Onderzoeken of veranderingen in COD een maat is voor hemodilutie in perioperatieve hartchirurgische setting en postoperatieve uitkomsten voor patiënten veranderen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Hart therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Aandoening
Diagnostiek tijdens hartchirurgische interventies
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Colloid osmotische druk
Secundaire uitkomstmaten
Plasma albumine en totaal eiwit
Positieve vloeistofbalans
Gewichtstoename
Gemiddelde arteriele bloeddruk
Serum hemoglobine, hematocriet, gebruik bloedproducten
Thrombocytengetal, fibrinogeen, gebruik Cofact
H-index, haptoglobine
Achtergrond van het onderzoek
Er is een continue debat gaande over het optimale type, de hoeveelheid en
timing van de vloeistofgebruik in de perioperatieve cardiochirurgische setting.
Traditioneel worden kristalloïde vloeistoffen gebruikt in perioperatieve
setting tijdens hartchirurgie. Echter kunnen kristalloïden de hydrostatische en
oncotische drukgradiënten over capillaire membraan verminderen. Uiteindelijk
zou dit kunnen bijdragen aan een verhoogde permeabiliteit van het endotheel.
Vervolgens kunnen hemodilutie, oedeem en microcirculatoire disfunctie een
adequate zuurstoftoevoer naar de perifere weefsels en de perfusie van organen
in gevaar brengen. De netto vloeistofbeweging over het capillaire membraan
wordt bepaald door de interactie tussen twee tegengestelde krachten: het
verschil in colloïde oncotische druk (COD) tussen de intravasculaire en
interstitiële ruimtes en de hydrostatische druk. COD wordt gezien als een
betrouwbare klinische indicator van hemodilutie bij hartchirurgie, maar de
drempel waarop oedeem optreedt is controversieel. In eerdere studies werden
factoren zoals het perioperatieve gebruik van kristalloïden en colloïden door
de anesthesioloog, het gebruik van bloed of kristalloïde cardioplegie en de
hoeveelheid retrograde autologe priming niet consistent gerapporteerd, hoewel
deze factoren een belangrijk effect kunnen hebben op de COD en de
postoperatieve uitkomst van de patiënt. Bovendien zijn prime volumina
tegenwoordig kleiner en worden de technieken voor extracorporale circulatie
verbeterd, wat kan bijdragen tot een verminderde hemodilutie en postoperatieve
coagulopathie in vergelijking met eerdere studies. Het moet worden opgehelderd
of veranderingen in colloïd oncotische druk bij patiënten die electieve
hartchirurgie ondergaan, hemodilutie beïnvloeden en postoperatieve uitkomst van
de patiënt veranderen.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken of veranderingen in COD een maat is voor hemodilutie in
perioperatieve hartchirurgische setting en postoperatieve uitkomsten voor
patiënten veranderen.
Onderzoeksopzet
Unicenter observationele studie
Inschatting van belasting en risico
Het onderzoek naar het effect van verschillende typen priming vloeistof op de
colloid osmotische druk is gerechtvaardigd omdat het dient in een groter
maatschappelijk belang ten opzichte van de belasting en de risico's. De
verschillende typen priming vloeistof worden nog door diverse centra in
Nederland gebruikt als standaard zorg, waarbij in Nederland wordt voldaan aan
de standaarden van veilige hartchirurgie. Het dient in een groter belang dat
onderzocht wordt of het meten van de colloid osmotische druk peroperatief
tijdens hartchirurgie een goede indicator is voor hemodilutie en of dit in de
toekomst van toegevoegde waarde is in de standaard zorg voor hartchirurgie.
Daarnaast draagt dit onderzoek bij aan de vraag of er een optimale
samenstelling bestaat van de priming vloeistof en welke vloeistoffen hiertoe
behoren.
Algemeen / deelnemers
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Wetenschappers
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Toestemmingsverklaring
Patienten die electieve hartchirurgie ondergaan met gebruik van de
hartlongmachine
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Spoedoperaties
Patienten die eerder hartchirurgie zijn ondergaan
Patienten die operaties aan de thoracale aorta ondergaan
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL73119.029.20 |