Het identificeren van beeldvormingsparameters die kunnen differentiëren tussen larynx of hypopharynx carcinoom en weefsel dat is aangetast door radiotherapie. Hierbij wordt de volledige larynx histologie gebruikt als referentie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diverse en niet plaatsgespecif. neoplasmata, maligne en niet-gespecif.
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De nauwkeurigheid van DCE- en DWI-MRI variabelen in het onderscheiden van
tumorweefsel en weefsel dat is aangetast door straling.
Secundaire uitkomstmaten
De verbetering van intekeningen van tumor recidieven op beeldvorming door
radiologen aan de hand van de resultaten van deze studie.
De nauwkeurigheid van FDG-PET en CT-variabelen in het onderscheiden van
tumorweefsel en weefsel dat is aangetast door straling.
Achtergrond van het onderzoek
Achtergrond van het onderzoek: Het zo vroeg mogelijk ontdekken van recidief
larynx of hypopharynx carcinoom is cruciaal om de prognose van patiënten te
verbeteren. Het is echter nog erg moeilijk om recidief of residueel
tumorweefsel te onderscheiden van weefsel dat is aangetast door de
radiotherapie behandeling. Op beeldvorming zijn recidieven vaak verborgen door
de effecten die radiotherapie kan hebben op weefsel, zoals oedeem, fibrose en
ontstekingen. Biopten geven vaak een foutieve negatieve uitkomst door verkeerde
steekproeven.
Om recidieven niet over het hoofd te zien en het aantal onnodige biopten te
beperken, zouden we tumors graag willen onderscheiden met enkel beeldvorming.
Deze studie draagt bij aan dit doel.
Doel van het onderzoek
Het identificeren van beeldvormingsparameters die kunnen differentiëren tussen
larynx of hypopharynx carcinoom en weefsel dat is aangetast door
radiotherapie. Hierbij wordt de volledige larynx histologie gebruikt als
referentie.
Onderzoeksopzet
Deze studie is een omschrijvende, diagnostische studie die beeldvorming zal
vergelijken met histologische preparaten van larynx of hypopharynx recidieven.
Inschatting van belasting en risico
In de standaard klinische procedure, ondergaan patiënten allemaal een DCE- en
DWI-MRI, soms aangevuld met een FDG-PET/CT. Alle beeldvorming voor de
laryngectomie wordt gemaakt in een radiotherapie masker. Als de MRI en/of de CT
scan niet gemaakt is of niet van voldoende kwaliteit is voor de
studiedoeleinden, of als de MRI ouder is dan 20 dagen zullen patiënten extra
beeldvorming moeten ondergaan. Dit zorgt ervoor dat er van alle patiënten een
CT en een MRI scan van voor de operatie beschikbaar is. Wanneer een extra CT
scan nodig is, zal een patiënt worden blootgesteld aan extra bestraling door
studiedeelname.
Algemeen / deelnemers
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Wetenschappers
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Recidief larynx of hypopharynx carinoom na primaire radiotherapie
- Gepland voor totale laryngectomie
- >= 18 jaar
- Verschafte geïnformeerde toestemming
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Patiënten die voldoen aan de exclusiecriteria voor MRI van 3T, zoals
omschreven in de protocollen van de radiologie afdeling
- Patiënten met een contra-indicatie voor CT met contrast vloeistof, zoals
omschreven in de protocollen van de radiologie afdeling
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL74949.041.20 |