De preventie van nadelige neuropsychiatrische effecten veroorzaakt door dexamethason: inzichten van een placebo gecontroleerde studie met hydrocortison.

In Nederland worden jaarlijks meer dan 800.000 mensen behandeld met
synthetische glucocorticoiden, zoals dexamethason. Deze medicatie is
levensreddend, maar veroorzaakt wel veel neuropyschiatrische klachten in
duizenden patiënten. Dexamethason werkt via de glucocorticoiden receptoren
(GR), terwijl het lichaamseigen hormoon hydrocortison (cortisol) aan de GR en
ook aan de mineralocorticoiden receptor (MR) kan binden. Een vervelende
bijwerking van dexamethason is de sterkte onderdrukking van de productie van
lichaamseigen cortisol. Dit zorgt ervoor dat er aan de MR niets meer bindt en
dit heeft effect op hersenfuncties. Onze hypothese is dat co-medicatie van
hydrocortison bij dexamethason de MR weer wordt gebonden en de
neuropsychiatrische bijwerkingen verdwijnen of verminderen.

Ons doel is onderzoeken of hydrocortison de neuropsychiatrische bijwerkingen
van dexamethason kan verminderen.

Een gerandomiseerd dubbel blind placebo gecontroleerde studie.

Patiënten zullen via randomisatie in de studie groep of in de controle groep terechtkomen. De studie groep krijgt hydrocortison als co-medicatie bij de dexamethason en de controle groep krijgt placebo bij de dexamethason medicatie. De studiemedicatie (hydrocortison of placebo) wordt oraal (2x 10mg/dag) toegediend.

Er zijn geen risico*s bekend voor de interventie van de studie. Wanneer
hydrocortison wordt gebruikt als substitutie therapie (wanneer de productie van
cortisol te laag is) is de kans op bijwerkingen heel klein. Dexamethason zorgt
dat ons lichaam cortisol niet meer aanmaakt. De toegevoegde dosis van
hydrocortison (=cortisol) aan de dexamethason herstelt de normale fysiologische
cortisol levels in het lichaam. De bijwerkingen die ontstaan zijn ten gevolgen
van de operatie en van de dexamethason die de patiënten krijgen. De door ons
toegevoegde hydrocortison zou de bijwerkingen van de dexamethason tegen moeten
gaan.Deze interventie is 1x eerder uitgevoerd in de studie van Warris et al.
(2016). Zij hebben hetzelfde principe getest, maar in kinderen met leukemie.
Zij zagen in kinderen die bijwerkingen van dexamethason als ernstig ervaarden,
de hydrocortison deze bijwerkingen verminderden. De belasting voor de
proefpersonen zal ongeveer 5 uur zijn verspreid over 3 maanden.