Om de toegevoegde effectiviteit van oNCRT bij Preventieve Cognitieve Therapie (PCT) te onderzoeken in vergelijking met PCT alleen, op depressieve symptomatologie over een periode van één jaar bij 115 partieel herstelde depressieve patiënten. We…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Stemmingsstoornissen en -afwijkingen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaat is depressieve symptomen zoals maandelijks gemeten
gedurende een jaar na de nulmeting met behulp van de Inventory of Depressive
Symptomatology (IDS-SR).
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomsten zijn:
Neuropsychologisch functioneren (verbaal leren: onmiddellijke en uitgestelde
herinnering; mentale flexibiliteit (inhibitie en set-shifting-capaciteit);
verbaal werkgeheugen; planning)
Positief en negatief affect, disfunctionele attitudes en stress
Tijd tot terugval MDD binnen een jaar na baseline
Beperkingen
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Gezondheidszorg en bijbehorende kosten en kosten door productiviteitsverlies
Achtergrond van het onderzoek
Neurocognitieve remediatietherapie (NCRT) is een transdiagnostische interventie
die op grote schaal wordt toegepast om cognitieve stoornissen bij verschillende
aandoeningen te verminderen, zoals hersenletsel, beroerte, schizofrenie,
multiple sclerose en aandachtstekort / hyperactiviteitsstoornis. Cognitieve
stoornissen zijn eveneens aanwezig bij veel depressieve patiënten, evenals bij
partieel herstelde depressieve patiënten. Deze cognitieve stoornissen zijn
gekoppeld aan slechtere psychiatrische uitkomsten (d.w.z. terugval,
chroniciteit) en verminderde kwaliteit van leven. Huidige evidence-based
interventies voor partieel herstelde depressieve patiënten omvatten
(voortzetting van) psychotherapie en farmacologie. In het geval van volledig
herstelde of partieel herstelde patiënten blijken interventies ter voorkoming
van terugval effectief te zijn, maar dit beschermt niet alle patiënten tegen
terugval. Daarom kan het toevoegen van een online NCRT (oNCRT) aan
psychotherapie, depressieve symptomen verder verminderen en de kwaliteit van
leven verbeteren. De huidige studie kan een nieuwe effectieve
neuropsychologische interventie opleveren om de last van depressie te
verminderen in termen van verbetering van symptomen, cognitief functioneren en
kwaliteit van leven.
Doel van het onderzoek
Om de toegevoegde effectiviteit van oNCRT bij Preventieve Cognitieve Therapie
(PCT) te onderzoeken in vergelijking met PCT alleen, op depressieve
symptomatologie over een periode van één jaar bij 115 partieel herstelde
depressieve patiënten. We veronderstellen dat oNCRT de effecten van reguliere
PCT zal versterken bij partieel herstelde depressieve patiënten. Het primaire
doel is het beloop te onderzoeken van depressieve symptomen gedurende een
periode van één jaar. Secundaire doelen zijn neuropsychologische functioneren,
affect, tijd tot terugval, beperkingen, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van
leven en kosten voor gezondheidszorg.
Onderzoeksopzet
Dit is een nationaal pragmatisch gerandomiseerd gecontroleerd multicenter
onderzoek (1: 1). Voorafgaand aan de RCT zal er een kleine niet-gerandomiseerde
pilotstudie worden uitgevoerd met alleen PCT en oNCRT.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Alle patiënten krijgen gedurende 8 weken PCT-sessies. PCT bestaat uit 8 wekelijkse sessies van elk 60 minuten, gegeven door opgeleide en erkende GZ- en klinisch psychologen. De PCT wordt online aangeboden via een van de centra. De oNCRT is gericht op de volgende, voor depressie relevante, stoornissen: aandacht, verbaal werkgeheugen, verschuiven en plannen. Het bestaat uit 3 wekelijkse online sessies van elk 45-50 minuten gedurende de 8 weken. Het oNCRT wordt thuis, online en via de computer van de persoon gegeven.
Inschatting van belasting en risico
Deze tweeledige aanpak (de oNCRT om het cognitief functioneren te verbeteren,
gecombineerd met PCT om de resterende depressieve symptomatologie verder te
verminderen, het cognitief functioneren en het dagelijks functioneren te
verbeteren en herhaling te voorkomen), zal de patiënten meer handvatten bieden
om langer gezond te blijven. De oNCRT wordt toegevoegd aan PCT om het cognitief
functioneren te verbeteren. Een mogelijk voordeel van deelname aan deze studie
kan de superioriteit van de interventie zijn in vergelijking met de
gebruikelijke behandeling met betrekking tot de gezondheidsuitkomst. Er zal
enige belasting zijn om deel te nemen aan deze studie, die een gestructureerd
psychiatrisch interview (+/- 60 min) en neuropsychologische beoordeling bij
aanvang (+/- 60 min) en twee keer tijdens deelname aan het onderzoek omvat, en
vragenlijsten bij aanvang en (drie)maandelijks maximaal één jaar na baseline
(+/- 20min). Er zijn geen risico's verbonden aan PCT of oNCRT.
Algemeen / deelnemers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Voldoet niet aan de criteria van depressieve stoornis (zoals vastgesteld met de
SCID-5-S voor DSM-5);
Is minimaal 8 weken diagnose-vrij (met een maximum van 2 jaar);
Heeft een HAM-D score >=8 and <=15;
Is 18 jaar of ouder;
Spreekt Nederlands of Engels.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Huidige (hypo)manie of geschiedenis met bipolaire stoornis;
- Een psychotische stoornis;
- Alcohol of drugsmisbruik;
- Primaire diagnose Angststoornis
- ECT ondergaan in de afgelopen 12 maanden;
- Neurologische stoornis;
- Beperkende sensorische en/of motorische stoornis
Opzet
Deelname
Kamer G4-214
Postbus 22660
1100 DD Amsterdam
020 566 7389
mecamc@amsterdamumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL74547.018.20 |
OMON | NL-OMON22498 |