Primaire doel:Toetsen van de effectiviteit van Grip op Klachten in vergelijking met reguliere zorg m.b.t. het verbeteren van de kwaliteit van leve en ernst van de symptomen. Secundaire doelen: 1) Onderzoeken welke kenmerken van hulpverleners in de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Somatisch-symptoomstoornis en verwante stoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De fysieke component score van de Nederlandse versie van de RAND-36 (instrument
voor het meten van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven) zal gebruikt
worden als primaire uitkomstmaat.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn de mentale component score van de RAND-36,
intensiteit van de lichamelijke symptomen, psychologische symptomen (waaronder
depressieve klachten en angstklachten, gemeten met de 4DKL),
patienttevredenheid, zorggebruik en verlies van productiviteit.
Achtergrond van het onderzoek
Het Nederlands Huisarts Genootschap spreekt van somatisch onvoldoende
verklaarde lichamelijke klachten (SOLK) als lichamelijke klachten langer dan
enkele weken duren en als er bij adequaat medisch onderzoek geen aandoening is
gevonden die de klachten voldoende verklaart. Ongeveer 2.5 van de volwassen
bezoekers van huisartsenpraktijken lijdt aan chronische SOLK. Patienten met
chronische SOLK ervaren vaak een hoge lijdensdruk en beperkingen in hun
dagelijks leven. Op maatschappelijke niveau brengen chronische SOLK vaak hoge
medische kosten met zich mee, o.a. vanwege doorverwijzingen naar
gespecialiseerde onderzoek in de tweede lijn.
Omdat SOLK meestal start met het presenteren van lichamelijke klachten aan de
huisarts, is het belangrijk dat huisartsen kenmerken van SOLK herkennen en
vroegtijdig interventies aanbieden om te voorkomen dat de onverklaarde
lichamelijke klachten een chronisch beloop krijgen. Dit is tevens belangrijk,
omdat de evidence-based psychologische behandelingen, zoals cognitieve
gedragstherapie, door patienten vaak niet geaccepteerd worden.
De huisarts dient volgens de beschikbare richtlijnen voor de behandeling van
SOLK een centrale rol in te vullen in de behandeling en begeleiding van
SOLK-patienten. Huisartsen vinden het echter moeilijk om deze patientengroep
passende begeleiding te bieden. We ontwikkelden een e-health module, Grip op
Klachten, die huisartsen en hun SOLK-patienten kan ondersteunen bij het
verbeteren van zelfmanagement vaardigheden gerelateerd aan SOLK. Door het
ontwikkelen van zelfmanagement vaardigheden kan niet alleen de kwaliteit van
leven van de betreffende patient verbeteren, maar kan mogelijk ook voorkomen
worden dat de SOLK ernstiger van aard worden. Ook kan Grip op Klachten mogelijk
zorgkosten verlagen.
Doel van het onderzoek
Primaire doel:
Toetsen van de effectiviteit van Grip op Klachten in vergelijking met reguliere
zorg m.b.t. het verbeteren van de kwaliteit van leve en ernst van de symptomen.
Secundaire doelen:
1) Onderzoeken welke kenmerken van hulpverleners in de eerste lijn (huisartsen
en praktijkondersteuners GGZ) de effectiviteit van Grip op Klachten kunnen
voorspellen.
2) Onderzoeken welke kenmerken van patienten de effectiviteit van Grip op
Klachten kunnen voorspellen.
3) De kosten-effectiviteit van Grip op Klachten in vergelijking met reguliere
zorg onderzoeken.
4) Onderzoeken of Grip op Klachten acceptabel is voor SOLK-patienten en
hulpverleners in de eerste lijn (huisartsen en praktijkondersteuners GGZ), en
het onderzoeken van therapeutische verandermechanismes.
5) Onderzoeken welke mechanismes de effectiviteit van Grip op Klachten kunnen
verklaren.
Onderzoeksopzet
Pragmatische Randomized Controlled Trial
Onderzoeksproduct en/of interventie
De onderzoeksgroep neemt deel aan Grip op Klachten, begeleid door de eigen huisarts en de praktijkondersteuner GGZ; de controlegroep ontvangt reguliere zorg bij de eigen huisarts.
Inschatting van belasting en risico
Omdat de afgenomen vragenlijsten grotendeels deel uit maken van de routine
outcome monitoring, is de extra belasting van het invullen van vragenlijsten
beperkt. Omdat alle oefeningen in Grip op Klachten oorspronkelijk
zelfhulpoefeningen waren en deelnemende patienten begeleid worden door hun
praktijkondersteunder GGZ, schatten wij de risico's van deelname aan Grip op
Klachten in als minimaal.
Algemeen / deelnemers
Hanzeplein 1
Groningen 9712GZ
NL
Wetenschappers
Hanzeplein 1
Groningen 9712GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Leeftijd >= 18 jaar.
2. Patient lijdt aan somatisch onvoldoende verklaarde lichamelijke klachten,
conform de eerder beschreven definitie van SOLK van het Nederlands Huisartsen
Genootschap (Olde Hartman et al., 2013). De eigen huisarts van de patient zal
bepalen of de klachten van de betreffende patient voldoet aan deze definitie.
3. Hoofdklacht betreft pijn, maag-darmklachten of vermoeidheid.
4. Patient is in staat om vragenlijsten en oefeningen te begrijpen: voldoende
beheersing van de Nederlandse taal, geen aanzienlijke cognitieve of visuele
beperkingen.
5. In het bezit zijn van een e-mailaccount en een eigen computer, laptop of
tablet met internetverbinding. Dit apparaat is nodig om de website te bezoeken,
online vragenlijsten in te vullen en gepersonaliseerde feedback te ontvangen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Wordt op dit moment behandeld door een psycholoog of psychiater met
psychotherapie.
2. Ernstige angstklachten, depressieve klachten, of klachten passend bij een
posttraumatische stressstoornis, die volgens de huisarts aparte behandeling
behoeven.
3. Zwangerschap.
4. Verwikkeld in een juridische procedure m.b.t. aan de klachten gerelateerde
financiele vergoedingen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL61185.042.17 |