Doel is de effectiviteit van een online zelfmanagementinterventie bij patiënten met fibromyalgie te onderzoeken.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
fibromyalgie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is pijncoping, gemeten met een VAS.
Secundaire uitkomstmaten
Diverse andere psychologische en fysieke uitkomstmaten zullen worden gebruikt
als secundaire uitkomstmaten. Hieronder vallen kwaliteit van leven, welzijn,
invloed van pijn op het dagelijks leven en pijncognities, evenals de kwaliteit
van de therapeutische relatie en de kosteneffectiviteit van de interventie.
Achtergrond van het onderzoek
Fibromyalgie heeft een hoge ziektelast, zoals blijkt uit de aanzienlijke pijn,
verminderde kracht en mobiliteit, lichamelijke beperkingen en vaak een
verminderde (gezondheidsgerelateerde) kwaliteit van leven.
Zelfmanagementfactoren, zoals fysieke en psychosociale aanpassing aan een
chronische aandoening, spelen een belangrijke rol bij deze verminderde
kwaliteit van leven. Voorbeelden hiervan zijn de perceptie van de patiënt van
zijn of haar aandoening en het omgaan hiermee. Onderzoek laat zien dat het
verbeteren van zelfmanagementvaardigheden werkt bij chronische somatische
aandoeningen (inclusief fibromyalgie), o.a. om de impact van de klachten op het
dagelijks functioneren te verminderen. Zelfmanagementinterventies worden daarom
steeds meer erkend als belangrijk bij de behandeling van chronische
(somatische) aandoeningen en ze krijgen dan ook steeds meer aandacht in de
klinische praktijk en onderzoek. In deze studie wordt het effect van een online
zelfmanagementinterventie gericht op copingvaardigheden met betrekking tot
chronische pijn in vergelijking met een wachtlijstcontroleconditie onderzocht.
Doel van het onderzoek
Doel is de effectiviteit van een online zelfmanagementinterventie bij patiënten
met fibromyalgie te onderzoeken.
Onderzoeksopzet
Een gerandomiseerde klinische trial zal worden uitgevoerd, waarbij 35
deelnemers worden gerandomiseerd naar de online zelfmanagementinterventie en 35
deelnemers naar een wachtlijstcontrolegroep. Op baseline, post-interventie, 6
weken, en drie maanden follow-up, zullen vragenlijsten worden gebruikt om
primaire en secundaire uitkomsten te meten.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventie is gebaseerd op cognitief gedragstherapeutische principes. De behandeling begint met een face-to-face introductiegesprek waarin persoonlijke doelen voor de interventie worden gesteld. Vervolgens krijgt de deelnemer een op maat gemaakte zelfmanagementinterventie aangeboden via een online programma. De interventie bestaat uit zes modules met psycho-educatie over pijn, praktische opdrachten, ontspanningsoefeningen en registraties. De eerste en laatste module zijn respectievelijk een inleidende en afsluitende module. Daartussen volgen de deelnemers vier modules, die zich richten op het beter omgaan met de gevolgen van de aandoening op het dagelijks leven. De onderwerpen van de modules zijn (1) activiteiten, (2) stemming, (3) gedachten en (4) de sociale omgeving. Minstens één keer per week ontvangen deelnemers ondersteuning en feedback op de opdrachten van de begeleidende psycholoog, door middel van berichten in een beveiligde mailbox in het online programma. Na het afronden van het online programma, zullen patiënten door hun behandelend psycholoog worden benaderd voor twee telefonische boostersessies. In deze boostersessies zal worden geëvalueerd hoe de patiënt verder zijn/haar vooraf gestelde doelen voor de interventie heeft bereikt. Strategieën om de behaalde resultaten te versterken worden besproken. De boostersessies zullen 1 maand en 2,5 maanden na het afronden van het online programma plaatsvinden.
Inschatting van belasting en risico
In de wachtlijstcontroleconditie zullen de patiënten de interventie ontvangen,
nadat de interventie eindigt in de interventiegroep (na 6 maanden). In de
interventiegroep krijgen patiënten een online zelfmanagementinterventie
aangeboden, die potentieel hun pijncoping en andere psychische en lichamelijke
uitkomsten verbetert. Deelname aan de studie brengt geen risico met zich mee.
De enige last voor de deelnemers is tijdsinvestering.
Algemeen / deelnemers
Wassenaarseweg 52
Leiden 2333 AK
NL
Wetenschappers
Wassenaarseweg 52
Leiden 2333 AK
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Gediagnosticeerd met fibromyalgie, zoals eerder bevestigd door hun
behandelend huisarts of een medisch specialist
- Pijnklachten met een minimale duur van 3 maanden
- Minimum leeftijd van 18 jaar
- Vloeiend in de Nederlandse taal
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- in het bezit van een computer met toegang tot internet
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Moeilijkheden met (schriftelijke) communicatie (bijvoorbeeld als gevolg van
analfabetisme)
- Ernstige lichamelijke en psychiatrische comorbiditeit die interfereert met
het studieprotocol, zoals psychose, verslaving, suïcidale ideaties
- Lopende psychologische behandeling elders
- Deelname aan andere klinische trials
- Zwangerschap
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
Ander register | 6267 |
CCMO | NL58130.058.16 |
OMON | NL-OMON28775 |