Welke invloed heeft het versturen van trombocytenconcentraten voor transfusie doeleinden met een buizenpostsysteem op de thrombocyten in vivo functie?

Bloedproducten moeten van goede kwaliteit zijn om een optimaal effect te
bereiken. Bovendien worden transfusies vooral toegediend bij patiënten die
acuut bloeden of een hoge kans hebben om te gaan bloeden. Daarom is snelle
verwerking van een aanvraag en het snel versturen essentieel om het product zo
spoedig mogelijk aan de patiënt te geven.
In het ziekenhuis wordt gebruik gemaakt van twee buizenpostsystemen. Een
systeem wordt gebruikt voor het transport van bloedmonsters naar het lab. Het
andere systeem wordt gebruikt voor transport van packed cells, FFP*s en
thrombocytenconcentraten (TC*s). Hoewel een dergelijk systeem het werk op de
klinische afdelingen efficiënter maakt, kleven er ook potentiële nadelen aan.
De hoge acceleratie- en deceleratiesnelheden en de daarbij optredende
mechanische stress zouden kunnen leiden tot activatie van trombocyten en
daardoor tot trombocyten dysfunctie, overmatige verbruik (verminderde opbrengst
van transfusie) en instabiele clotformatie door stimulatie van fibrinolyse.
Recent onderzoek uit juni 2009 heeft aangetoond dat er, in vitro, geen
verschillen aantoonbaar zijn in de activiteit en activeerbaarheid van de
trombocyten, voor en na buizenpost transport. Het is echter nog onbekend of er
in vivo wel nadelige effecten van buizenpost transport merkbaar zullen zijn.

Materialen en methoden: De primaire uitkomstmaat in deze studie is de proportie
patiënten met corrected count increment (CCI), waarbij een CCI>7.5 wordt
gedefinieerd als een goede opbrengst. In deze studie wordt gebruik gemaakt van
een Simon*s two stage design. Na inclusie van 20 patiënten zal een interim
analyse plaatsvinden. Als er in 16 of minder van deze 20 patiënten een goede
opbrengst is zal de studie gestopt worden. Als dit niet het geval is zullen er
38 extra patiënten geïncludeerd worden tot een totaal van 58 patiënten. Naast
de primaire uitkomstmaat zal er ook gekeken worden naar trombocytenfunctie en
de stollingsstatus van de patiënt. Er zullen vier extra buizen bloed worden
afgenomen namelijk één 4,0 ml 7,2 mg K2EDTA buis (standaard) en drie van 2,7 ml
en één van 9ml, 3,2% citraat buizen (17.1 ml extra totaal). Op 2 of 3 momenten
zal er bij de patiënten deze hoeveelheid van 17.1 ml bloed worden afgenomen,
namelijk voorafgaand aan transfusie, een uur na de transfusie en in het geval
van de opgenomen patiënten op A5 ook 24 uur na transfusie. Het gaat dus om 2 of
3 keer 17.1 ml extra bloed. Het afgenomen bloed wordt in het laboratorium
geanalyseerd om de trombocytenfunctie en de stollingsstatus te analyseren,
(middels conventionele stollingstesten, standaardbloedparameters,
stollingsfactoren en nieuwe stollingstesten zoals trombo-elastografie). De
uitslagen worden in een SPSS-database verzameld en bewerkt.

Ethische aspecten: Informed consent wordt verkregen middels een mondelinge en
een schriftelijke toestemmingsverklaring van de patiënt. De onderzoeksgegevens
worden vertrouwelijk behandeld en zijn niet herleidbaar tot individuen. Omdat
het extra bloed zal worden afgenomen uit een centraal veneuze lijn ondervindt
de patiënt geen extra hinder van deelname aan het onderzoek.

Het doel van deze studie is onderzoek of transfusie van
trombocytenconcentraten, die met het buizenpostsysteem zijn verstuurd, een
effect heeft op de in vivo functie van de getransfundeerde
trombocytenconcentraten. Dit zal het in de toekomst mogelijk maken dat deze
vorm van transport van thrombocytenconcentraten ook voor deze populatie een
optie is. Dit geldt ook voor patiënten die voor een transfusie op het
dagcentrum komen. De studie draagt dus bij aan meer efficiëntie en
patiëntentevredenheid.

In deze studie wordt gebruik gemaakt van een Simon*s two stage design. Na
inclusie van 20 patiënten zal een interim analyse plaatsvinden. Als er in 16 of
minder van deze 20 patiënten een goede opbrengst is zal de studie gestopt
worden. Als dit niet het geval is zullen er 38 extra patiënten geïncludeerd
worden tot een totaal van 58 patiënten

Er zijn alleen een interview (informed consent) en 52.5 ml bloed (in totaal)
uit een reeds liggende centraal veneuze lijn als belasting te noemen.
Ter compensatie krijgen deelnemers bij volledige deelname koffie of thee
aangeboden en zal er 20 euro gegeven worden als reiskostenvergoeding.