Intraprocedurele beoordeling van ablatiemarges met CT co-registratie in primaire levertumoren die behandeld worden met percutane ablatie: de IAMCOMPLETE primary

Percutane thermische ablatie is een eerstelijns behandeling voor very early
stage (volgens Barcelona Clinic for Liver Cancer BCLC) hepatocellulair
carcinoom. De meest gebruikte vormen van thermische ablatie zijn
radiofrequentie ablatie (RFA) en microwave ablatie (MWA).
In vergelijking met chirurgie, is thermische ablatie geassocieerd met lagere
morbiditeit en mortaliteit, kortere ziekenhuisopname en lagere kosten. Echter,
zijn de lokale tumorrecidiefkansen hoger, vooral bij tumoren groter dan 3cm.

Een nadeel van thermische ablatie is dat er geen pathologische bevestiging is
van het behandelsucces, doordat de laesie niet wordt uitgenomen. Daarom wordt
het ablatiesucces normaliter bepaald op basis van de beschikbare beeldvorming.
Een behandeling wordt doorgaans succesvol geacht indien de post-ablatie CT-scan
ablatie geïndiceerde necrose laat zien ter grootte van de tumor met een marge
van tenminste 5 mm rondom. Op dit moment is er geen gevalideerde methode om dit
te bevestigen. In de praktijk beoordeelt de interventieradioloog na de
procedure de ablatiemarge op de tweedimensionale CT-scans van voor en na de
ablatie. hierbij wordt visueel een kwalitatieve inschatting gemaakt van de
ablatiemarge.

Coregistratie van contrast CT-scans van voor en na de ablatie zorgt ervoor dat
er een driedimensionale analyse gedaan kan worden van de ablatiemarge. In een
retrospectieve studie in 103 patiënten, met 110 HCC-laesies werd er CT-CT
registratie gebruikt om de minimale ablatiemarge van RFA te bepalen. Slechts in
2,7% was de ablatiemarge daadwerkelijk 5 mm in alle richtingen. Bij patiënten
waar minder dan 3mm marge rondom bereikt was, werd een lokaal
recidiefpercentage van 26,3% gevonden, versus 0% bij de patiënten waar meer dan
3mm ablatiemarge werd gevonden.

Helaas blijkt co-registratie vaak niet nauwkeurig mogelijk doordat deze in
verschillende oriëntatie en/of ademhalingsstanden zijn gemaakt. De lever is een
vervormbaar orgaan, wat het in deze gevallen onmogelijk maakt om de nauwkeurige
analyse te bewerkstelligen.

In deze studie willen we onderzoeken of we de onnauwkeurigheden in
coregistratie kunnen beperken door 1) een contrast-CT uit te voeren direct voor
en na de behandeling waarbij de patiëntpositionering identiek is, en 2) terwijl
er een apneu (na periode van pre-oxygenatie) wordt uitgevoerd. De verwachting
is dat de leverpositie en -vorm hierdoor nauwelijks van elkaar verschilt en dat
de co-registratie met bijbehorende kwantitatieve bepaling van ablatiemarge
hierdoor nauwkeurig kan worden toegepast.

Het doel van dit onderzoek is om de haalbaarheid te toetsen van de
implementatie van kwantitatieve beoordeling van ablatiemarges als onderdeel van
de procedure, door de invoering van het geoptimaliseerde scanprotocol en het
gebruik van MIRADA RTx software. Als secundaire doelen wordt er gekeken naar de
reproduceerbaarheid van de CT-CT coregeistratie, de duur van deze coregistratie
en benodigde intekeningen, en wordt er in follow-up gekeken naar correlatie
tussen ablatiemarges en lokale recidieven.

Prospectief, single center, cohort studie naar de haalbaarheid van
co-registratie met MIRADA RTx van CT-scans die direct voor en na ablatie worden
vervaardigd tijdens de thermale ablatie van levertumoren in patiënten met BCLC
stadium 0/A HCC.

Patiënten ondergaan de thermische ablatie onder algehele anesthesie volgens normaal protocol. Onder narcose wordt een aanvullende CT direct voorafgaande aan de ablatie gemaakt met intraveneuze contrasttoediening. De protocollaire contrast CT van na de ablatie wordt ook gemaakt. Beide scans worden in tijdelijke apneu gemaakt, na periode van pre-oxygenatie.

De risico's die voortvloeien uit de additionele contrast CT-scan en apneu zijn
minimaal. Uit de CT-scan volgt een lage additionele stralingsbelasting en het
aanvullende contrastmiddel kan in uitzonderlijke gevallen zorgen voor
nierfalen. Dit laatste is echter ondervangen door de minimale nierfunctie die
patiënten moeten hebben om te kunnen deelnemen aan het onderzoek. De apneu
brengt geen risico met zich mee en wordt toegepast onder supervisie van de
anesthesioloog.

In totaal wordt het risicoprofiel van deze studie als zeer laag gezien.