Het identificeren en definieren van ILD karakteristieken door gebruik te maken van innovatieve nieuwe optische technieken: endomicroscopy (CLE), optical coherence tomography (OCT) and higher harmonic generation microscopy (HHGM)
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Onderste luchtwegaandoeningen (excl. obstructie en infectie)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
-Het beschrijven van kwalitatieve karakteristieken van CLE, OCT en HHGM beelden
van de alveolaire ruimte en luchtwegen in ILD patienten.
-Kwalitatieve metingen met CLE, OCT en HHGM van alveolaire ruimte (grootte van
alveoli, dikte van het alveolaire septum)
-Vergelijken van CLE, OCT en HHGM beelden met pathologie resultaten
-Identificeren van specifieke stucturen van alveolaire compartiment en
luchtwegen met HHGM (collageen, elastine, ontstekingscellen) van normaal
longweefsel en van ILD patienten.
Secundaire uitkomstmaten
Het creeeren van een atlas met beelden van OCT, CLE en HHGM van alveolaire
compartiment en luchtwegen in ILD patienten
Procedure gerelateerde complicaties
Technische "feasibility" van CLE, OCT en HHGM
Tijdsbestek dat het duurt om evalueerbare beelden te verkrijgen middels HHGM in
ILD patienten
Achtergrond van het onderzoek
Het stellen van een classificerende diagnose in interstitiele longziekten kan
lastig zijn. Op het moment dat anamnese, laboratorium uitslagen en HRCT niet
voldoende informatie opleveren om een diagnose te stellen is weefsel onderzoek
van de long de volgende stap. Dit is een invasieve procedure (operatie) in een
kwetsbare patiëntengroep. Deze studie onderzoekt 3 verschillende optische
technieken om de long in beeld te krijgen op microscopisch niveau. Deze
technieken kunnen cruciale additionele informatie leveren (bv fibrotisch versus
non fibrotische ILD) en daarmee de indicatie voor operatie reduceren.
Doel van het onderzoek
Het identificeren en definieren van ILD karakteristieken door gebruik te maken
van innovatieve nieuwe optische technieken: endomicroscopy (CLE), optical
coherence tomography (OCT) and higher harmonic generation microscopy (HHGM)
Onderzoeksopzet
observationele studie
Inschatting van belasting en risico
Sedatietijd van chirurgisch longbiopt of cryobiopt zal met 10 minuten worden
verlengd
Gebaseerd op literatuur en onze eigen ervaringen heeft het doen van metingen
met OCT en CLE geen nadelige effecten voor de patient.
De beelden gemaakt met HHGM worden volledig ex-vivo gedaan, en zijn daarmee
geen belasting voor de patient.
Algemeen / deelnemers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1100 DD
NL
Wetenschappers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1100 DD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten met interstitiele longziekte en indicatie van weefselonderzoek
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Niet kunnen geven van informed consent
Niet kunnen afmaken van studieprotocol
Gebruik clopidogrel of andere nieuwe trombocytenaggregatieremmers of anti
coagulantia die niet tijdelijk gestopt kunnen worden
Trombocytopenie < 70x10^9
INR > 1.3
Zwangerschap
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL66873.018.18 |