Onderzoeken of het maximaliseren van inhibitoir leren de effectiviteit van exposure therapie voor mensen met PTSS klachten kan verbeteren.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Angststoornissen en -symptomen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat zal het verschil tussen baseline (T1) en 1-week
follow-up (T3) zijn in subjectieve angst (gemeten met *subjective units of
distress; SUDs) en fysiologische angstreacties (hartslag en huidgeleiding)
gedurende een gepersonaliseerd trauma-script.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zullen het verschil tussen baseline (T1) en 1-week
follow-up (T3) zijn in:
1. Vermijdingsgedrag
2. Zelf-gerapporteerde PTSS symptomen over de afgelopen week (met de PCL-5)
De effecten van de interventie psychische klachten (o.a. PTSS symptomen) op
langere termijn (na 3 maanden; T4) zullen worden geëxploreerd.
Achtergrond van het onderzoek
Posttraumatische stress stoornis (PTSS) is een ontwrichtende aandoening met een
grote psychologische, sociale en economische impact. Exposure therapie is een
bewezen effectieve behandeling voor PTSS. Toch knapt slechts 50 procent van de
patiënten goed genoeg op. Extinctieleren wordt verondersteld het belangrijkste
werkingsmechanisme van exposure te zijn. Extinctie is gebaseerd op het leren
van inhibitoire associaties. Eerder onderzoek in dieren, gezonde proefpersonen
en mensen met angstklachten hebben strategieën vastgesteld om *inhibitoir
leren* te versterken. Dit onderzoek is samengevat in de 'Inhibitory Learning
Theory' (ILT). Dit project onderzoekt of strategieën en technieken gebaseerd op
de inzichten uit de ILT de effectiviteit van exposure therapie voor PTSS
verbetert.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken of het maximaliseren van inhibitoir leren de effectiviteit van
exposure therapie voor mensen met PTSS klachten kan verbeteren.
Onderzoeksopzet
Deze geplande studie bestaat uit drie aparte randomized controlled trials
(RCTs), met een identieke onderzoeksopzet en doorlopende inclusie van
deelnemers. Per RCT worden 60 patiënten met PTSS willekeurig toegewezen aan:
1. Standaard exposure therapie (n = 30)
2. Op ILT gebaseerde exposure therapie (n = 30)
In de afzonderlijke RCTs worden drie verbeteringsstrategiën die volgen uit de
ILT getest, één per studie:
Studie 1: Maximaliseren van het falsificeren van verwachtingen
Studie 2: Het verhogen van angst - en stimulus variabiliteit
Studie 3: Het verhogen van contextvariabiliteit
Metingen zullen plaatsvinden voorafgaand aan de exposure sessie (T1), tijdens
de exposure sessie (T2) en een week na de interventie (T3), en na drie maanden
(T4).
Onderzoeksproduct en/of interventie
Onafhankelijk van tot welke groep participanten zijn ingedeeld zullen participanten een therapie sessie van 90 minuten ontvangen. De controle groep krijgt >standaard exposure>, d.w.z. exposure zoals die momenteel wordt gegeven in de reguliere klinische praktijk. De experimentele groep krijgt op ILT gebaseerde exposure. ILT verbeteringsstrategieën zullen bestaan uit: 1) het maximaliseren van het falsificeren van verwachtingen, 2) het verhogen van angst- en stimulus variabiliteit en 3) het verhogen van context variabiliteit.
Inschatting van belasting en risico
Participanten zeggen toe aanwezig te zijn bij twee geplande onderzoeksmetingen.
Tijdens deze metingen worden participanten blootgesteld aan de herinnering aan
de traumatische gebeurtenis. Tijdens deze blootstelling worden hun
gedragsmatige en fysiologische reacties op trauma-gerelateerde stimuli gemeten.
Daarnaast voltooien ze interviews en vragenlijsten met betrekking tot hun PTSS
symptomen. Blootstelling aan trauma-gerelateerde herinneringen en stimuli zal
verontrustend zijn voor de participanten. Een effectieve behandeling van PTSS
omvat echter de confrontatie met trauma-gerelateerde herinneringen en, hoewel
het verontrustend is, is de confrontatie met trauma herinneringen is
onschadelijk. Direct na voltooiing van deze studie zullen de participanten
starten met een traumagerichte behandeling in het behandelcentrum voor verdere
verwerking van trauma herinneringen.
Algemeen / deelnemers
Wassenaarseweg 52
Leiden 2333AK
NL
Wetenschappers
Wassenaarseweg 52
Leiden 2333AK
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
A. Voldoen aan de door de DSM-5 gedetineerde criteria van Post-Traumatische
Stress stoornis
B. Eén specifieke herinnering gerelateerd aan het index trauma
C. Leeftijd tussen 18 en 70 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
A. Deelname van patiënten met andere psychiatrische aandoening zal worden
toegestaan om de klinische relevantie van de steekproef te verhogen;
participanten zullen echter niet in aanmerking komen voor deelname wanneer PTSS
niet als de primaire diagnose wordt ingeschat.
B. Huidige psychologische trauma-verwerkingstherapie (e.g. exposure; EMDR)
C. Patiënten met significante suïcidale ideaties of die binnen 6 maanden
voorafgaand aan de intake suïcidaal gedrag hebben vertoond, worden uitgesloten
van deelname.
D. Verstandelijke beperking
E. Drugs of alcohol afhankelijkheid
F. Somatische ziekte die interfereert met de exposure interventies of de
geplande metingen (bijv.hartaandoeningen)
G. Zwangerschap
H. Participanten die psychotrope medicatie gebruiken worden niet uitgesloten,
maar moeten minimaal 6 weken voor de start van het onderzoek een stabiele dosis
hebben.
I. Participanten die zich niet kunnen committeren aan de onthouding van het
gebruik van sedatieve medicatie/alcohol op de dagen van de interventie en de
metingen
J. Onvoldoende beheersing van de Nederlandse taal in woord en geschrift
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL73480.058.20 |