Het doel van dit wetenschappelijk onderzoek is om het effect van een multivitaminen en mineralen supplement (New Care Multi®) op het voorkomen van infecties bij patiënten met de Ziekte van Crohn of Colitis Ulcerosa te onderzoeken
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselontstekingsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verschil in aantal infecties tussen groep A en groep B
Secundaire uitkomstmaten
- Kwaliteit van leven
- Vermoeidheid
- Ontlastingspartoon
- Ziekte activiteit
Achtergrond van het onderzoek
Patienten met een inflammtoire darmziekte die behandeld wordt met een immuun
onderdrukker of biological hebben een verhoogd risico op het krijgen van een
infectie. Ondervoeding en vitaminen en mineralen tekorten komen regelmatig voor
binnen deze patientengroep, wat de kans op het oplopen van een infectie ook
weer verhoogd.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit wetenschappelijk onderzoek is om het effect van een
multivitaminen en mineralen supplement (New Care Multi®) op het voorkomen van
infecties bij patiënten met de Ziekte van Crohn of Colitis Ulcerosa te
onderzoeken
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerd, dubbel blind, placebo gecontroleerd intrventie onderzoek.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Groep A: multivitaminen en mineralen supplement, 1x daags Groep B: placebo
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers worden gevraagd om vragenlijsten in te vullen tijdens de start van
de studie en op week 12 en 24. Alle andere informatie nodig voor de studie
wordt verzameld uit het dossier en valt onder de reguliere zorg. Er worden geen
bijwerkingen verwacht van het supplement.
Algemeen / deelnemers
Hilvarenbeekseweg 60
Tilburg 5022GC
NL
Wetenschappers
Hilvarenbeekseweg 60
Tilburg 5022GC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- patienten tussen de 18 en 75 jaar oud;
- patienten gediagnostiseerd met de Ziekte van Crohn of Colitis Ulcerosa;
- patienten die immuosuppressiva en/of een biological gebruiken
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- patienten met een actieve ontsteking;
- patienten die een resectie hebben gehad of moeten ondergaan
- patienten die zwanger zijn of willen worden.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL71054.028.19 |