SuperPath® een pilot studie

Ongecementeerde totale heupvervanging (THP) heeft zeer goede klinische
resultaten. Als gevolg van dit succes, de vergrijzing en omdat de procedure in
steeds jongere en actievere patiënten wordt toegepast, is het aantal THP's in
de afgelopen jaren toegenomen. Lange termijn resutlaten van totale totale
heupvervanging zijn goed beschreven. Echter de duur van het herstel na de
operatie en het weer kunnen uitvoeren van de dagelijkse activiteiten lijkt
afhankelijk te zijn van de chirurgische techniek die wordt toegepast.

De supercapsulaire percutane geassisteerde totale heup vervanging (SuperPath®)
is een nieuwe en veelbelovende techniek. Het voordeel van SuperPath® is dat de
chirurgische benadering weefselsparend is. In alle andere heup vervangende
benaderingen wordt het kapsel van de heup deels gereseceerd en worden de
spieren of pezen losgemaakt of doorgenomen. Middels de SuperPath® techniek
wordt alleen het kapsel ingesneden en worden de omliggende weke delen
gerespecteerd. Door deze chirurgische techniek is er geen sprake van een
krachtige dislocatie van de heupkop die voor traumatisch letsel kan zorgen van
de weke delen en ook zijn er geen speciale operatietafels noodzakelijk.
De chirurgische benadering maakt gebruik van de weefselruimte tussen de
musculus gluteus medius en de musculus piriformis om toegang te krijgen tot het
kapsel van de heup zonder dat de samenlopende pezen (conjoint tendons) of de
spieren van de externe rotatoren losgemaakt dienen te worden.

Vroege resultaten van deze chirurgische techniek zijn veel belovend. SuperPath®
lijkt de opname duur te verkorten, meer patiënten kunnen in dagbehandeling
worden geopereerd en het aantal heropnames binnen 30 dagen is verminderd. Ook
lijken de ziekenhuis kosten voor een totale heup vervanging middels de
SuperPath® techniek minder te zijn.

Het primaire doel van de studie is bepalen of SuperPath® haalbaar/ toepasbaar
is in het Reinier de Graaf Ziekenhuis te Delft. Middels een pilot studie met 10
patiënten willen we ervaring op doen met de chirurgische techniek en protheses
die worden gebruikt bij SuperPath® en beoordelen of SuperPath® toepasbaar is in
het Reinier de Graaf Ziekenhuis te Delft.

Een prospectieve klinische trial waarin 10 proefpersonen zullen worden
geïncludeerd binnen één ziekenhuis. Proefpersonen zullen zowel pre-operatief
als post-operatief worden geëvalueerd op 6 weken

Plaatsen van een totale heup prothese: Profemur TL classic steel en Procotyl cup, middels de SuperPath® techniek

Proefpersonen die deelnemen aan deze studie hebben dezelfde risico's en
voordelen wanneer ze niet mee zouden doen in de studie. Alle componenten in
deze studie hebben een CE markering en zijn al in gebruik.