten genomen.
Het onderzoek op tumormateriaal gebeurt op restmateriaal van de biopsie.
Algemeen / deelnemers
Dr. Tanslaan 12
Maastricht 6229ET
NL
Wetenschappers
Dr. Tanslaan 12
Maastricht 6229ET
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Alle patiënten die geslecteerd zijn om een primaire chirurgische resectie van
een primaire long tumor te ondergaan. Alle types resecties zijn toegestaan,
bijvoorbeeld. wedge resectie, segmentale resectie, lobectomie, pneumonectomie.
• Alle patiënten met (een verdenking op) longkanker die een bronchoscopie of
een endobronchiale echo geleide transbronchiale naald aspiratie (EBUS/EUS-TBNA)
bronchoscopie zullen ondergaan.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Wilsonbekwaam
- Jonger an 18 jaar
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
ClinicalTrials.gov | NCT05092009 |
CCMO | NL79010.068.21 |