Het doel van deze studie is om de verschillende methoden voor gezichtsveldmetingen bij jonge en/of neurologisch aangedane kinderen te vergelijken, opdat we aan kunnen tonen welke test het meest bruikbaar is om gezichtsvelddefecten te detecteren in…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Oogaandoeningen, congenitaal
- Visusstoornissen
- Zenuwstelselneoplasmata benigne
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De sensitiviteit, specificiteit, betrouwbaarheid van de meting en tussen
metingen in van Standaard Perimetrie, Pupil Perimetrie en OCT bij het
detecteren van gezichtsvelddefecten
Secundaire uitkomstmaten
Bewijs vinden voor mogelijke mechanismes van reorganisatie of herstel van het
visuele systeem of tekenen van adaptieve neuronale plasticiteit bij het kind
lijdend aan een Cerebrale Visusstoornis
Achtergrond van het onderzoek
Kinderen die lijden aan een Cerebrale Visusstoornis hebben vaak een
gezichtsvelddefect. Dit kan invloed hebben op de ontwikkeling van het kind en
op rehabilitatie behandelingen. Er zijn echter maar weinig methoden om het
gezichtsveld te meten bij jonge en/of neurologisch aangedane kinderen.
Daarnaast zijn er weinig wetenschappelijke studies die de bruikbaarheid van de
verschillende perimetrie methoden in deze patientgroep vergelijken.
Om die reden is er ook weinig kennis over welke methoden het best gebruikt
kunnen worden in kinderen met een hersenziekte.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is om de verschillende methoden voor
gezichtsveldmetingen bij jonge en/of neurologisch aangedane kinderen te
vergelijken, opdat we aan kunnen tonen welke test het meest bruikbaar is om
gezichtsvelddefecten te detecteren in deze patientengroep.
Onderzoeksopzet
Prospectieve observationele cohort studie
Inschatting van belasting en risico
De proefpersonen zullen drie keer worden getest met de eerder genoemde
gezichtsveldtesten, waarvan twee keer tijdens standaard polibezoeken. Alle
testen zijn niet invasief en alle testen, behalve Pupil Perimetrie, zijn
onderdeel van het standaard oogheelkundig protocol en nemen ongeveer 10-20
minuten in beslag per test. Er zijn geen potentiele risico's bekend voor het
meedoen aan deze studie.
Deze studie test kinderen, omdat de tekortkomingen van de gezichtsveldtesten
bij jonge en/of neurologisch aangedane kinderen niet van toepassing zijn op
volwassenen. Om die reden kan dit onderzoek alleen worden gedaan met kinderen.
Algemeen / deelnemers
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584CX
NL
Wetenschappers
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Kinderen 5-18 jaar oud, lijdend aan CVI met een gediagnosticeerd
gezichtsvelddefect die in staat zijn een Standaard Perimetrie test te voltooien
• Visus van minstens 10% of gecorrigeerd naar normaal
• In staat om succesvol een standaard perimetrie test te voltooien
• Geinformeerd en informed consent gegevens (door patient zelf of door
ouders/voogd)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Epilepsie voor operatie of nog actieve epilepsie
• Elke oogheelkundige of neurologische stoornis, eerdere neurologische of
oogheelkundige operatie niet geassocieerd met de studie indicatie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL72502.041.19 |