Doel is om de effectiviteit van een online zelfmanagementinterventie bij patiënten met chronische migraine te onderzoeken.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hoofdpijnen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is coping met migraine, gemeten met een VAS.
Secundaire uitkomstmaten
Diverse andere psychologische en fysieke uitkomstmaten zullen worden gebruikt
als secundaire uitkomsten (o.a. migraine frequentie, duur en intensiteit,
kwaliteit van leven, welzijn, invloed van migraine op het dagelijks leven,
pijncognities, angst en stemming).
Achtergrond van het onderzoek
Migraine is een veelvoorkomende en invaliderende neurologische aandoening die
voorkomt bij ongeveer 15% van de algemene populatie. De aandoening wordt
gekenmerkt door terugkerende aanvallen van hevige hoofdpijn. Studies op
populatieniveau laten zien dat mensen die leiden aan migraine een lagere
kwaliteit van leven rapporteren dan mensen zonder migraine en dat deze
verlaging invloed heeft op zowel fysiek als mentaal en sociaal functioneren.
Farmacologische behandeling voor het stilleggen of voorkomen van een
migraineaanval is effectief en wordt veelvuldig ingezet. Echter, neurologische
richtlijnen doen aanbeveling voor gedragsmatige training, ter aanvullende
preventieve behandeling. Het aanbieden van zo'n gedragsmatige training via een
online programma kan mogelijk een zeer (kosten-)effectieve methode zijn om
mensen in hun eigen thuissituatie met de symptomen van migraine en de effecten
van de aandoening op het dagelijks leven om te leren gaan. ln deze studie wordt
het effect en de haalbaarheid van een online zelfmanagementinterventie gericht
op het omgaan met chronische pijn bij migraine onderzocht.
Doel van het onderzoek
Doel is om de effectiviteit van een online zelfmanagementinterventie bij
patiënten met chronische migraine te onderzoeken.
Onderzoeksopzet
Er wordt een haalbaarheidsonderzoek uitgevoerd, waarbij 3 participanten de
standaardzorg (intake-consult door een neuroloog en hoofdpijnverpleegkundige,
gevolgd door een telefonisch consult en een evaluatie-consult) plus de online
zelfmanagementinterventie aangeboden krijgen. Op baseline (T1),
post-interventie (T2) en na 6 weken (T3) en drie maanden follow-up (T4) zullen
vragenlijsten worden gebruikt om primaire en secundaire uitkomsten meten. Voor
T1 (gedurende 28 dagen), tussen T1 en T2 (gedurende 3-4 maanden) en na T2
(gedurende 28 dagen) wordt aan patiënten tevens gevraagd om een kort (digitaal)
hoofdpijndagboek in te vullen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventie is gebaseerd op cognitief gedragstherapeutische principes. De interventie start met een face-to-face introductiegesprek. Vervolgens krijgt de deelnemer een op maat gemaakte zelfmanagementinterventie aangeboden via een online programma. De interventie bestaat uit zes modules, bestaande uit psycho-educatie, opdrachten, ontspanningsoefeningen en dagboekregistraties. De eerste en laatste modules zijn een inleidende en afsluitende module, daar tussen volgt men vier modules, gericht op het beter leren omgaan met de gevolgen van de aandoening op het dagelijks leven. De onderwerpen van deze modules zijn: (1) stemming (2) activiteiten, (3) gedachten en (4) de sociale omgeving. Minstens één keer per week ontvangen deelnemers ondersteuning en feedback op de opdrachten van de begeleidende psycholoog, door middel van berichten in een beveiligde mailbox in het online programma. Na afloop van het online programma neemt de behandelaar nog twee keer telefonisch contact op om te bespreken hoe het gaat en of er nog vragen zijn.
Inschatting van belasting en risico
Alle deelnemers wordt gevraagd op vier momenten een vragenlijst in te vullen,
dit zal ongeveer een tot anderhalf uur per keer duren. Ook worden deelnemers
gevraagd een hoofdpijndagboek in te vullen voor T1 (gedurende 28 dagen), tussen
T1 en T2 (gedurende 3-4 maanden) en na T2 (gedurende 28 dagen), wat ongeveer
twee minuten per dag kost. Daarnaast worden de deelnemers uitgenodigd voor een
introductiegesprek met hun therapeut (1,5 uur) en vervolgens gevraagd dagelijks
opdrachten te maken in het kader van de behandeling (max. 0,5 uur per dag),
gedurende 3 tot 4 maanden. Vervolgens zullen de deelnemers na afloop van de
interventie twee keer een telefonische boostersessie (2 keer 15 min.) krijgen.
De enige belasting voor de deelnemers is investering van tijd. Deelname aan de
studie brengt geen risico met zich mee.
Algemeen / deelnemers
Wassenaarseweg 52
Leiden 2333 AK
NL
Wetenschappers
Wassenaarseweg 52
Leiden 2333 AK
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Diagnose chronische migraine, volgens de ICHD3-* criteria
- Minimale leeftijd 18 jaar
- Vloeiend in Nederlandse taal
- Bekwaam om informed consent te geven
- ln het bezit van een computer met internettoegang
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Episodische hoofdpijn volgens de ICHD3-* criteria
- Moeilijkheden met geschreven communicatie (bv. door analfabetisme)
- Ernstige psychiatrische co-morbiditeit die interfereert met het studieprotocol
- Lopende psychologische behandeling elders
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL58843.058.16 |