Het doel van de studie is de effectiviteit en veiligheid van vroege interventie EMDR op PTSS symptomen te onderzoeken in vergelijking met de care-as-usual groep.Daarnaast willen wij kijken naar de invloed van de mate van PTSS symptomen en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Zwangerschaps-, weeën-, partus- en postpartumproblemen
- Angststoornissen en -symptomen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is de ernst van PTSS symptomen gemeten door score van
de PTSD Checklist voor de DSM-5 (PCL-5; Boeschoten, Bakker, Jongedijk, &
Olff, 2014) en de Clinician Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5;
Boeschoten et al., 2014) negen weken post partum. De PCL-5 is een 20-item
vragenlijst. Een eerdere studie vond een strong internal consistency,
test-retest reliability, convergent validity and discriminant validity of the
PCL-5 (Blevins, Weathers, Davis, Witte, & Domino, 2015). De CAPS-5 is een
gestandaardiseerd klinisch interview dat gebruikt wordt om de DSM-5 PTSD
diagnose te stellen op basis van de ernst van de symptomen. Hoge validiteit en
betrouwbaarheid van de CAPS-5 zijn beschreven (Weers et al., 2018)
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn:
- kwaliteit van leven middels de World Health Organization Quality of Life
assessment (WHOQOL-BREF) (WHOQOL Group, 1998).
- moeder-kind binding middels de Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ)
(Brockinton et al., 2001)
- bevalangst middels de Wijma Delivery Experience Questionnaire versie B
(WDEQ-B) (Wijma et al.,1998)
- Het geven van borstvoeding ja/nee
Achtergrond van het onderzoek
Een traumatische ervaren bevalling kan leiden tot posttraumatische
stress-stoornis (PTSS) of PTSS klachten, met als gevolg bevalangst in een
volgende zwangerschap, verminderde levenskwaliteit, bemoeilijkte moeder-kind
binding, depressie en niet meer zwanger durven worden. Tevens laat onderzoek
zien dat het mogelijk de cognitieve ontwikkeling van een kind kan bemoeilijken.
EMDR therapie is een bewezen effectieve behandeling voor posttraumatische
stress-stoornis.
In EMDR therapie probeert de therapeut de emotionele lading van een gebeurtenis
te reduceren door middel van het werkgeheugen van de client. Een verklaring
voor de effecten van EMDR is dat de combinatie van het sterk denken aan de
traumatische gebeurtenis en de aandacht voor de afleidende stimulus er voor
zorgt dat het natuurlijk verwerkingssysteem wordt gestimuleerd. Omdat een
traumatische herinnering wanneer deze in gedachten wordt genomen zowel levendig
als intens is, kost dit betrekkelijk veel geheugencapaciteit. Maar het zo snel
mogelijk volgen van de vingers van de therapeut, zoals dat bij EMDR gebeurt,
kost ook geheugencapaciteit. Door deze concurrentie van werkgeheugentaken is er
weinig plaats voor de levendigheid en de naarheid van de herinnering. Dit biedt
de patiënt de mogelijkheid om een andere betekenis aan de gebeurtenis te geven.
Hoewel EMDR bewezen effectief is in de behandeling van PTSS (-klachten) is dit
nog niet onderzocht bij vrouwen direct postpartum voor het voorkomen van PTSS
en verminderen van klachten.
Op dit moment is er geen standaard screening of behandeling voor psychische
problemen direct na de partus terwijl onderzoek heeft uitgewezen dat ook een
medisch ongecompliceerde partus tot PTSS kan leiden (bv door verlies van
controle of slechte communicatie).
Een korte en kosteneffectieve interventie op PTSS klachten te verminderen of
PTSS te voorkomen is dus erg belangrijk gezien de bovenstaande gevolgen.
Doel van het onderzoek
Het doel van de studie is de effectiviteit en veiligheid van vroege interventie
EMDR op PTSS symptomen te onderzoeken in vergelijking met de care-as-usual
groep.
Daarnaast willen wij kijken naar de invloed van de mate van PTSS symptomen en
behandeling op kwaliteit van leven, bevalangst, depressieve symptomen en
moeder-kind binding.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerde gecontroleerde studie naar het effect van vroege EMDR op ernst
van PTSS symptomen vergeleken met Care as Usual. Vrouwen zullen gerandomiseerd
worden voor vroege EMDR of Care as Usual.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Deelnemers krijgen twee EMDR sessies van 60 minuten per sessie tussen 14 en 35 dagen post partum of Care as Usual, dat wil zeggen spontaan beloop volgen tot negen weken post partum. De EMDR therapie wordt gegeven door getrainde EMDR therapeuten.
Inschatting van belasting en risico
Deelneemsters vullen voorafgaand aan de interventie/care as usual de volgende
vragenlijsten in:
PCL-5, PBQ, EPDS, WHOQOL-BREF en W-DEQ-B en borstvoeding ja/nee
Dit duurt ongeveer 45-60 minuten.
Hierna krijgt de interventiegroep tweemaal een EMDR sessie van 60 minuten per
sessie met een totale belasting van 120 minuten.
Negen weken na randomisatie zullen alle deelnemers de bovenstaande
vragenlijsten nogmaals krijgen. Naar schatting zal het 45-60 minuten duren om
deze vragenlijsten in te vullen. Daarnaast zal een CAPS-interview (versie
"klachten laatste maand") worden afgenomen, welke gemiddeld 60 minuten duurt.
In totaal is de belasting in tijdsduur voor de interventiegroep dus 270-300
minuten en voor de controlegroep 150-180 minuten.
De vragenlijsten zijn vragenlijsten naar psychisch welbevinden wat een
belasting kan zijn voor de deelneemsters. Naar onze mening is er geen risico
voor de proefpersonen en zijn er geen schadelijke bijwerkingen bekend van de
behandeling.
Algemeen / deelnemers
Oosterpark 9
Amsterdam 1091 AC
NL
Wetenschappers
Oosterpark 9
Amsterdam 1091 AC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle vrouwen die onlangs bevallen zijn (maximum 2 weken) die hun bevalling als
traumatisch hebben ervaren.
De traumatische ervaring mag niet gebaseerd zijn op een eerdere traumatisch
ervaren bevalling
Participanten moeten de Nederlandse taal beheersen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Niet nederlands sprekend
Jonger dan 18 jaar
Een eerdere traumatische beval ervaring
Huidig/recent psychiatrische diagnose of behandeling (minder dan 3 maanden
geleden)
een voorgeschiedenis van suïcide poging minder dan 3 maanden voor de start van
de studie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL73231.100.20 |
OMON | NL-OMON20758 |