Identificeren van het pro-inflammatoire biomarkerprofiel in de pathofysiologie van acute ernstige longziekte bij een infectie met SARS-CoV-2, en gebruik van dit profiel om de patiënten te identificeren die het risico lopen om acute longziekte en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Virale infectieziekten
- Luchtweginfecties
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De identificatie van pro-inflammatoire biomarkers bij de ontwikkeling van acuut
ernstig longletsel en multi-orgaanfalen bij infectie met SARS-CoV-2
Secundaire uitkomstmaten
Zie protocol sectie 8.1.2 Secondary study parameters/endpoints
Achtergrond van het onderzoek
De klinische risicofactoren voor de ontwikkeling van acuut ernstig longletsel
bij COVID-19 zijn hogere leeftijd, obesitas, diabetes mellitus en een medische
voorgeschiedenis van hart- of longziekte(n). Een verhoogde ontsteking lijkt het
mechanisme te zijn van acute ernstige longziekte en multi-orgaanfalen Naast
eerder genoemde bekende risicofactoren blijven de onderliggende mechanismen die
leiden tot deze verhoogde ontsteking grotendeels onbekend. Het inflammatoire
cytokine IL-6 is verhoogd bij patiënten en er zijn nu verschillende klinische
onderzoeken geregistreerd die waarbij het effect van het monoklonale
anti-IL-6-antilichaam tocilizumab onderzocht wordt, als ontstekingsremmer bij
COVID-19.
Volgens de observaties van de Chinese patiënten in Wuhan en andere epicentra
van de pandemie, en bevestigd door onze eigen observaties, vindt progressie
naar ernstige longziekte en multi-orgaanfalen ongeveer een week na het begin
van de symptomen plaats. Naast de bekende risicofactoren die clinici enigszins
helpen voorspellen welke patiënten kwetsbaar zijn, zullen in deze studie
pro-inflammatoire biomarkerprofielen, worden gebruikt om deze patiënten op een
meer onderbouwde manier te stratificeren. De specifieke biomarkerprofielen die
worden geassocieerd met de ontwikkeling van acute ernstige longziekte, kunnen
worden gebruikt voor gerichte, patiëntspecifieke behandelingen voor COVID-19,
met als doel verdere klinische achteruitgang te voorkomen.
Doel van het onderzoek
Identificeren van het pro-inflammatoire biomarkerprofiel in de pathofysiologie
van acute ernstige longziekte bij een infectie met SARS-CoV-2, en gebruik van
dit profiel om de patiënten te identificeren die het risico lopen om acute
longziekte en multi-orgaanfalen te ontwikkelen.
Onderzoeksopzet
prospectief observationele cohort studie
Inschatting van belasting en risico
De belasting van dit onderzoek voor de deelnemers hangt samen met extra
bloedmonsters en neusuitstrijkjes. Daarom schatten wij het risico in als
verwaarloosbaar en de belasting minimaal. De studie is groepsgerelateerd omdat
we alleen van plan zijn om opgenomen patiënten met COVID-19 te onderzoeken.
Algemeen / deelnemers
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Wetenschappers
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten opgenomen in het ziekenhuis
- In het ziekenhuis opgenomen patient met PCR bevestigde COVID-19 infectie
- 18 jaar of ouder
Gezonde proefpersonen
- Niet opgenomen in het ziekenhuis
- Zestig jaar of ouder
- SARS-CoV-2 serologie negatief
Patienten zonder klachten of met milde klachten
- Positieve SARS-CoV-2 PCR test van de GGD
- geen of milde symptomen van een virale luchtweginfectie (koorts, hoesten,
kortademig, neusverkouden, myalgie, reukverlies) ten tijde van inclusie
- 18 jaar of ouder
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten en gezonde proefpersonen
- Als de proefpersoon, of patiënt of de vertegenwoordiger van de patiënt geen
toestemming kan geven
Gezonde proefpersonen
- Aanwezigheid van symptomen van virale luchtweginfectie (zoals koorts,
hoesten, verkoudheid, kortademigheid) bij screening of inclusie
Patienten zonder klachten of met milde klachten:
- eerdere vaccinatie tegen SARS-CoV-2 of eerdere infectie met SARS-CoV-2
- niet in staat zijn naar het LUMC te komen met eigen vervoer om monsters te
laten afnemen
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL73740.058.20 |