Identificeren van verschillende astmafenotypes bij kinderen met ernstig problematisch astma m.b.t. klinische karakteristieken en non-invasieve biomarkers.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Allergische aandoeningen
- Bronchiale aandoeningen (excl. neoplasmata)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verschillen in klinische karakteristieken en biomarker profielen
(adem/neusepitheel) van kinderen die goed reageren op het standaard zorg
protocol en kinderen die klachten blijven houden
Secundaire uitkomstmaten
vermindering in aantal astmaexacerbaties
verbetering in ernstig astma controle vragenlijst score
verbetering in vermoeidheid
unsupervised cluster-analyses van de omics data
Achtergrond van het onderzoek
Astma bij kinderen is een heterogene aandoening. Er bestaan verschillende
astmafenotypen. Met de komst van nieuwe geneesmiddelen voor kinderen met
ernstig astma (zoals mepolizumab), is het belangrijk om een betrouwbare en
objectieve test te ontwikkelen die onderscheid kan maken tussen verschillende
astmafenotypen en behandeling kan sturen.
Doel van het onderzoek
Identificeren van verschillende astmafenotypes bij kinderen met ernstig
problematisch astma m.b.t. klinische karakteristieken en non-invasieve
biomarkers.
Onderzoeksopzet
Observationele multicenter studie. Kinderen worden behandeld volgens een
standaard zorg protocol om het type astma nauwkeurig in kaart te brengen en zo
goed mogelijk te behandelen. Aanvullende studiemetingen betreffen vragenlijsten
(om patient-gerapporteerde uitkomsten uit te vragen, zoals vermoeidheid en
kwaliteit van leven), adem-analyse (tijdens geplande en ongeplande
ziekenhuisbezoeken), neusbrushes voor analyse van transcriptomics (tijdens
inclusie) en speekselmonster voor DNA isolatie. Kinderen worden 6 maanden
gevolgd.
Inschatting van belasting en risico
Belasting van deelname is laag. Afname van biomaterial (adem, neusepitheel, DNA
uit speeksel) wordt gecombineerd met bezoeken voor reguliere zorg en zijn
minimaal belastend voor de proefpersonen. In de toekomst, resultaten van de
studie kunnen bijdragen aan een behandeling op maat voor kinderen met ernstig
astma.
Algemeen / deelnemers
Meibergdreef 9
Amsterdam-Zuidoost 1105AZ
NL
Wetenschappers
Meibergdreef 9
Amsterdam-Zuidoost 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- 6-17 jaar
- door arts gestelde diagnose astma
- behandeling met astmamedicatie volgens stap 3 of hoger
- getekend informed consent
- Nederlandssprekend
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Ernstige longziekte anders dan astma (cystische fibrose, primaire ciliaire
diskinesie, congentiale longziekte, ernstige immuunziekte).
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL67105.018.18 |