Het primaire doel is het onderzoeken van de ruststofwisseling bij kinderen met een hematologische maligniteit, een solide- of hersentumor bij diagnose en tijdens de behandeling. Het secundaire doel is het onderzoeken van de lichaamssamenstelling,…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Eetlust- en algemene voedingsstoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De ruststofwisseling wordt gemeten door middel van indirecte calorimetrie.
Hierbij worden de zuurstof consumptie en koolstofdioxide productie gemeten. Het
respiratoir quotiënt wordt afgeleid van de zuurstof consumptie en de
koolstofdioxide productie.
Secundaire uitkomstmaten
De lichaamssamenstelling (vet- en vetvrije massa) wordt gemeten door middel van
bio-elektrische impedantie analyse. Lichamelijke activiteit wordt gemeten met
een Actigraph. Hierbij wordt de intensiteit van de lichamelijke activiteit
(sedentair, licht, matig of zwaar), aantal stappen per dag en metabole
equivalenten berekend.
Achtergrond van het onderzoek
Een balans tussen energie-inname en energiebehoefte is noodzakelijk om een
gezond lichaamsgewicht te behouden. Componenten van het totale energieverbruik
zijn de ruststofwisseling, lichamelijke activiteit en dieet-geïnduceerd
thermogenese, bestaande uit respectievelijk 50-70%, 15-40% en 10% van het
totale energieverbruik van kinderen en adolescenten. Omdat kanker en de
behandeling van kanker al deze componenten kan beïnvloeden, is het bepalen van
de energiebehoefte van patiënten met kanker een uitdaging. Longitudinale data
van de ruststofwisseling bij kinderen met kanker zijn schaars en hebben
tegenstrijdige resultaten.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel is het onderzoeken van de ruststofwisseling bij kinderen met
een hematologische maligniteit, een solide- of hersentumor bij diagnose en
tijdens de behandeling. Het secundaire doel is het onderzoeken van de
lichaamssamenstelling, lichamelijke activiteit en voedselinname van deze
patiënten. Er worden bloedmonsters afgenomen voor cytokine analyse en voor
validatie van verschillen in ruststofwisseling op cel niveau. Ook wordt de
haalbaarheid van het meten van de ruststofwisseling bij diagnose onderzocht.
Verder wordt de validiteit van het meten van de lichaamssamenstelling door
middel van de 'Tanita Body Composition Analyzer' vergeleken met de 'Bodystat
QuadScan 4000'.
Onderzoeksopzet
Het onderzoek heeft een prospectief observationeel design. Metingen van de
ruststofwisseling, lichaamssamenstelling, lichamelijke activiteit en
voedselinname worden uitgevoerd bij diagnose en twee keer tijdens de
behandeling. Patiënten starten vlak na de start van de behandeling.
Inschatting van belasting en risico
Dit onderzoek levert waardevolle informatie om optimale persoonlijke adviezen
op het gebied van voeding en lichamelijke activiteit mogelijk te maken voor
kinderen met kanker. De metingen van de ruststofwisseling,
lichaamssamenstelling, lichamelijke activiteit en voedselinname zijn een
minimale belasting voor kinderen met kanker. Deze gegevens worden gebruikt om
interventiestudies te ontwikkelen met als doel onder- en overvoeding en
mogelijke ongunstige veranderingen in lichaamssamenstelling tijdens de
behandeling van kanker te voorkomen.
Algemeen / deelnemers
Heidelberglaan 25
Utrecht 3584 CS
NL
Wetenschappers
Heidelberglaan 25
Utrecht 3584 CS
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-Gediagnosticeerd met kanker
-Behandeld met chemotherapie
-Tussen 4-18 jaar oud bij de start van de behandeling
-Bekwaamheid Nederlandse taal (lezen en schrijven)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-Kanker diagnose in het verleden
-Kunstmatige toediening van zuurstof
-Niet stil kunnen liggen voor 20 minuten
-Niet een nacht nuchter kunnen zijn voorafgaande aan de meting
-Hebben van elektrische implantaten, zoals een pacemaker
-Hebben van een biosensor, zoals een glucosemeter
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
Ander register | Netherlands Trial Register, NL7657 |
CCMO | NL69551.041.19 |