Evaluatie van de kosteneffectiviteit van geoptimaliseerde, individuele *treat-to-target* PFT vergeleken met gebruikelijke PFTzorg voor TKA en THA patiënten. De hypothese is dat de *treat-to-target* PFT betere functionele uitkomsten geeft…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verschil tussen beide groepen in verandering in KOOS-PS/HOOS-PS score, baseline
vergeleken met 3 maanden postoperatief.
Verschil tussen beide groepen in kosteneffectiviteit
Secundaire uitkomstmaten
Verschil tussen beide groepen in
- functieherstel gedurende 12 maanden follow-up na de chirurgische ingreep.
- scores OKS/OHS (functie), NRS (mate van pijn), EQ5D (kwaliteit van leven),
functie testen, mate van fysieke activiteit, tevredenheid score van de
patiënt.
Achtergrond van het onderzoek
Postoperatieve fysiotherapie (PFT) is een bewezen effectieve behandeling na
totale knie (TKA) en heup arthroplastiek (THA).
Uit onderzoek blijkt dat er geen consensus is wat betreft inhoud, duur en
timing en veel praktijkvariatie. Wij stellen
geoptimaliseerde, individuele *treat-to-target* PFT voor, in de vorm van een
transmuraal zorgpad, gebaseerd op
wetenschappelijk bewijs en op expert opinie.
Doel van het onderzoek
Evaluatie van de kosteneffectiviteit van geoptimaliseerde, individuele *treat-
to-target* PFT vergeleken met gebruikelijke PFT
zorg voor TKA en THA patiënten. De hypothese is dat de *treat-to-target* PFT
betere functionele uitkomsten geeft vergeleken
met gebruikelijke zorg tegen lagere kosten (superioriteit studie).
Onderzoeksopzet
Cluster gerandomiseerde studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
Treat-to-target: Geoptimaliseerde, individuele strategie, die inhoudt dat na initiële behandeling door de fysiotherapeut in het ziekenhuis op grond van een gestandaardiseerde assessment van gezondheidstoestand en persoonlijke en externe factoren en het bereiken van functionele mijlpalen wordt bepaald of patiënten zonder supervisie thuis een oefenprogramma kunnen uitvoeren of oefent onder begeleiding van een eerstelijns fysiotherapeut. PFT in de 1e lijn omvat een zowel qua inhoud als tijd gestandaardiseerd behandelprogramma, met evidence-based onderdelen training van dagelijkse activiteiten en spierfunctie, met regelmatige evaluatie momenten betreffende het bereiken van functionele mijlpalen. Na het behalen van deze mijlpalen zal de behandeling gestopt worden en zal iedere patiënt een plan meekrijgen om zelfstandig thuis te oefenen in combinatie met reguliere sport en beweegactiviteiten. Deze strategie als geheel is gebaseerd op wetenschappelijk bewijs en op expert opinie. Gebruikelijke zorg: Huidige PFT behandeling
Inschatting van belasting en risico
Patiënten die deelnemen aan de studie zullen gevraagd worden om op 6 momenten
een vragenlijst in te vullen (kan in de thuissituatie via de PC; web-based
programma). Op drie momenten, die overeenkomen met de standaard controle
momenten op de polikliniek na een dergelijke ingreep, vragen we de patiënten
een 3-tal functietesten (opstaan uit een stoel, traplopen en lopen) uit te
voeren. Deelname aan de studie kost de patiënt extra tijd. Verder zal de
patiënt geen risico lopen bij deelname aan de studie.
Algemeen / deelnemers
's-Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015 CE
NL
Wetenschappers
's-Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015 CE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Potentieel geschikte patiënten voor deze studie zijn patiënten met klinische en
radiologische knie of heup artrose die op de wachtlijst staan voor een primaire
TKP of THP, en bereidwillig zijn om aan het studie protocol te conformeren.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
een potentieel geschikte patiënt die aan 1 van de hieronder beschreven criteria
voldoet, zal worden geexcludeerd voor deelname studie: TKP of THP vanwege een
andere diagnose dan artrose, niet onder controle zijnde cardiovasculaire
aandoening of hypertensie, medische geschiedenis van neuromusculaire
aandoening die de functie van de onderste extremiteit beïnvloedt, terminale
ziekte, plannen om gedurende follow-up andere gewricht vervangende ingreep te
ondergaan, niet in staat om follow-up metingen te ondergaan, niet in staat om
fysiotherapie in de 1e lijn te volgen, serious adverse events gedurende
chirurgische ingreep of vlak daarna, serieus psychiatrische aandoening, of niet
goed beheersen van de Nederlandse taal.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL61763.078.17 |
| OMON | NL-OMON27356 |