Het jicht behandelingsstrategieën project (GO TEST) OVERTURE studie

Urinezuur verlagende therapie speelt een belangrijke rol bij het behandelen van
jicht, maar kan via verschillende strategieën worden geïmplementeerd. Bij
gebrek aan kwalitatief hoogstaand bewijs zijn internationale richtlijnen het
oneens over welke managementstrategie optimaal is. Het GO TEST
OVERTURE-onderzoek heeft tot doel het relatieve effect en de
kosteneffectiviteit van twee veelgebruikte behandelstrategieën met betrekking
tot urinezuur verlagende therapie te beoordelen. Deze twee strategieën zijn de
Treat to Target-strategie, gericht op een serumurinezuur van ten minste 0,36
mmol / l en een voor de patiënt aanvaardbare symptoomtoestand, en de Treat tot
Target-strategie, die uitsluitend op de laatste is gericht.

De GO TEST OVERTURE studie heeft als doel de superioriteit van de Treat to
Target-management strategie te demonstreren ten opzichte van een Treat to Avoid
Symptoms benadering wat betreft klinische remissie van jichtklachten.

gerandomiseerde, multicenter, pragmatische, superioriteitsstudie

"Treat to Target" groep Patiënten in deze groep worden behandeld volgens de richtlijnen van de Nederlandse Vereniging voor Reumatologie (NVR) en de >European League against Reumatism> (EULAR). Alle patiënten starten urinezuurverlagende therapie aan het begin van het onderzoek, met een lage startdosis die vervolgens naar boven wordt getitreerd totdat het SUA-doel van <36 μmol / l of <30 μmol / l is bereikt. Tijdens de eerste 6 maanden van het onderzoek moeten patiënten profylactische behandeling krijgen tegen opvlammingen en moeten de SUA-spiegels regelmatig worden gecontroleerd, in overeenstemming met lokale procedures, totdat de beoogde SUA-spiegels zijn bereikt. In de daaropvolgende 18 maanden van het onderzoek zullen de SUA-spiegels in ieder geval worden gemeten tijdens studiebezoeken 1 en 2 jaar na aanvang van studie en moet de medicatie worden aangepast als het behandeldoel niet / niet meer wordt gehaald. "Treat to Avoid Symptoms" Patiënten in deze groep worden behandeld volgens de richtlijnen uitgegeven door "American College for Physicians". De behandelende reumatoloog en patiënt bespreken de voordelen en nadelen van het starten van urinezuur verlagende therapie, inclusief de optie om niet te starten, alleen een lage (veilige) dosis te starten of tegelijkertijd ontstekingsremmende profylaxe te initiëren, waarbij de persoonlijke voorkeuren en situatie van de patiënt in overweging wordt genomen. Wanneer patiënt en reumatoloog besluiten om geen urinezuur verlagende therapie te starten, kunnen recidiverende opvlamingen worden behandeld als ze optreden met ontstekingsremmende medicatie (NSAID's, colchicine, glucocorticoïden). de serum uraat spiegel wordt niet gecontroleerd en er zijn geen routinematige zorgbezoeken gepland, maar patiënten krijgen de instructie om jichtaanvallen te melden in de studie E-CRF. Patiënten die in het > 1 jichtaanval melden, worden gevraagd een bezoek aan de kliniek te plannen. Tijdens deze kliniekbezoeken zullen patiënten en clinici opnieuw samen beslissen om urinezuur verlagende therapie al dan niet te starten.

Risico voor de patiënt

Deze studie is primair gericht op het vergelijken van verschillende vormen van
follow-up bij urinezuurverlagende therapie. Daarbij spelen verschillende
urinezuurverlagende medicijnen een leefstijladviezen een belangrijke rol. Het
staat reumatologen gedurende de studie vrij om in samenspraak met de patiënten
urinezuurverlagende medicijnen voor te schrijven, met in de Treat to Target
groep als doel om de serumuraatspiegel op of beneden de streefwaarde te krijgen
en in de Treat to Avoid symptoms om recidiverende symptomen te voorkomen.
Voorwaarde is wel dat medicijnen die in dit onderzoek worden gebruikt, zijn
goedgekeurd voor gebruik bij jicht in Europese landen en worden gebruikt in
overeenstemming met de EULAR-aanbevelingen voor de behandeling van patiënten
met jicht, evenals de bijgewerkte managementrichtlijnen voor 2020, uitgegeven
door American College for Rheumatology. Patiënten worden daarom niet
blootgesteld aan aanvullende behandelingsgerelateerde risico's in vergelijking
met routine klinische zorg vanwege hun deelname aan dit onderzoek.

Patiëntlast

Het onderzoek heeft geen invloed op de zorg voor patiënten. Patiënten bezoeken
eenmaal per jaar de kliniek. Klinische metingen die voor dit onderzoek zullen
worden uitgevoerd, maken al deel uit van de reguliere zorg in Nederland. Naast
de belasting die de patiënten door routinematige klinische zorg worden
opgelegd, zullen patiënten drie maandelijks vragenlijsten moeten invullen, die
ongeveer 20 minuten kunnen duren,