Het primaire doel van dit onderzoek is om te beoordelen of je met meerdere ochtend-, dag- of nacht spoturineverzamelingen de Na+ dieetinname nauwkeurig kan schatten en om te bepalen hoeveel spoturineverzamelingen hiervoor nodig zijn. We zullen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
- Nieraandoeningen (excl. nefropathieën)
- Vasculaire hypertensieaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat van dit onderzoek is het verschil tussen gemeten en
geschatte Na + en K + dieetinname. De inname zal geschat worden met behulp van
verschillende methoden.
We zullen de bovengenoemde resultaten vergelijken tussen gezonde individuen en
individuen met chronische nierziekte.
Secundaire uitkomstmaten
Voor de secundaire uitkomstmaat zullen we verschillende methoden vergelijken
voor het inschatten van de Na+/K+ dieetratio: enkele of herhaalde 24-uurs
meting en enkele of herhaalde spoturinemeting. We zullen de potentiële waarde
van de Na +/K + urineratio onderzoeken in vergelijking met afzonderlijke Na+ en
K+ urinemetingen.
We zullen kijken naar het effect van correctie voor aldosteron- en
cortisoluitscheiding op de 24-uurs Na+ en K+ urine uitscheiding.
We zullen de bovengenoemde resultaten vergelijken tussen gezonde individuen en
individuen met chronische nierziekte.
Achtergrond van het onderzoek
Hoge dieetinname van natrium (Na+) is geassocieerd met slechtere uitkomsten op
het gebied van hart- en nierziekten, terwijl het tegenovergestelde wordt
waargenomen bij hoge kalium (K+) inname. Daarom wordt patiënten met nier- en
hartziekten geadviseerd om de Na+ inname te beperken tot 2 gram per dag. Om de
inname van Na+ te controleren, verzamelen patiënten 24-uurs urine waarin Na+
uitscheiding wordt gemeten. Deze methode is gebaseerd op de aanname dat de
24-uurs Na+ urine uitscheiding gelijk is aan 24-uurs Na+ inname. Recente
onderzoeken hebben echter aangetoond dat deze veronderstelling onjuist is. Zij
laten zien dat Na+ kan worden opgeslagen in een nieuw ontdekt huidcompartiment,
waaruit het ritmisch onder invloed van cortisol en aldosteron wordt opgenomen
en afgestaan, wat mogelijk zorgt voor de onnauwkeurigheid van de schatting van
Na+ inname met 24-uurs urine. Het schatten van de K+ inname wordt in de
praktijk weinig toegepast, echter is het gebruik van 24-uurs urine ook hiervoor
onnauwkeurig gebleken. Als gevolg hiervan zijn voedingsadviezen voor patiënten
op basis van 24-uurs urineverzameling niet adequaat. We hebben daarom betere
methoden nodig voor het schatten van de dieetinname van Na+ en K+, bij voorkeur
met een beperkte belasting van de patiënt.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van dit onderzoek is om te beoordelen of je met meerdere
ochtend-, dag- of nacht spoturineverzamelingen de Na+ dieetinname nauwkeurig
kan schatten en om te bepalen hoeveel spoturineverzamelingen hiervoor nodig
zijn. We zullen testen of deze methode nauwkeuriger is dan het gebruik van een
enkele 24-uurs urineverzameling voor het schatten van de Na+ dieetinname. We
zullen deze aanpak ook onderzoeken voor het inschatten van K+ dieetinname.
Het secundaire doel is om te bepalen of de Na+/K+ dieetratio nauwkeuriger kan
worden voorspeld dan de Na+ of K+ dieetinname afzonderlijk, door de Na+/K+
ratio in de urine te meten. Als dat zo is, dan zullen we het aantal 24-uurs en
spoturineverzamelingen dat nodig is voor een nauwkeurige schatting van de
Na+/K+ dieetratio bepalen.
Verder zullen we beoordelen of de schatting van de dieetinname van Na+ of K+
kunnen verbeteren door de 24-uurs uitscheiding van Na+ of K+ te corrigeren voor
de uitscheiding van aldosteron en cortisol.
We zullen het bovenstaande vergelijken tussen gezonde deelnemers en patienten
met chronisch nierfalen, omdat metingen in de laatste groep beïnvloed kunnen
worden door medicatiegebruik, nierfunctie en albuminurie.
Onderzoeksopzet
Dit is een observationeel onderzoek. Alle deelnemers aan het onderzoek krijgen
een gestandaardiseerd dieet van 14 dagen met een vaste hoeveelheid Na + (157
mmol / dag = 3600 mg / dag) en K + (85 mmol / dag = 3300 mg / dag). Het dieet
dient als controlemaat voor de dieetinname van Na+ en K+.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers aan het onderzoek worden gevraagd om gedurende 17 dagen alle urine
verzamelen en een 14-daags dieet te volgen. Zij worden aangespoord om tijdens
het onderzoek geen lichamelijke inspanning te doen die kan leiden tot
transpireren. Ze krijgen de instructie om de dagelijks bij te houden hoeveel ze
drinken en plassen en welke voedingsmiddelen zij wel en niet hebben gegeten. Ze
zullen één geschiktheidsonderzoek van 60 minuten ondergaan en zullen drie
studiebezoeken van 30 minuten en vier studiebezoeken van 15 minuten bij onze
onderzoeksfaciliteit bijwonen. Desgewenst kunnen de deelnemers thuis bezocht
worden voor de studiebezoeken van 15 minuten, om zo de studielast te
verminderen. Ze zullen tweemaal een bloedafname van 10 ml ondergaan.
Inzichten van dit onderzoek zullen bijdragen aan het verbeteren van de
nauwkeurigheid van schatting van de Na + en K + dieetinname en kunnen de
patiëntlast verminderen. Dit zal een tot verbetering van voedingsadviezen
rondom Na+ inname leiden, wat de cardiovasculaire en nierresultaten zal
verbeteren. Met behulp van gegevens uit dit onderzoek zullen we een richtlijn
ontwikkelen over het schatting van de Na + dieetinname in de klinische
praktijk.
Algemeen / deelnemers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde proefpersonen: 18-80 jaar; eGFR hoger dan 60 ml/min/1.73m2 zonder
albuminurie
CKD patiënten; 18-80 jaar; eGFR 15-60 en/of albuminurie (albumine >30 mg/24u of
albumine-creatinine ratio >3 mg/mmol).
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Gezonde proefpersonen: albuminurie; BMI > 30 kg/m2; spreekkamer bloeddruk >
140/90 mmHg; diabetes mellitus, hypertensie, nierziekten, hart- en vaatziekten,
restrictieve eetgewoonten, eetstoornis of voedselallergie in voorgeschiedenis;
gebruik systemische glucocorticoiden, antihypertensiva en/of antidiabetica.
CKD patiënten: spreekkamer bloeddruk > 180/100 mmHg; aanpassing
antihypertensiva in de afgelopen 2 maanden; gebruik systemische
glucocorticoïden; actieve dialyse of dialyse verwacht binnen 3 maanden na
screenen; restrictieve eetgewoonten, eetstoornis of voedselallergie in
voorgeschiedenis.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL74313.018.20 |