Het onderzoeken van het effect van slaap behandeling op de symptomen van ADHD, depressieve klachten en slaap kwaliteit.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Slaapstoornissen en -afwijkingen
Synoniemen aandoening
Aandoening
ADHD
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Elke interventie wordt geevalueerd op effectiviteit uitgedrukt in de
vemindering van zelf-gerapporteerde en objectief gemeten ADHD symptomen,
depressieve symptomen, en slaap kwwaliteit. Behandeling van slaap wordt
verondersteld te leiden tot een reductie van de ADHD symptomen. De
gecombineerde behandeling van slaap en ADHD wordt verondersteld om het grootste
effect te hebben.
Secundaire uitkomstmaten
De data zullen inzicht geven in de behandeleffect m.b.v. de objectieve PSG
signalen. Een cluster analyse voor slaap en ADHD zal mogelijk zijn om inzicht
te krijgen in de slaap parameters die samenhangen met gedragsmatige en
psychiatrische aspecten bij ADHD.
Achtergrond van het onderzoek
ADHD (attention-deficit/hyperactivity disorder ) is geassocieerd met een
verlaat slaap/waak ritme, wat aanwezig is bij 73-78% kinderen en volwassenen
met ADHD. Ook slaapstoornissen zoals rusteloze benen,
slaap-ademhalingsstoornissen en insomnie zijn in verhoogde mate aanwezig bij
ADHD. De persistentie van ADHD symptomen van kindertijd naar volwassenheid
hangt zelfs heel sterk samen met de aanwezigheid van slaapklachten. Slaap
problemen worden zelden gediagnosticeerd en behandeld in de reguliere
psychiatrische prakkijk. Slaap problemen kunnen cognitieve symptomen bij ADHD
zelfs verergeren. Het behandelen van slaap problemen wordt verondersteld te
leiden tot een vermidering van de ADHD symptomen.
Doel van het onderzoek
Het onderzoeken van het effect van slaap behandeling op de symptomen van ADHD,
depressieve klachten en slaap kwaliteit.
Onderzoeksopzet
Open-label gerandomiseerde trial.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Deelnemers krijgen en een routine slaap screening tijdens hun behandeling m.b.v. de HSDQ. Na een positieve screening worden zij gevraagd om deel te nemen. Deelname betekent een klinische anamnese en polysomnografie (PSG) thuis. Daarna worden ze gerandomiseerd voor een 12-weken durende interventie van (1) een geprotocolleerde slaap behandeling voor de specifieke slaap diagnose; (2) reguliere behandeling voor ADHD; of (3) een gecombineerde behandeling van de slaap diagnose en de reguliere ADHD behandeling. Op drie tijdsmomenten worden de ADHD symptomen, slaap en depressieve klachten gemeten, met zowel objectieve als subjectieve uitkomstmaten.
Inschatting van belasting en risico
De deelnemers krijgen een standaard screening van slaapproblemen en een
diagnostisch onderzoek van de slaapstoornissen met een PSG in de thuissituatie.
Een thuis-PSG is voor de patient prettiger dan een PSG in een slaaplab (wat
momenteel standaard praktijk is). Voor het huidige onderzoek is een thuis-PSG
even waardevol en geschikt als een PSG in het slaaplab. De behandeling voor de
slaapdiagnose betreffen reguliere behandelingen met als doel om de slap te
verbeteren. De reguliere behandeling voor ADHD betreft standaard
psycho-educatie, coaching, psychologische behandeling en farmacologische
behandeling gericht op de ADHD symptomen, zonder behandeling van slaap. De
gecombineerde behandeling van slaap en ADHD is innovatief in dit onderzoek. De
belasting van het onderzoek voor de deelnemers is vrij laag omdat het on
standaard behandelingen gaat voor hun diagnoses. De deelnemers moeten voor het
onderzoek drie keer vragenlijsten invullen en een computertaak uitvoeren (de
QbTest) die ADHD symptomen objectief meet (3 x 40 minuten), ze dragen twee maal
een actometer (die sleep en waak ritme meet) gedurende een week; en ze krijgen
een tweede (her-test) thuis-PSG na de interventie periode. Geen van de
interventies zijn invasief.
Algemeen / deelnemers
Carel Reinierszkade 197
Den Haag 2593 HR
NL
Wetenschappers
Carel Reinierszkade 197
Den Haag 2593 HR
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd 18-50 jaar, gediagnosticeerde ADHD, vaardig in de Nederlandse taal,
een positieve screening op de HSDQ voor minstens een van de volgende
slaapstoornissen: DSPS, RLS / PLMS, slaap-ademhalingsstoornis, en/of insomnie.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Comorbide stoornissen die acute behandeling vereisen, psychotische stoornis,
mentale retardatie, zwangerschap of actieve kinderwens (bij vrouwen), gebruik
van ADHD medicatie gedurende de maand voor deelname, behandeling van een
slaapdiagnose in de voorgeschiedenis, aandoening die de slaap beïnvloedt (bijv.
diabetes).
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL68572.058.18 |
OMON | NL-OMON20912 |