de TENT-studie

Oudere patiënten zijn gemiddeld kwetsbaarder en heterogener dan jongere
patiënten. Het is belangrijk kennis te hebben over voorspellers van slechte
uitkomsten, met name bij ouderen die invasieve therapieën moeten krijgen zoals
operaties, chemotherapie of bestraling.
Hoewel geriatrische assessment in steeds meer richtlijnen verplicht wordt
gesteld (zoals coloncarcinoom), ontbreekt het aan gevalideerde predictoren.
Bovendien zijn er nieuwe veelbelovende predictoren die nog niet in de klinische
setting zijn getest.

In het LUMC heeft de afdeling Ouderengeneeskunde in het afgelopen jaar op
verschillende afdeling zorgpaden opgezet waarin een initiële screening
plaatsvindt op de afdeling waar een eventuele ingreep wordt overwogen (KNO
tumoren, gynaecologische tumoren, coloncarcinoom, slokdaromcarcinomen,
longmaligniteiten, cardiothoracale ingrepen). Deze screening en het eventueel
doorverwijzen naar de internist-ouderengeneeskundige is daarbij nu standaard
zorg.
De huidige studie maakt gebruik van de gegevens verzameld in de routine
patiëntenzorg (identiek op alle afdelingen) en daarnaast zullen gegevens
verzameld worden over de follow-up (6 en 12 maanden).

Daarnaast benaderen ook alle deelnemers vragen voor bloedafname zoals dit
beschreven staat in het WMO-protocol. uit dit bloed zal DNA isolatie
plaatsvinden. Daarnaast benaderen we de LUMC patiënten ook ter opslag van het
materiaal dat overblijft in de biobank Ageing voor toekomstig onderzoek. (Valt
onder 'Algemeen reglement biobank Ageing' LUMC). Dit bloed zal worden
opgeslagen en gebruik voor toekomstige onderzoeksvragen en bepalingen. Hierbij
kan bijvoorbeeld gedacht worden aan biomarkers die een voorspeller kunnen zijn
voor de uitkomsten van een therapie of behandeling. Een deel van de patienten
die een behandeling moeten ondergaan worden gevraagd om mee te doen aan een
resilience onderzoek, hiervoor worden zij gevraagd om 12 weken een polsband te
dragen die hun fysieke capaciteit meet.

De werkhypothese is dat de kwetsbare oudere patiënt (met afwijkingen op de
screening) slechtere uitkomsten heeft ten aanzien van de minder kwetsbare
leeftijdgenoot. Daarnaast zullen geriatrische maten (cognitie, mobiliteit en
functionaliteit) een belangrijke voorspeller zijn voor de uitkomsten van
behandeling.

Het uiteindelijke doel van de huidige studie is beter inzicht te krijgen in
deze kwetsbare patiëntengroep. Welke screeningstesten associëren met welke
uitkomstmaten? Toekomstig zou hiervan een predictiemodel gemaakt kunnen worden
om de zorg beter op de patiënt af te stemmen.
Tot slot willen we van alle deelnemers graag bloed afnemen voor vragen zoals
dit staat in het WMO-protocol en deels opslaan voor toekomstige
onderzoeksvragen en bepalingen.

De huidige studie maakt gebruik van de gegevens verzameld in de routine
patiëntenzorg (identiek op alle afdelingen) bij patiënten (70 jaar en ouder)
die in aanmerking komen voor een invasieve ingreep (chemotherapie,
radiotherapie of chirurgie).
De patiënt zal toestemming gevraagd worden voor het volgende:
1) contact opnemen na 6 en 12 maanden voor afnemen enkele vragen over
functioneren en kwaliteit van leven,
2) Bloedafname in het kader van een WMO-protocol en voor de LUMC-patienten
deels opslag van biobank materiaal op baseline voor latere onderzoeksvragen en
bepalingen.
3) bij een deel van de patienten zal gevraagd worden of zij voor 12 weken een
polsband willen dragen die hun fysieke capaciteit meet, waardoor wij onderzoek
naar resilience kunnen uitvoeren.

De belasting voor de patiënt zal minimaal zijn. Het gaat met name om de
telefonische follow-up na 6 en 12 maanden. Hierbij worden vragen gesteld over
kwaliteit van leven, functioneren en woonomgeving. Dit telefonische contact zal
ongeveer 15-20 min per keer in beslag nemen.

Daarnaast vragen we alle patiënten om bloedafname zoals dit beschreven staat
in het WMO-protocol. Uit deze bloedafname zal DNA geisoleerd worden. Daarnaast
benaderen we de LUMC patiënten ook ter opslag van het materiaal dat overblijft
in de biobank Ageing voor toekomstig onderzoek. (Valt onder 'Algemeen reglement
biobank Ageing' LUMC). Dit bloed zal worden opgeslagen voor toekomstige
onderzoeksvragen en bepalingen. Deze bloedafname zal zoveel mogelijk gepland
worden tijdens een reguliere bloedafname in het kader van de diagnostiek of
behandeling.