De laatste decennia zijn echoprobes kleiner geworden hetgeen adequate intraorale echografie van tongkanker en wangkaker mogelijk heeft gemaakt. Voor stadiering van mondholtekanker wordt daarom tegenwoordig preoperatief de invasiediepte bepaald…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diverse en niet plaatsgespecif. neoplasmata, maligne en niet-gespecif.
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het aantal krappe en tumorpositieve resectiemarges verminderen
Secundaire uitkomstmaten
Het aantal patiënten dat adjuvante therapie nodig heeft (re-resectie of
radiotherapie) verminderen.
Achtergrond van het onderzoek
Tongkanker en wangkanker wordt bij voorkeur chirurgisch behandeld. Volledige
verwijdering is essentieel voor locale controle en overleving. Krappe of
tumor-positieve resectiemarges vereisen daarom adjuvante therapie zoals
re-resectie of (chemo)irradiatie, het hetgeen extra morbiditeit veroorzaakt. Op
dit moment zijn de resectiemarges bij tongkanker en wangkanker vaak
ontoereikend. Een retrospectieve analyse van chirurgisch behandelde patiënten
met tongkanker en wangkanker toonde krappe resectiemarges bij 51-70% en
tumorpositieve resectiemarges bij 15-24% van de patiënten. Vooral de
submucosale en diepe en resectiemarges zijn vaak ontoereikend. Deze getallen
zijn in overeenstemming met resultaten van andere hoofdhals centra binnen en
buiten Nederland. Van patiënten met vroeg stadium mondholtekanker krijgt 31-35%
een adjuvante behandeling op de primaire tumor (re-resecties of radiotherapie).
Bij toereikende resectiemarges was deze adjuvante behandeling niet nodig
geweest. Om de morbiditeit van deze aanvullende behandeling te verminderen bij
patiënten met tongkanker en wanka, is verbetering van de resectiemarges van de
initiële tumorresectie daarom cruciaal.
Doel van het onderzoek
De laatste decennia zijn echoprobes kleiner geworden hetgeen adequate
intraorale echografie van tongkanker en wangkaker mogelijk heeft gemaakt. Voor
stadiering van mondholtekanker wordt daarom tegenwoordig preoperatief de
invasiediepte bepaald middels intraorale echografie, hetgeen zeer nauwkeurig
blijkt te zijn.
De feasibility studie bij tongkanker patiënten toonde een verbetering van
resectiemarges middels echogeleide chirurgie zonder toename van verwijdering
van gezond tongweefsel.
Onderzoeksdoel:
Middels echogeleide resectie van tongkanker en wangkanker willen wij het aantal
krappe en tumorpositieve resectiemarges verminderen, zodat het aantal patiënten
dat adjuvante therapie nodig heeft (re-resectie of radiotherapie) vermindert.
Onderzoeksopzet
1. Feasibility study (10 patiënten): in UMC Utrecht, om het nieuwe echogeleide
behandelprotocol te optimaliseren en ervaring op te doen met echogeleide
resectie (inclusie volledig februari 2020)
2. Pilot study (30 patiënten): in UMC Utrecht, doel is aantonen dat echogeleide
resectie resulteert in minder krappe en/of tumorpositieve resectiemarges bij
patiënten met tongkanker.
3. Pilot study (25 patienten): in UMC Utrecht, doel is aantonen dat
echogeleide resectie resulteert in minder krappe en/of tumorpositieve
resectiemarges bij patiënten met wangkanker.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Echogeleide resectie van tongkanker of wangkanker
Inschatting van belasting en risico
Extra investering t.o.v. standaardzorg:
Peroperatief intra-orale echogeleide resectie procedure en *ex-vivo*
echogeleide controle van uitgenomen resectiepreparaat, waardoor iets langere
totale operatietijd.
Risico: Nihil, zowel echografie niet-invasieve beeldvorming
Ethisch: Gezien de verwachting van accuratere resectie van de tongtumoren,
waardoor minder adjuvante behandelingen en morbiditeit, achten wij het
onderzoek zeer ethisch verantwoord. Patiënten staat uiteraard vrij om deel te
nemen aan het onderzoek.
Algemeen / deelnemers
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584CX
NL
Wetenschappers
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
tongkanker of wangkanker met chirurgische verwijdering als behandeling
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
geen
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL69038.041.19 |