Echo geleide radiofrequentie ablatie versus radioactief jodium als behandeling voor hyperthyreoidie veroorzaakt door solitaire autonome schildkliernoduli

Bij 5 - 10% van de mensen die zich presenteren met klachten van een te snelle
schildklierwerking wordt dit veroorzaakt door een schildklierknobbel die teveel
schildklierhormoon aanmaakt (hyperactieve schildklierknobbel). De huidige
standaardbehandeling hiervoor is behandeling met radioactief jodium (RAJ), en
soms chirurgische verwijdering van de knobbel. Behandeling met radioactief
jodium is effectief maar heeft als belangrijk nadeel dat vaak niet alleen de
hyperactieve schildkliernodus wordt uitgeschakeld maar ook het overige
schildklierweefsel wordt aangetast waardoor een onomkeerbare hypothyreoidie
ontstaat. De kans hierop is vrij groot, namelijk, 10 - 35% na 1 jaar, daarna
geleidelijk oplopend tot 60% na 20 jaar. Deze vorm van hypothyreoide is
blijvend en maakt een levenslange behandeling met schildklierhormoontabletten
en bloedcontroles hiervan noodzakelijk. De kans op genezing door RAJ,
gedefinieerd als blijvende normalisering van de schildklierfunctie, is dan ook
laag.

Recent is er een nieuwe behandeling geintroduceerd, de radiofrequente ablatie
(RFA). Hiermee wordt met een thermische elektrode het schildklierweefsel van de
knobbel behandeld waardoor het afsterft en de overproductie van
schildklierhormoon verdwijnt. Het overige schildklierweefsel kan dan weer
normaal gaan functioneren. Na RFA treedt bij 60 - 75% van de mensen binnen 1
jaar een normalisering van de
schildklierfunctie op. Het grote voordeel van de RFA behandeling is dat de kans
op hypothyreodie erg klein is, namelijk < 3%.
Daarom is de verwachting dat RFA behandeling op termijn bij een groter aantal
mensen leidt tot een blijvende normalisering van
de schildklierfunctie.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-515602-34-01 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens.

Doel van dit onderzoek is na te gaan of behandeling van hormoonproducerende
schildkliernodussen met RFA ten opzichte van RAJ tot minder hypothyreoidie en
daarmee uiteindelijk meer euthyreoidie leidt op korte en lange termijn.

Gerandomiseerd, multicenter onderzoek.

Behandeling met radiofrequente ablatie (RFA) Standaard behandeling: radioactief jodium (RAJ)

Patiënten die gerandomiseerd worden voor deze studie ondergaan een follow-up
die nagenoeg gelijk is aan de standaard. Daarnaast worden patiënten gevraagd om
vragenlijsten in te vullen over (schildklier gerelateerde) kwaliteit van leven,
medische consumptie en patiënt ervaringen; voor de behandeling en 3 maal in het
eerste jaar na de behandeling. Patiënten gerandomiseerd in de RFA arm ondergaan
RFA aan de hand van de huidige richtlijn zoals niet-functionerende
schildkliernoduli worden behandeld en is geassocieerd met een laag procedure
gerelateerde risicoprofiel. Procedure gerelateerde kleine gebeurtenissen
ontstaan in 5% van de patiënten en omvatten lokale bloeding en zwelling.
Tijdelijke verslechtering van de hyperthyreoïdie door post-RFA thyreoiditis
ontstaat in minder dan 5% van de patiënten. Een ernstige gebeurtenis,
tijdelijke nervus laryngeus recurrens parese, is in 0.5% van de patiënten
geobserveerd en het voorkomen van irreversibele hypothyreoïdie wordt geschat in
minder dan 3% van de patiënten.