De effectiviteit van flecainide op de reductie van premature ventriculaire contracties in vergelijking met metoprolol.
Een open label cross-over studie in een groep pediatrische patienten.

Frequente idiopathische premature contracties (PVC's) en asymptomatische
ventriculaire tachycardieen bij kinderen zijn zeldzaam, maar kunnen tot
dysfunctie van de linker kamer (LV) leiden. PVC's kunnen worden verminderd door
behandeling met anti-aritmica, waardoor de LV functie kan herstellen. In de
dagelijkse klinische praktijk worden beta-blokkers vaak als eerste lijns
behandeling. Onze hypothese is dat flecainide is effectiver in het verminderen
van het aantal PVC's dan een beta-blokkers als metoprolol.

Het testen van het effect van flecainide op het aantal PVC's in vergelijking
met metoprolol in groep pediatrische patienten. De secundaire doelstellingen
zijn de prospective evaluatie van het effect van PVC's op de LV functie, van
het effect van reductie van de PVC's door flecainide of metoprolol op de LV
functie en het bepalen van additionele risico factoren voor het ontstaan van LV
dysfunctie.

In een groep pediatrische patienten wordt het acute effect van beta-blokkade
versus flecainide op het aantal PVC's bepaald, in een open label cross-over
studie. Indien er klinisch sprake is van symptomen of subklinische tekenen van
LV dysfunctie bij echocardiografie of MRI, dan zal de meest effective medicatie
worden gecontinueerd en het effect op de symptomen en LV functie worden
geevalueerd. De follow-up van deze patient zal middels een prospective
observationele studie worden uitgevoerd.

Na de eerste serie functie onderzoeken om de uitgangssituatie te bepalen, worden patienten gerandomiseerd in een groep die eerst metoprolol (1 mg/kg/dosis tweemaal per dag) en daarna flecainide (2 mg/kg/dosis tweemaal per dag) krijgt en een groep die eerst flecainide en daarna metoprolol krijgt. Na 5 dagen orale behandeling, zullen de functie onderzoeken worden herhaald. Tussen twee medicatie testen door, zal er gedurende 2 weken geen medicatie gegeven worden, om te zorgen voor volledige klaring.

De belasting van de onderzoeken is beperkt. De onderzoeken zijn hetzelfde als
tijdens de standaard behandeling en normale follow-up, namelijk lichamelijk
onderzoek, ECG, echocardiografie, Holter registratie elke 6 maanden en
jaarlijks NT-pro-BNP bepaling. Bij de start van het onderzoek wordt er
daarnaast een inspanningstest verricht en een cardiale MRI gemaakt. De risico's
van de medicatie testen zijn beperkt. Beide medicijnen worden in de klinische
praktijk reeds uitgebreid toegepast bij kinderen en mogelijke bijwerkingen zijn
reversibel door de medicatie te staken. De patienten hebben bovendien zelf
voordeel van de studie, omdat ze na de studie weten welke medicatie in hun
persoonlijke situatie het meest effectief is.