Het doel van dit onderzoek is om te bestuderen of het aanbieden van coaching na deelname aan de oncologische revalidatie, een effect heeft op het beweeggedrag, 6 maanden na het afronden van de oncologische revalidatie. Deze coaching richt zich op…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diverse en niet plaatsgespecif. neoplasmata, maligne en niet-gespecif.
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is:
- Aantal minuten matig tot zwaar intensieve fysieke activiteit per week gemeten
met de MOX activiteitenmeter en door middel van een activiteitendagboek.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
- De maximale zuurstofopname (VO2piek) gemeten met de CPET
- Andere uitkomstmaten gemeten met de CPET (Maximale hartfrequentie (HFpiek) en
maximaal behaalde wattage (Wpiek), hartfrequentie (HR), wattage (W) en
zuurstofopname (VO2) op de ventilaotoire anaerobe drempel (VAT) en het
respiratoire compensatiepunt (RCP)
- BMI (kg/m2)
- Spierkracht (1-RM)
- Fysieke activiteit (MOX, PA diary)
- Kwaliteit van leven (EORTC-QLQ-C30)
- Vermoemidheid (MFI)
- Terugkeer naar werk (gestructureerd interview)
- Sport deelname (PA diary)
- Ervaringen met de overgang van gesuperviseerde oncologische revalidatie, naar
zelfstandig bewegen in de eigen omgeving (semi-gestructureerd interview)
- Aanvaardbaarheid van de coaching interventie (semi-gestructureerd interview)
Andere studie parameters:
- Sport en beweeg historie (soort sport of beweging, intensiteit, frequentie,
duur) (gestructureerd interview)
Uit het electronisch patiëntendossier verkregen:
- Patiënt karakteristieken (geslacht, leeftijd, diagnose, comorbiditeit)
- Medische behandeling (chemotherapie, bestraling, chirurgie, hormoontherapie,
immuuntherapie)
- Deelname aan andere modules van de oncologische revalidatie (ergohtearpie,
psychologie, diëtetiek)
- Adverse events (aantal, soort, ernst)
- Therapietrouw aan het aantal contactmomenten met de coach (%)
Achtergrond van het onderzoek
Kanker en de medische behandeling hiervan kunnen leiden tot langdurige
negatieve gevolgen, zoals een verminderd lichamelijk en cognitief functioneren,
vermoeidheid en een verminderde kwaliteit van leven. Uit onderzoek is gebleken
dat regelmatig bewegen en sporten een positief effect heeft op deze klachten en
zelfs op de kans op terugkeer van kanker en overlevingskansen. Om deze reden
worden kankerpatiënten in het MUMC+ na hun behandeling doorverwezen voor
deelname aan een revalidatieprogramma. Gedurende tien weken sporten zij onder
begeleiding van een fysiotherapeut. Na het afronden van dit traject, wordt aan
de patiënten het advies gegeven om ergens anders verder te gaan met sporten of
bewegen.Uit onderzoek blijkt dat een jaar na deelname aan oncologische
revalidatie, 79% van de patiënten niet voldoet aan beweeg richtlijnen. Ook
blijkt na een half jaar, 30% van de patiënten geen enkele vorm van sport te
beoefenen.Het aanbieden van coaching zou hier een positief effect op kunnen
hebben. Wanneer dit uit de onderzoeksresultaten blijkt, zouden patiënten in de
toekomst, na deelname aan oncologische revalidatie, standard verwezen kunnen
worden naar een coaching programma.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om te bestuderen of het aanbieden van coaching
na deelname aan de oncologische revalidatie, een effect heeft op het
beweeggedrag, 6 maanden na het afronden van de oncologische revalidatie. Deze
coaching richt zich op het opstarten of hervatten van sport- en
bewegingsactiviteiten buiten het ziekenhuis en begeleiding bij het volhouden
van deze activiteiten op langere termijn.
