Cryoablatie voor monomorfe ventriculaire tachycardie

IC 1 Man of vrouw >= 18 jaar.
IC 2 Geschikt bevonden voor een katheter ablatie vanwege ischemisch en/of
niet-ischemisch symptomatisch aanhoudende monomorfe ventriculaire tachycardie;
waarbij monomorfe VT is vastgesteld met een gelijke slag tot slag configuratie
van het QRS complex
IC 3 Heeft of zal een ICD krijgen voorafgaand aan ontslag uit het ziekenhuis na
de procedure.
IC 4 Refractair tegen minstens één antiaritmicum, gebaseerd op het oordeel van
de arts en ziekenhuisnormen (refractair wordt gedefinieerd als niet effectief,
niet verdragen of niet gewenst)
IC 5 Proefpersoon heeft LVEF > 20%, bevestigd door echografie of vergelijkbare
techniek in de afgelopen 3 maanden of tijdens de baseline-evaluatie.
IC 6 Bereid, bekwaam en geëngageerd zijn deel te nemen aan evaluaties bij
baseline en opvolging tijdens de volledige duur van de studie.
IC 7 Bereid en bekwaam zijn geïnformeerde toestemming te geven.

EC 1 Elke bekende objectieve contra-indicatie voor VT-ablatie, TEE of
anticoagulatie, inclusief maar niet beperkt tot het vaststellen van de
aanwezigheid van een harttrombus of bewijs van sepsis.
EC 2 Elke continue aritmie ongeacht de duur die geen monomorfe ventriculaire
tachycardie is. Meerdere monomorfe tachycardieën zijn acceptabel, maar
polymorfe ventriculaire tachycardie is dat niet.
EC 3 VT ablatie binnen 4 weken voor inschrijving
EC 4 Meer dan een eerdere ablatie (> 4 weken) of eerdere chirurgische
behandeling voor ventriculaire tachycardie.
EC 5 Ventriculaire tachycardie als gevolg van verstoring van de
elektrolytenbalans, actieve schildklierziekte of een andere herstelbare of
niet-cardiale oorzaak.
a. Classe IV hartfalen
b. Aorta-aneurysma
c. Eerdere hartoperatie of percutane coronaire ingreep binnen 60 dagen voor
de procedure
d. Interatriale baffle, sluitingshulpmiddel, patch of PFO-occlusiehulpmiddel
e. Vena-cavafilter
f. CABG (coronary-artery bypass grafting) binnen zes (6) maanden voorafgaand
aan de ablatieprocedure

g. Ernstige mitralis- of aorta-insufficiëntie of -stenose op basis van het
meest recente TTE
h. Hartmyxoom
i. Significante aangeboren afwijking
j. Recent myocardinfarct (MI) of onstabiele angina, binnen 60 dagen voor de
ablatieprocedure
k. Mechanische aorta- of mitraalklep
EC 7 Voorgeschiedenis van cryoglobulinemie.
EC 8 Geschiedenis van bloedstolling of bloedingsziekte.
EC 9 Voorgeschiedenis van gedocumenteerd cerebrovascular accident (CVA), TIA of
systemische embolie (met uitzondering van postoperatieve deep veneuze thrombose
DVT), binnen 6 maanden voor de ablatieprocedure.
EC 10 Geven van borstvoeding, zwangerschap of verwachte zwangerschap tijdens de
opvolgingsperiode van de studie.
EC 11 Momenteel ingeschreven zijn in een ander studieprotocol waarvan de tests
of resultaten de procedure of uitkomstmetingen van deze studie kunnen
verstoren.
EC 12 Elke andere aandoening waardoor, naar het oordeel van de onderzoeker, de
patiënt een slechte kandidaat is voor deze procedure, de studie of de naleving
van het protocol (inclusief kwetsbare patiëntenpopulatie, psychische
aandoening, verslavingsaandoening, kandidaat voro harttransplantatie, patiënt
met ventriculair assist apparaat, terminale aandoening met minimale
levensverwachting van minder dan 12 maanden).