Gepubliceerd:
Laatst bijgewerkt:
Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-507868-39-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. zie k2
ID
NL-OMON54623
Bron
ToetsingOnline
Verkorte titel
De ENDURRANCE-1 studie
Aandoening
- Auto-immuunziekten
- Nieraandoeningen (excl. nefropathieën)
- Overgie vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
ANCA geassocieerde vasculitis
Betreft onderzoek met
Mensen
Ondersteuning
Primaire sponsor
:
Leids Universitair Medisch Centrum
Overige ondersteuning
:
Nierstichting;zonmw
Onderzoeksproduct en/of interventie
Trefwoord
:
ANCA vasculitis, Cyclofosfamide, Rituximab, Seroconversie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
zie k2
Secundaire uitkomstmaten
zie k2
Achtergrond van het onderzoek
zie K2
Doel van het onderzoek
Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-507868-39-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens.
zie k2
Onderzoeksopzet
zie k2
Onderzoeksproduct en/of interventie
zie k2
Inschatting van belasting en risico
zie k2
Algemeen / deelnemers
Leids Universitair Medisch Centrum
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Wetenschappers
Leids Universitair Medisch Centrum
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Netherlands
Leeftijd
18-64 jaar
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Zie D4a
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Zie D5a
Opzet
Fase onderzoek
:
4
Type
:
Interventie onderzoek
Onderzoeksmodel
:
Parallel
Toewijzing
:
Toewijzing op basis van loting
Blindering
:
Open / niet geblindeerd
Controle
:
Geneesmiddel
Doel
:
Behandeling / therapie
Deelname
Nederland
Status
:
Deelnemers gezocht
(Verwachte) startdatum
:
Aantal proefpersonen
:
100
Type
:
Onderzoek is gestart
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Soort
:
Geneesmiddel
Merknaam
:
Endoxan
Generieke naam
:
Cyclophosphamide
Registratie
:
Geregistreerd voor de te behandelen ziekte en dosering
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Eerste beoordeling onderzoek
Toetsingscommissie
:
METC Leiden-Den Haag-Delft (Leiden)
metc-ldd@lumc.nl
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Eerste beoordeling onderzoek
Toetsingscommissie
:
METC Leiden-Den Haag-Delft (Leiden)
metc-ldd@lumc.nl
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Wijziging onderzoek
Toetsingscommissie
:
METC Leiden-Den Haag-Delft (Leiden)
metc-ldd@lumc.nl
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Wijziging onderzoek
Toetsingscommissie
:
METC Leiden-Den Haag-Delft (Leiden)
metc-ldd@lumc.nl
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Wijziging onderzoek
Toetsingscommissie
:
METC Leiden-Den Haag-Delft (Leiden)
metc-ldd@lumc.nl
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Wijziging onderzoek
Toetsingscommissie
:
METC Leiden-Den Haag-Delft (Leiden)
metc-ldd@lumc.nl
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Wijziging onderzoek
Toetsingscommissie
:
METC Leiden-Den Haag-Delft (Leiden)
metc-ldd@lumc.nl
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Wijziging onderzoek
Toetsingscommissie
:
METC Leiden-Den Haag-Delft (Leiden)
metc-ldd@lumc.nl
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Wijziging onderzoek
Toetsingscommissie
:
METC Leiden-Den Haag-Delft (Leiden)
metc-ldd@lumc.nl
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Wijziging onderzoek
Toetsingscommissie
:
METC Leiden-Den Haag-Delft (Leiden)
metc-ldd@lumc.nl
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Wijziging onderzoek
Toetsingscommissie
:
METC Leiden-Den Haag-Delft (Leiden)
metc-ldd@lumc.nl
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Wijziging onderzoek
Toetsingscommissie
:
METC Leiden-Den Haag-Delft (Leiden)
metc-ldd@lumc.nl
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Wijziging onderzoek
Toetsingscommissie
:
METC Leiden-Den Haag-Delft (Leiden)
metc-ldd@lumc.nl
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Wijziging onderzoek
Toetsingscommissie
:
METC Leiden-Den Haag-Delft (Leiden)
metc-ldd@lumc.nl
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Wijziging onderzoek
Toetsingscommissie
:
METC Leiden-Den Haag-Delft (Leiden)
metc-ldd@lumc.nl
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Wijziging onderzoek
Toetsingscommissie
:
METC Leiden-Den Haag-Delft (Leiden)
metc-ldd@lumc.nl
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Wijziging onderzoek
Toetsingscommissie
:
METC Leiden-Den Haag-Delft (Leiden)
metc-ldd@lumc.nl
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Wijziging onderzoek
Toetsingscommissie
:
METC Leiden-Den Haag-Delft (Leiden)
metc-ldd@lumc.nl
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Wijziging onderzoek
Toetsingscommissie
:
METC Leiden-Den Haag-Delft (Leiden)
metc-ldd@lumc.nl
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Wijziging onderzoek
Toetsingscommissie
:
METC Leiden-Den Haag-Delft (Leiden)
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CTIS | CTIS2023-507868-39-00 |
| EudraCT | EUCTR2018-003588-69-NL |
| CCMO | NL67515.058.18 |