Onderzoeksopzet
Deze studie is een gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek met 2 parallel
lopende groepen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventie is het bestaande coaching programma >Beweeg Bewust> van Maastricht Sport. In dit traject wordt de patient gekoppeld aan een individuele coach. De eerste kennismaking met deze coach zal plaatsvinden in het MUMC+ Tijdens deze kennismaking zal er samen met de deelnemer gekeken worden naar een geschikte sportactiviteit, die aansluit bij zijn/haar niveau en interesses. De coach helpt de deelnemer bij deze keuze en geeft advies. Het is mogelijk om deel te nemen aan een bestaande sportgroep van Maastricht Sport, maar er kan ook gekozen worden voor een andere sportclub, of voor bijvoorbeeld zelfstandig wandelen of fietsen.In de eerste 12 weken van het begeleidingsprogramma, zal de coach wekelijks contact opnemen met de deelnemer om te kijken hoe het bewegen gaat. Tijdens dit contact krijgt de deelnemer begeleiding op maat, aangepast aan zijn/haar persoonlijke motivatie, volgens het COM-B model. Na deze 12 weken heeft de deelnemer een afspraak met uw coach voor een evaluatiemoment. Afhankelijk van deze evaluatie, wordt de frequentie van de begeleiding geleidelijk afgebouwd, indien het sporten goed gaat. Het programma duurt tot zes maanden na de oncologische revalidatie.
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor deze studie is minimaal. Op enkele testen na (interviews over
terugkeer naar werk en sport/beweeghistorie, het dragen van activiteitenmeter,
het invullen van het activiteitendagboek en voor een deel van de proefpersonen
het ondergaan van een interview over ervaringen en aanvaardbaarheid van de
interventie) worden er alleen metingen herhaald, die de patiënt tijdens de
oncologische revalidatie ook al heeft ondergaan. De tijdsbelasting die de
patiënt moet investeren is minimaal (maximaal 4 uur, waarvan 1 bezoek van een
tot twee uur aan het MUMC+). Daarnaast kan het voor de patiënt ook als positief
worden ervaren dat zij na 6 maanden nogmaals getest kunnen worden op
verschillende vlakken. De onderzoeker zal dan de testuitslagen aan de patient
terugkoppelen en evalueren. Zo weet de patiënt ook wat zijn/haar voortgang van
herstel is.
De risico's van deze studie zijn minimaal. Een eventuele bijwerking die kan
optreden als gevolg van het dragen van de activiteitenmeter is pleister
allergie. De activiteitenmeter die door patiënten gedragen wordt, wordt
namelijk bevestigd door middel van een pleister. Aangezien er gebruik gemaakt
wordt van een anti-allergie pleister, is deze kans klein. Patiënten worden
geïnformeerd de pleister te verwijderen wanneer er jeuk, huidirritatie of
roodheid optreedt.
Ten gevolge van de fiets- en kracht testen is het mogelijk dat de patiënt
kortdurend enige spier pijn en vermoeidheid ervaart. Omdat de patiënten voor de
start van het onderzoek tien weken gesport hebben bij de oncologische
revalidatie, wordt echter verwacht dat dit minimaal is. De fiets- en kracht
testen worden ook al twee keer afgenomen tijdens de oncologische revalidatie en
zijn dus niet nieuw voor de patient.
Algemeen / deelnemers
P. Debyelaan 25
Maastricht 6229 HX
NL
Wetenschappers
P. Debyelaan 25
Maastricht 6229 HX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Patiënten met histologisch bevestigde kanker
- Patiënten van 18 jaar of ouder.
- Patiënten die een, in opzet curatieve behandeling, ondergaan of hebben
ondergaan.
- Patiënten na, in opzet curatieve, behandeling
- Patiënten die hebben deelgenomen aan de oncologische revalidatie in het MUMC+
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Patiënten die in de komende 6 maanden chemotherapie, bestraling of een
operatie moeten ondergaan.
- Patiënten met cognitieve problematiek, die niet in staat zijn om instructies
op te volgen en vragenlijsten in te vullen.
- Patiënten die niet in staat zijn om de nederlandse taal te spreken, begrijpen
en lezen.
- Patiënten die neit in staat zijn om activiteiten in het algemeen dagelijks
leven uit te voeren (zoals lopen). Of patiënten die andere beperkende
comorbiditeiten hebben die sport en beweging ernstig bemoeilijken. (zoals
ernstig hartfalen, chronisch obstructief longlijden, neurologische beperkingen
of ernstige polyneuropathy)
- Patiënten met een verhoogd valrisico, vastgesteld door middle van de '4-Stage
Balance Test'.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL68040.068.18 |