Verbetering van het resultaat van behandeling bij oudere patiënten of patiënten die niet in aanmerking komen voor hoge dosis chemotherapie, met agressief non-hodgkin lymfoom in eerste relapse of progressie, door toevoeging van Nivolumab aan Gemcitabine, Oxaliplatin, en Rituximab in geval van B-cellymfoom.(NIVEAU onderzoek)

- alle patiënten> 65 jaar of ouder dan 18 jaar indien HCT-CI score> 2
- Niet in aanmerking komend voor autologe of allogene stamceltransplantatie
- Diagnose van agressief Non-Hodgkin-lymfoom, gebaseerd op een excisiebiopsie
van een lymfeklier of op een geschikt monster van een lymfeklier of van een
extranodale laesie bij de initiële diagnose of bij recidief of progressie. De
entiteiten die in het onderzoek zijn behandeld, zijn gebaseerd op de WHO
2017-classificatie.
- Performance status ECOG 0 - 2
-Patiënten mogen slechts één voorafgaand chemotherapie-regime hebben gehad,
inclusief een anthracycline. Het laatste cytotoxische geneesmiddel moet ten
minste vier weken voor aanvang van het onderzoek worden toegediend. Rituximab
moet deel uitmaken van het eerstelijnsregime in het geval van een B-cellymfoom.
Patiënten mogen eerder bestralings als onderdeel van hun
eerstelijnstherapie.hebben gehad
- Mannen die seksueel actief zijn met vrouwen in de vruchtbare leeftijd (WOCBP)
moeten een anticonceptiemethode gebruiken met een faal percentage van minder
dan 1% per jaar
- schriftelijke informed consent van de patiënt

- Al gestart met lymfoomtherapie na eerste recidief of progressie (behalve de
prephase-behandeling)
-Ernstige begeleidende stoornis of aangetaste orgaan functie (behalve als
gevolg van lymfoombetrokkenheid)
-WBC <2,5 G / l, neutrofielen <2 G / l, bloedplaatjes <100 G / l (geldt niet
als cytopenie wordt veroorzaakt door lymfoom)
- Verlenging van het QTc-interval> 450 ms, aangetoond in één elektrocardiogram
(gedaan als triplo). Dit geldt niet voor patiënten met een blok van de rechter
en / of linker bundeltak.
-Familiegeschiedenis voor het lange QT-syndroom
-Patiënten met een actieve, bekende of vermoede auto-immuunziekte
-Geen vereiste voor immunosuppressieve dosering van systemische
corticosteroïden (behalve voor de behandeling van lymfoom)
- Chronische actieve hepatitis B of C
- HIV-infectie
- Patiënten met ernstige immuundeficiëntie
- Eerdere therapie met Nivolumab, Gemcitabine of Oxaliplatin
- Patiënten met een "momenteel actieve" tweede maligniteit anders dan
niet-melanoma huidkanker
- CNS-betrokkenheid van lymfoom (intracerebrale, meningeale, intraspinale
intradurale) of primaire CNS-lymfoom
- Persisterende neuropathie graad> 2 (NCI CTC-AE v4.03) (tenzij veroorzaakt
door lymfoom)
-Zwangerschap of vrouwen die borstvoeding geven
- Vrouwen die zwanger kunnen worden (WOCBP)
- Actieve ernstige infecties die niet worden gereguleerd door orale en / of
intraveneuze antibiotica of antischimmelmiddelen
- Elke medische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de patient
een onaanvaardbaar hoog risico op toxiciteiten oplevert
- lymfomen die niet voorkomen in de inclusiecriteria, met name indolent lymfoom,
Mantelcellymfoom, Burkitt-lymfoom, volwassen T-celleukemie / lymfoom.
- Personen die de impact, de aard, de risico's en de gevolgen van het onderzoek
niet kunnen begrijpen (inclusief taalbarrière)
- Personen die niet akkoord gaan met de verzending van hun pseudonieme gegevens
- Personen afhankelijk van sponsor of onderzoeker
- Personen uit zeer beschermde groepen
- Allergieën en bijwerkingen voor de componenten van de studie geneesmiddel
- Deelname aan een andere klinische proef met geneesmiddeleninterventie binnen
4 weken voorafgaand aan de start van de eerste cyclus en tijdens de studie.
Deelname aan een klinische proef met eerstelijnsbehandeling van lymfomen is wel
toegestaan